耗资数百万英镑的试验将有助于迅速找到流感治疗方法

　　

今天启动的一项新的国家试验旨在利用大流行的教训，帮助因严重流感住院的患者迅速找到有效的治疗方法。

今年冬天可能会有创纪录的流感病例，而且没有明确的证据表明哪种治疗方法对严重病例最好。尽管许多流感患者不需要医院治疗就能自行好转，但它会使一些人病情严重，甚至危及生命。

这项价值290万英镑的REMAP-CAP试验将与?国家卫生和护理研究所(NIHR)?合作，在未来两年从英国150家医院招募患有严重流感的住院儿童和成人。它将由伦敦帝国学院和帝国学院医疗保健NHS信托基金的研究人员和临床医生与其他国家专家合作运行。它由国家卫生研究院资助，由国家卫生研究院的临床研究网络提供。

这是此类试验首次用于流感。REMAP-CAP试验最初是为了应对流行病而设立的。REMAP-CAP在2019冠状病毒病(COVID-19)中展示了如何使用托珠单抗(tocilizumab)减轻炎症可以挽救重症患者的生命。

该试验旨在通过使用一种强大而快速的方法，在数千人身上同时测试多种疗法，从而快速提供答案。该试验将具有高度的适应性，使研究团队能够从早期结果中快速学习，并确保患者尽快获得令人鼓舞的治疗结果。

这项新试验的首席研究员、伦敦帝国理工学院外科和癌症系、帝国理工学院医疗保健NHS信托中心重症监护医学顾问安东尼·戈登教授说:“在大流行期间，我们的试验能够对一种新病毒迅速做出反应，我们的方法帮助挽救了生命。我们正在重新部署它来对付已知的威胁。流感的传染性很强，在某些情况下会使儿童、老人和身体虚弱的人严重不适。

“今年冬天，我们可能会看到比往常更多的流感病例，因为在大流行措施保持低水平后，病毒可能会重新出现。我们希望我们的试验将有助于迅速找到急需的流感治疗方法。我们的COVID-19试验改变了全球的临床实践，我们希望能以同样的方式影响流感治疗，减少NHS的冬季压力。”

该试验为期两年(在第一次试验中)，旨在招募数千人，并将测试多种治疗方法。这些药物包括抗病毒治疗药物奥司他韦(也称为达菲)和baloxavir，以及在最初的REMAP-CAP试验[1]中发现对COVID-19有效的类固醇和消炎药。未来可能会增加更多的治疗方法。

该试验将开放给因严重流感住院的成人、儿童和一个月以上的婴儿。儿童和婴儿接受的治疗剂量将低于成人。

伊丽莎白·惠特克(Elizabeth Whittaker)博士是帝国学院医疗保健NHS信托的儿科传染病顾问，也是伦敦帝国学院传染病系的高级临床讲师，她正在领导儿童部分的试验。她说:“对一些孩子来说，流感可能是一种非常严重的疾病，在某些情况下会导致住院和支气管炎和肺炎等问题。

“获得免费的流感喷雾疫苗是我们的第一道防线，它大大降低了儿童感染流感的风险。但我们也需要更多的治疗来帮助那些病得很重的孩子，这就是为什么这项试验如此重要。

“我们希望与全国各地的专家合作，确定最佳的流感治疗方法，并最终挽救生命。”

英国卫生和二级保健大臣威尔·昆斯说:“临床研究在我们抗击新冠肺炎的斗争中至关重要，帮助拯救了全国数千人的生命。

“这项创新试验将利用我们从Covid中吸取的教训，提供治疗，减少流感患者的严重疾病，缓解NHS的压力，并最终挽救生命。

“虽然这项试验的目的是预防未来流感季节的疾病，但我们现在看到今年的流感水平有所上升，至关重要的是，所有有资格获得免费疫苗的人都要尽快前来接种。”

研究人员将研究这些治疗方法在减少流感死亡和停止患者需要重症监护方面的效果。

为了帮助他们确定哪种治疗方法最有效地利用了NHS的资源，研究人员还将监测这些治疗方法是否减轻了严重症状，停止了需要呼吸支持的患者，并缩短了患者在医院或重症监护的时间。研究人员还将测量康复后的生活质量和残疾程度。

这项试验汇集了英国的主要专家，包括重症监护、呼吸医学和儿童医学方面的专家。传染病和病毒学方面的专家也将参与其中，他们将仔细监测流感病毒是否对试验中测试的任何抗病毒药物产生耐药性。

与其他试验不同的是，新的试验——被称为自适应平台试验——随着新疗法的加入而继续进行。任何被发现无效的治疗方法都将被取消。它还将包括单独试验、联合试验和不同持续时间的治疗，以找到治疗[1]型流感的最佳方法。

“使用这种方法，我们可以引入新的治疗方法，并对它们彼此进行彻底的测试，而不必停止和开始试验。通常情况下，每一种治疗都需要进行新的试验，这需要时间。相反，这种类型的试验使研究继续进行，”戈登教授解释说。

患者团体通过研讨会和访谈帮助设计了这个试验平台。

NIHR临床研究网络的副医学主任Paul Dark教授说:“这项研究的规模要求我们协调至少150家NHS急症医院的患者参与，这是一项巨大的事业，需要利用英国世界领先的研究基础设施。”

“无论是现在还是将来，参与研究可以拯救生命，并使我们所有人受益。我们真的鼓励每个人都成为研究的一部分。”