一种新药降低了25%的甘油三酯，但对2型糖尿病患者的心血管疾病风险没有改变

一种新的胆固醇药物帕马哌酸(pemafibrate)降低了2型糖尿病成人患者的甘油三酯水平，然而，心血管事件或死亡的风险并没有降低。这种药物将甘油三酯水平降低了四分之一以上，患者接受了长达5年的随访。在这一高风险研究人群中，每10名参与者中就有1人患有心脏病、中风、需要治疗的动脉阻塞，或在约3年后死于心血管疾病。

　　

这项研究计划同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

根据今天在美国心脏协会2022年科学会议上公布的最新科学研究，一种名为哌马酚酸酯的新药降低了2型糖尿病成人患者的甘油三酯水平，但并没有降低他们的心血管风险。会议于2022年11月5日至7日在芝加哥举行，并通过网络进行，是心血管科学最新科学进展、研究和循证临床实践更新的一次重要全球交流。

“在美国，甘油三酯水平通常被作为常规预防保健的一部分来测量。由于支持特定治疗方案的数据有限，了解甘油三酯水平升高的最佳治疗方案一直是一个主要挑战，”该研究的首席研究员Aruna D. Pradhan说，他是医学博士、公共卫生硕士、理学硕士，是哈佛医学院的医学副教授，也是波士顿布里格姆妇女医院预防医学部的副医师。

普拉丹说:“我们对我们的发现感到非常惊讶。“我们科学界的许多人都认为，在这一人群中使用这种药物降低甘油三酯应该是有效的，因为甘油三酯偏高是判断谁有风险的一个很好的标志。不幸的是，我们的研究结果没有显示心血管事件发生率降低。”

甘油三酯是血液中的一种脂肪物质。高甘油三酯水平会增加心血管疾病的风险，特别是当“坏”胆固醇(低密度脂蛋白)过多，而“好”胆固醇(高密度脂蛋白)太少时。

同样，2型糖尿病也会增加患心血管疾病的风险。在美国，大约有2800万成年人(超过十分之一)被诊断为2型糖尿病。根据美国心脏协会的《2022年心脏和中风统计更新》，2020年，2型糖尿病导致全球超过160万人死亡。

目前尚不清楚的是，降低甘油三酯水平是否可以预防2型糖尿病患者的心血管疾病。这项研究，帕马腓特通过降低糖尿病患者的甘油三酯降低心血管结果(突出)，检查了帕马腓特的效果，一种旨在降低甘油三酯和增加高密度脂蛋白水平的新药物。

2017年3月至2020年9月期间，来自24个国家的近10500名高甘油三酯、低HDL和2型糖尿病的成年人参加了这项研究，其中五分之一的参与者在美国。他们被随机分配到服用帕马非酯或安慰剂的组，平均为期三年，研究人员和研究参与者都不知道哪一组服用的是药物或安慰剂。

参与者的平均年龄为64岁。略多于四分之一的研究参与者是女性，大约20%是西班牙裔成年人，3%是黑人成年人。几乎所有人都在服用他汀类药物来降低胆固醇。在研究期间，一半的参与者患有2型糖尿病超过10年。

三年后，结果表明:

• 与安慰剂相比，Pemafibrate降低了26%的甘油三酯水平。然而，这种药物似乎并没有降低心血管疾病的风险。

• 在两组研究参与者中，大约每10人中就有1人在三年内患有心脏病、中风、动脉阻塞等需要治疗的疾病，或者死于心血管疾病。

• 在试验期间，这种药物还与低密度脂蛋白胆固醇的增加有关。

普拉丹说:“我们需要为这个问题找到另一种解决方案。“这类药物是仅次于他汀类药物的第二大常用药物，用于降低血脂水平，虽然药物并没有增加心血管疾病的风险，但该研究提出了新的问题，即治疗2型糖尿病和高甘油三酯血症患者的最佳方法是什么，这些患者持续经历高心血管事件的发生率——尽管接受了他汀类药物治疗，低密度脂蛋白的控制相当好，但3年后仍有十分之一的患者发生心血管事件。”

该研究有几个局限性:该药物没有像预期的那样降低甘油三酯或增加高密度脂蛋白水平，这可能是由于他汀类药物使用的比例很高，而且黑人成年人在研究中代表性不足。

共同作者是Paul Ridker，医学博士，公共卫生硕士，美国联邦医学协会和杰出的研究调查者。作者的披露在摘要中列出。

该研究由科瓦有限公司(pemafibrate的制造商)资助。

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