研究增加了对单剂量HPV疫苗方案的支持

肯尼亚一项对2275名妇女进行的随机对照试验表明，单剂量的人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗非常有效。目前对女性的标准是三剂量方案。“KEN-SHE”试验的结果发表在2022年4月11日星期一的《新英格兰医学杂志证据》(NEJM Evidence)上。

　　

肯尼亚一项对2275名妇女进行的随机对照试验表明，单剂量的人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗非常有效。目前对女性的标准是三剂量方案。

试验的首席研究员Ruanne Barnabas博士说，试验结果可以帮助世界卫生组织实现到2030年让90%的15岁女孩接种HPV疫苗的目标。“单次剂量的功效与多次剂量相同，”她说。

目前，全世界只有15%的女性接种了HPV疫苗。

在进行这项研究时，巴拿巴是西雅图华盛顿大学医学院的一名全球健康教授。她现在是位于波士顿的马萨诸塞州总医院传染病科的主任。

“KEN-SHE”试验的结果将于4月11日星期一发表在《新英格兰医学杂志》的《证据》杂志上。

“这些发现是一项改变游戏规则的发现，它可能会大幅降低HPV导致的宫颈癌的发病率，并将单剂HPV疫苗接种作为一种高价值、高影响的公共卫生干预措施，对我们来说是可行的。”这项研究是在肯尼亚医学研究所进行的，该研究所代理所长Sam Kariuki教授说。

资助这项研究的比尔和梅林达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)的疫苗开发和监测副主任彼得·Dull说，这些发现进一步支持采用单剂量HPV疫苗，这可能会增加低收入和中等收入国家的可及性。

Dull说:“HPV疫苗是减少宫颈癌的有力工具，但在低收入和中等收入国家，有太多的妇女和女孩无法获得它们。”“KEN-SHE研究结果为支持单剂量HPV疫苗接种的潜力提供了越来越多的证据。”

大多数性活跃的男女都会在生命中的某个阶段感染HPV，有些人还会反复感染。女性和男性感染的高峰时间是在性活跃后不久。

虽然十分之九的人乳头瘤病毒感染会在两年内自行痊愈，但其他感染会导致生殖系统癌症，主要是子宫颈癌。HPV还能引起宫颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和口咽癌(喉癌、舌癌和扁桃体癌)。

在世界范围内，每两分钟就有一名妇女死于宫颈癌。其中大多数死亡发生在非洲，那里承担了80%的宫颈癌负担。然而，由于费用和疫苗供应有限，在宫颈癌负担最重的地区，覆盖率一直很低。

在试验中，15至20岁的女性被随机分配了一种疗法，并从2018年12月至2021年6月进行随访。符合条件的女性需要性行为活跃、有不超过5个终身伴侣、hiv呈阴性、没有HPV疫苗接种史。参与调查的大多数人(57%)年龄在15至17岁之间，大多数人报告只有一个终身性伴侣(61%)。

参与者被随机分为三个治疗组:

• 760人接种了涵盖两种HPV株(16/18)的双价疫苗，占病例总数的70%

• 758人接种了涵盖七种HPV毒株的无价疫苗(16/18/31/33/45/52/58)，占病例总数的90%

• 757人接种了预防脑膜炎球菌性脑膜炎的疫苗。

18个月后，双价疫苗对HPV 16/18的有效性为97.5%，非价疫苗对HPV 16/18的有效性为97.5%。无价疫苗对HPV 16/18/31/33/45/52/58的有效率为89%。即使妇女对一种HPV毒株检测呈阳性，疫苗也能保护她们不受其他毒株的感染。

研究人员表示，需要做更多的研究来测试疫苗的持续时间。

“这项试验为消除宫颈癌带来了新的活力。它给生活在肯尼亚等国家的妇女带来了巨大的希望，她们承受着这种疾病的沉重负担，”内罗毕肯尼亚医学研究所临床研究中心的联合首席研究员和高级首席临床研究科学家Nelly Mugo博士说。她也是华盛顿大学全球健康研究副教授。

研究人员说，这项试验的动力之一是内罗毕肯雅塔国家医院的宫颈癌病房。他们说希望病房空出来。

肯尼亚医学研究所的Maricianah Onono博士说:“我相信在我的有生之年，我将看到宫颈癌被消灭。”“所以，让我们这样做吧——给每个女人一次机会!”