全植物医用大麻治疗儿童期严重难治性癫痫

　　

发表在开放获取的BMJ pediatrics open上的一篇案例系列文章揭示，在使用全植物药用大麻治疗的10名儿童中，癫痫发作的频率平均下降了86%。

没有一个孩子对其他治疗有反应，包括唯一的大麻二酚(CBD)产品。

这一发现促使研究人员呼吁进一步探索全植物药用大麻产品的潜在治疗效益。

研究人员说，自19世纪以来，关于药用大麻治疗儿童癫痫的价值的大量轶闻证据一直在积累。但最近并没有多少科学证据证明整株大麻提取物的有效性。

整株大麻包括四氢大麻酚(简称THC)，这是一种植物的主要活性成分，能产生与娱乐用途相关的“高”特性，另外还有大麻二酚、其他神经活性大麻素和萜烯等分子。

研究人员指出，在英国，根据1971年的《药物滥用法案》，休闲和医用大麻都是非法的，因此大麻研究基本上停止了。

但由于父母的孩子对全植物药用大麻提取物反应良好，而对常规抗癫痫药物或纯化大麻二酚(CBD油)没有反应，2018年药用(全植物)大麻被指定为治疗严重儿童癫痫的处方药。

但英国的医生一直极不愿意给患有严重癫痫的儿童开这种药，主要是因为缺乏验证性的临床试验数据。

英国国家健康和临床优化研究所(NICE)为英格兰的医疗服务应该采用的治疗和疗法提供指导，它已经接受了真实世界的数据，包括病例系列，是有效的证据来源，特别是在难以进行临床试验的儿童。

有鉴于此，研究人员评估了10名对常规治疗没有反应的严重癫痫儿童使用全植物药用大麻的情况，其中两名儿童对唯一的制药级纯化CBD油(Epidyolex)没有反应。

研究人员希望评估每月癫痫发作频率的百分比变化以及药用大麻对常规癫痫药物使用变化的影响。他们还想报告使用的剂量和剂量以及产生的费用。

所有参与者都来自两个慈善机构，代表使用药用大麻治疗严重癫痫的儿童。这些孩子的平均年龄为6岁，但范围从1岁到13岁不等。他们患有一系列癫痫，其中三人同时患有其他问题，包括婴儿痉挛、学习障碍和整体发育迟缓。

这些数据是在2021年1月至5月期间通过电话或视频会议从他们的父母或照顾者那里收集的。

这些孩子平均服用了7种常规癫痫药物。开始服用药用大麻后，这一数字降至平均每人1种，其中7名儿童完全停止服用。

所有10名儿童的月发作频率平均降低了86%。

对整个药用大麻产品的全面化学分析正在进行中，但研究人员能够评估THC和CBD的含量。结果显示，这些儿童平均每天摄入5.15毫克THC和171.8毫克CBD。

药用大麻产品的平均月成本为874英镑。一名儿童在英国国家医疗服务体系(NHS)上获得了免费处方。

家长和照顾者报告说，他们的孩子在开始服用整植物药用大麻产品后，在睡眠、饮食、行为和认知方面的健康和福祉有了显著改善。只有一些轻微的副作用，如疲劳。

这是一项观察性研究，涉及少量参与者。研究人员承认，这是回顾性的，依赖于父母的回忆，没有比较组。有可能只有那些对药用大麻有效的父母决定参与。

但研究人员强调，他们的发现与几项观察性和控制性介入研究一致，这些研究表明使用医用大麻治疗后癫痫发作频率显著降低。

更重要的是，新的数据表明，全植物药用大麻产品比CBD产品更有效。

研究人员写道:“需要进一步的研究来阐明全植物产品中各自的添加剂成分导致优越临床结果的机制。”

他们说，这必须包括比较整株药用大麻的有害影响和已知的常规癫痫药物的有害影响。

但他们的结论是:“我们相信，我们关于全植物医用大麻治疗儿童期严重难治性癫痫的数据，提供了证据，支持在目前NICE的处方指南中将其引入NHS。”

“这一举措将对这些家庭带来巨大的好处，他们除了要照顾长期患病的孩子，还要承受沉重的医疗负担。”

BMJ Paediatrics Open

DOI

10.1136/bmjpo-2021-001234