Mounjaro被批准用于2型糖尿病的血糖控制

美国食品和药物管理局5月13日宣布，芒扎罗注射液被批准作为饮食和运动的补充，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

　　

  

美国食品和药物管理局(fda) 5月13日宣布，批准将Mounjaro(替泽肽)作为饮食和运动的补充，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

这种一流的药物通过激活胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖的胰岛素性多肽受体发挥作用，每周皮下注射一次。剂量可根据耐受性进行调整，以达到血糖目标。

批准是基于5个临床试验的数据，在这些临床试验中，三种不同剂量的Mounjaro (5 mg、10 mg和15 mg)被评估为单独治疗或作为其他糖尿病药物的补充。研究者发现糖化血红蛋白(HbA1c)水平的病人随机分配接受15毫克的Mounjaro作为一个独立的治疗是减少1.6%以上水平的患者随机分配到安慰剂,结合长效胰岛素,水平降低1.5%超过安慰剂。与semaglutide、degludec胰岛素和甘精胰岛素相比，15 mg Mounjaro的糖化血红蛋白水平分别降低了0.5、0.9和1.0%。

服用15毫克的Mounjaro比服用安慰剂的人平均体重减轻了15磅，同时服用胰岛素的人平均体重减轻了23磅。与semaglutide、degludec胰岛素和甘精胰岛素相比，15毫克的Mounjaro平均体重分别增加了12、29和27磅。

常见的副作用包括恶心，呕吐，腹泻，食欲下降，便秘，上腹部不适和腹痛。FDA指出，Mounjaro导致大鼠甲状腺c细胞肿瘤，但尚不清楚它是否会导致人类这种肿瘤。有个人或家族病史的髓样甲状腺癌患者以及2型多发性内分泌瘤综合征患者禁用Mounjaro。

礼来公司获得了批准。