多肽冠状病毒疫苗比mRNA疫苗更具潜力？

多肽COVID-19冠状病毒疾病疫苗比mRNA疫苗更具潜力？

　　

2021年11月23日，《自然》杂志公布了一种以蛋白质为基础的COVID-19疫苗的一期临床试验。结果表明，该方法具有良好的有效性和安全性，具体数据尚未公布。

 

该疫苗与以往新型冠状病毒疫苗的不同之处在于，它通过基因工程表达病原体抗原蛋白来制备疫苗。这种疫苗的主要优点是制造简单，成本低。

 

此次公开的临床试验被称为CoVac-1，这是一种可以诱导对新型冠状病毒产生免疫应答的多肽型候选疫苗。这种候选疫苗可以诱导T细胞免疫，这是控制病毒的一种重要反应，或者可能帮助免疫缺陷患者。

 

蛋白质疫苗的设计原理，图片来自梅奥

 

在人体内，T细胞通过攻击感染细胞或促进B细胞产生保护性抗体，在对抗病毒等病原体方面发挥重要作用。T细胞免疫对于B细胞缺陷患者(如癌症患者)尤为重要。

 

以下是此次公开的有关蛋白质疫苗有效性和安全性的资料。

 

蛋白质疫苗副作用的统计

 

根据本文的相关数据，单次注射CoVac-1的目的是诱导与新型冠状病毒(SARS-CoV-2)自然感染类似的长期T细胞免疫。

 

接种后不同年龄层的免疫反应

 

在CoVac-1的首次临床评估中，Juliane Walz和同事招募了36名年龄在18-80岁的参与者，接受一剂多肽疫苗。接种后28天，所有参与者均观察到SARS-CoV-2特异性T细胞反应，并持续至少3个月。

 

研究人员发现，疫苗诱导的T细胞反应优于自然感染新冠病毒诱导的反应，目前关注的主要新冠病毒变种(Alpha、Beta、Gamma和Delta)并没有改变疫苗诱导的T细胞反应。也就是说，即使新型冠状病毒发生突变，疫苗对这种突变株仍然有效。

 

最后，作者得出结论，该疫苗在所有试验参与者中具有良好的安全性，并诱导T细胞反应。今后，该疫苗将继续通过后续试验进行评估。

 

目前，全球至少有6家公司正在研发COVID-19蛋白疫苗。

 

该公司由1987年成立的美国生物公司Novavax开发，在2020年前主要开发埃博拉、流感、呼吸道合胞病毒等领域的疫苗。2020年COVID-19疫情爆发后，该公司重新定位，开始研发COVID-19疫苗。与传统疫苗技术和最近流行的信使核糖核酸(mRNA)技术不同，该公司使用多肽制备新型冠状病毒疫苗。

 

重组蛋白COVID-19疫苗在国内的临床开发也在不断推进。今年3月，中国科学院微生物研究所与安徽智飞生物科技（Anhui Zhifei Biotechnology）联合研发的重组蛋白新型冠状病毒疫苗一期二期临床试验结果发布。

 

据相关报道，重组蛋白检测结果显示，接受3剂25微克疫苗的受试者中，97%产生了能阻断活病毒的中和抗体，且中和抗体水平超过康复患者血清。今年3月10日有关部门评估证明同意紧急使用。目前，重组蛋白疫苗正在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔进行国际多中心三期临床试验。

 

当然，新冠病毒蛋白质疫苗没有缺点。根据报告，基于蛋白质的疫苗设计比其他疫苗技术慢。主要原因是纯化蛋白的大规模生产涉及多个步骤，每一步都必须优化，导致进展缓慢。

 

但幸运的是，我们有了新的预防新型冠状病毒的方法，蛋白质疫苗技术在未来也会在其他传染病中有更多的应用。