FDA批准了针对黑色素瘤患者的新免疫治疗方案

美国食品和药物管理局批准了一种治疗转移性或不能手术的黑色素瘤患者的新疗法，黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌。

　　

Lipson医生说:“FDA批准这种新的联合疗法，对我们所有黑色素瘤患者来说是一个令人兴奋的进展。”“我们与全球科学家和医生的合作研究表明，靶向LAG-3可以有效激活免疫系统对抗癌症，并建立了LAG-3通路，成为历史上第三个免疫检查点通路，仅次于CTLA-4和PD-1，对其进行封锁具有临床益处。”

检查点抑制剂免疫疗法通过阻断细胞表面的特定蛋白质来帮助癌症逃避人体免疫系统。阻止这些检查点有助于免疫系统对抗和消灭癌症。

在relative -047试验中，714名既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者被随机分为两组，一组接受relatlimab + nivolumab治疗，另一组接受nivolumab单抗治疗。接受联合治疗的患者的中位无进展生存期(即癌症没有恶化的时间长度)为10.2个月，显著长于接受nivolumab单抗的患者的4.6个月。在一年内，接受联合治疗的患者的无进展生存期为48%，接受单抗治疗的患者的无进展生存期为37%。

Nivolumab作用于一种名为PD-1的蛋白质，FDA 批准它用于治疗黑色素瘤和其他几种癌症。Relatlimab阻断了免疫系统T细胞上显示的一种名为LAG-3的抑制蛋白的信号，重新激活了它们的抗肿瘤活性。

LAG-3阻断的抗肿瘤作用最初是由彭博金梅尔研究所的科学家共同发现的。2010年，约翰霍普金斯大学开始对小鼠进行联合治疗的临床前研究，该研究由黑色素瘤研究联盟资助，由约翰霍普金斯大学的研究人员Suzanne L. Topalian医学博士(外科和肿瘤学教授)和Drew M. Pardoll医学博士(博士)共同进行。他是彭博金梅尔癌症免疫治疗研究所的主任，也是约翰霍普金斯金梅尔癌症中心癌症免疫项目的联合主任。

RELATIVITY-047试验由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)赞助。帕尔多博士获得了研究经费支持。托帕利安博士是一名有偿顾问，并接受研究资助。Pardoll博士是一名专利发明人，他发明了用于治疗癌症的LAG-3阻断剂。根据BMS和约翰霍普金斯大学之间的许可协议，Pardoll博士和大学有权获得与本研究中引用的技术相关的版税分配。这些安排已由约翰霍普金斯大学根据其利益冲突政策加以审查和批准。

Journal Reference:

1. Hussein A. Tawbi, Dirk Schadendorf, Evan J. Lipson, Paolo A. Ascierto, Luis Matamala, Erika Castillo Gutiérrez, Piotr Rutkowski, Helen J. Gogas, Christopher D. Lao, Juliana Janoski De Menezes, Stéphane Dalle, Ana Arance, Jean-Jacques Grob, Shivani Srivastava, Mena Abaskharoun, Melissa Hamilton, Sarah Keidel, Katy L. Simonsen, Anne Marie Sobiesk, Bin Li, F. Stephen Hodi, Georgina V. Long. Relatlimab and Nivolumab versus Nivolumab in Untreated Advanced Melanoma. New England Journal of Medicine, 2022; 386 (1): 24 DOI: 10.1056/NEJMoa2109970