难治性抑郁症/创伤后应激障碍治疗探索：神奇蘑菇的迷幻药Psilocybin可以安全服用

现代社会压力山大已令抑郁症越来越受关注，特别是难治性抑郁症，由于现行治疗方案疗效有限，开发新药成为迫切需求。在这个报告中，裸盖菇素的安全性得到确认，据此增加了233名难治性抑郁症患者的IIb期试验，研究人员的努力或将为抑郁症治疗带来新的希望

　　

伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)与COMPASS Pathways合作进行的一项新研究已经证实，裸盖菇素可安全服用，剂量为10mg或25mg。这项研究发表在《精神药理学杂志》上，是研究一种来自裸盖菇的迷幻药物——裸盖菇素——之安全性和可行性的重要起步。这种药物有望用于对包括难治性抑郁症(TRD)和创伤后应激障碍在内的一系列心理健康状况的潜在治疗方案。目前针对这些疾病的治疗方案对许多人无效或部分有效，导致严重的需求未得到满足。早期研究已经表明裸盖菇素治疗这些人群的潜力，但目前还没有进行任何规模的试验，以获得监管部门的批准，使这种疗法可用。

这是第一次对同时给药裸盖菇素进行彻底的研究。89名近期(1年内)未使用裸盖菇素的健康参与者被招募。研究人员随机挑选了60名受试者，在受控的环境中分别服用10mg或25mg剂量的裸盖菇素。其余29名参与者作为对照组，接受安慰剂治疗。所有参与者都得到训练有素的心理治疗师的一对一支持。

参与者在注射裸盖菇素后被密切监测6到8小时，然后随访12周。在这段时间里，他们被评估了一些可能的变化，包括持续的注意力、记忆力和计划，以及他们处理情绪的能力。在整个研究中，没有任何人因为不良事件而退出研究的实例，也没有一致的趋势表明裸盖菇素剂量对参与者有任何短期或长期的有害影响。

国家健康研究所临床科学家詹姆斯·拉克博士是这项研究的主要作者，来自国王学院的IoPPN，以及南伦敦和莫兹利NHS基金会的荣誉精神病顾问，他说:“这项严格的研究是重要的首次证明，可以进一步探索同时给药裸盖菇素。”裸盖菇素应用于治疗，重要的是要证明在同一时间给多人使用裸盖菇素的可行性和安全性。因此我们可以考虑如何扩大治疗。这种疗法对患有严重心理健康问题的人很有希望，比如难治性抑郁症(TRD)和创伤后应激障碍(PTSD)。这类心理疾病可能会导致极度失去能力、痛苦和破坏性，但目前针对这些疾病的治疗方案对许多人来说是无效或部分有效的。”

COMPASS Pathways首席医疗官盖伊·古德温(Guy Goodwin)教授说:“这项研究是我们COMP360裸盖菇素治疗临床开发项目的早期部分。它探索了在健康参与者中，1:1支持下同时给药裸盖菇素的安全性和可行性，并提供了一个强有力的基础，因此我们现在增加了233名难治性抑郁症患者的IIb期试验，以及对在裸盖菇素治疗的同时服用SSRI抗抑郁药的患者的开放标签研究。我们期待着第三阶段项目的最终计划，预计将于2022年第三季度开始。”

研究人员已经完成了第二阶段的研究，该研究探索了裸盖菇素对TRD和PTSD患者的疗效和安全性，并正在分析数据。