细胞疗法可能减缓2型糖尿病对肾脏的损害

　　

   

   

图片:Matt Griffin教授，Veronica McInerney博士，HRB临床研究设施的行政主管，Galway和护士Michelle Hennessy会见了Brian Curran先生，他参加了Galway大学的NEPHSTROM临床试验。    

戈尔韦大学与欧盟地平线2020资助的NEPHSTROM联盟合作，宣布了一项针对糖尿病患者的新细胞治疗试验的有希望的结果。

NEPHSTROM临床试验正在迈出第一步，研究一种新型细胞疗法对患有2型糖尿病和肾脏疾病恶化的成年人的价值，尽管有最好的药物治疗。

NEPHSTROM临床试验的结果于11月在佛罗里达州奥兰多举行的美国肾病学会肾周会议上公布。研究表明，与安慰剂相比，经过精心挑选的因糖尿病导致肾脏疾病恶化的成年人静脉注射单剂量ORBCEL-M是安全的，并且与更好地保存肾功能有关。在接受ORBCEL-M治疗后，对参与试验的患者进行了18个月的密切跟踪。

orbcell - m细胞疗法是由健康骨髓制成的间充质基质细胞(MSC)制剂，由戈尔韦大学的衍生公司Orbsen Therapeutics Ltd在戈尔韦发现和开发。

该临床试验由意大利贝加莫的Mario Negri药理学研究所IRCCS领导，并在高韦、贝加莫、伯明翰和贝尔法斯特的领先医疗中心联合进行。

试验研究员、高威大学再生医学研究所(remmedi)的高级研究员、高威大学医院的顾问肾病学家马特·格里芬教授说:“爱尔兰有近25万人患有糖尿病，我们知道其中超过40%的人有肾脏疾病的证据——通常被称为糖尿病肾病或简称DKD。

“在2型糖尿病中，尽管我们可以提供最好的药物治疗，但多达三分之一的DKD患者肾功能恶化。这些人在未来几年需要透析或肾移植的风险很高，这两种治疗方法都很复杂，有可能出现严重的并发症。

“在NEPHSTROM中，我们的目标是确保细胞疗法(如orbcell - m)是安全的，可以减缓DKD的进程，以帮助更多糖尿病患者避免透析或移植的需要。令人兴奋的是，我们对试验结果的首次分析支持了这一目标。”

发现ORBCEL-M疗法的Steve Elliman博士是Orbsen Therapeutics公司的首席科学官。Elliman博士说:“在Orbsen Therapeutics，我们的动力是改善病人的护理。患有进行性肾病的糖尿病患者最终需要透析，通常需要肾移植。虽然透析可以改善肾衰竭患者的生活质量，但价格昂贵，并且不能防止肾功能进一步下降。此外，透析每次需要4小时，每周3次，这给患者带来了后勤和经济上的挑战。我们使用ORBCEL-M的目标是解决全身炎症和改善肾功能，使患者不需要透析或肾移植。我们对NEPHSTROM试验报告的DKD患者的安全性和初步疗效信号感到鼓舞。我们期待着与戈尔韦大学和NEPHSTROM合作伙伴继续合作，通过三期疗效试验和市场批准来推进这种新药。”

高威大学HRB临床研究设施的行政主管维罗妮卡·麦金纳尼博士说:“没有患者参与临床试验，新治疗方法的进展根本不可能。我们很幸运地拥有戈尔韦HRB临床研究设施，这是一个临床装备的空间，可以在试验中观察和治疗患者。我们希望，未来几代人将受益于患者参与试验的意愿，例如NEPHSTROM试验。”

高威大学再生医学研究所(remmedi)主任、高威大学医院内分泌科顾问医师、NEPHSTROM项目的总体负责人Timothy O 'Brien教授说:“高威大学的生态系统旨在促进和领导这种性质的国际试验。位于该大学的细胞制造爱尔兰中心的细胞治疗GMP制造设施，以及HRB临床研究设施，与索尔塔大学医疗保健集团和REMEDI的密切合作，在使这种潜在的新疗法的进展成为可能方面发挥了重要作用。来自SFI、高等教育局和健康研究委员会的资金支持和帮助建立了这一生态系统，以及欧盟委员会的资金支持，使这项研究的进展成为可能。”

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