Gavo cel被FDA指定为胆管癌孤儿药

TCR2 Therapeutics Inc.宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gavocabtagene autoleuel (gavo-cel;胆管癌孤儿药物指定(ODD)。

　　

Gavo-cel是一种新型的细胞疗法，由表达一种识别人类间皮素的单域抗体的自体基因工程T细胞组成，并与CD3-ε亚基融合，后者在表达性T细胞受体(TCR)复合物后整合到内源性。 

来自Gavo-cel治疗难治性间皮素表达实体肿瘤1/2期临床试验剂量增加部分的新临床数据将作为2021年ESMO会议口头报告的一部分被强调。该研究将在恶性间皮瘤、卵巢癌和胆管癌的数据中纳入Gavo-cel。届时，肿瘤君还将为读者带来最新数据的分享。

 

(图片来自ESMO官方网站)

 

(图片来自TCR2官网)

间皮素是一种细胞表面糖蛋白，在多种实体肿瘤中高表达，包括恶性胸膜/腹膜间皮瘤、卵巢癌、胆管癌、乳腺癌和胰腺癌。由于间皮素通过促进癌细胞的增殖、侵袭和转移在恶性转化和肿瘤侵袭中发挥积极作用，因此间皮素的过度表达与某些肿瘤的不良预后有关。仅在美国，在各种表达间皮素的实体肿瘤中，非小细胞肺癌、卵巢癌、间皮瘤和胆管癌每年就有多达8万名患者。

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