建立数据/样本共享合作平台 加速发现/验证神经退行性疾病的生物标志物

欧洲神经退行性疾病平台(EPND)的成员着手建立一个高效样本和数据共享的合作平台，利用和连接现有的欧洲研究基础设施，以加速生物标志物的发现。为阿尔茨海默氏症和帕金森症等神经退行性疾病患者提供新的诊断和治疗方法。

　　

欧洲神经退行性疾病平台(EPND)整合现有方案，以建立、发展和提供一个可扩展的、自我可持续的平台，用于存储和分析高质量的临床样本和数据收集。EPND是由创新药物计划(IMI)资助的一个公私伙伴关系，IMI是欧盟和欧洲制药业之间的一个联合承诺，支持处于卫生研究前沿的项目。EPND将成为欧洲未来的基础设施，促进生物样本和数据的获取，以加速生物标志物的发现和验证，并最终支持神经退行性疾病治疗方法的开发。

在欧洲，阿尔茨海默病(AD)和帕金森氏病(PD)等神经退行性疾病影响着数百万人，目前缺乏可用的治疗方法来预防或改善这些疾病的进展。尽管在加速生物标志物发现方面开展了大量的研究工作，但目前在神经退行性疾病研究领域，几乎没有安全、可获得的方法来发现和共享临床样本和数据。

“阿尔茨海默病和帕金森病夺去了数百万人的生命，预计到2030年将给欧洲带来2670亿欧元的经济负担，”项目联合协调员、马斯特里赫特大学(University of Maastricht)副教授彼得·耶勒·维瑟(Pieter Jelle Visser)说。“EPND将利用来自整个欧洲大陆的团队、样本和数据，来应对这一巨大挑战。”

有效治疗的发展需要合适的生物标志物来早期发现个体疾病、评估治疗疗效和进行患者分层。得益于创新药物计划(IMI)的资助，EPND将开始一项为期五年的努力，以建立一个自我维持的网络，支持来自神经退行性疾病研究的高质量临床样本和数据的发现、协调、存储和分析。

“盖茨风险投资公司很高兴加入UCB，成为EPND的EFPIA联合领导，”盖茨风险投资公司健康与生命科学董事总经理Niranjan Bose表示。EPND与60多个欧洲队列合作，有潜力从超过12万名研究参与者获得数据，将为科学家、研究人员和临床医生提供重要信息。这将有助于加快创新生物标志物的开发，改善获取生物样本的途径，使早期检测工具能够得到验证。”

该项目将通过阿尔茨海默病数据倡议(ADDI)的AD工作台的欧洲节点建立一个安全平台。ADDI是一个医学研究组织，致力于提高数据平台的互操作性，并使科学家能够分析痴呆症研究中的新发现的数据。通过这种合作，EPND将努力整合和构建现有计划，同时消除合作障碍。

“通过建立在国家和国际数据基础设施之上的核心工作平台概念，EPND平台将推动我们走向全面的数据发现、协调、存储和分析。”该项目的联合协调人、莱斯特大学遗传学教授安东尼·布鲁克斯说。“此次合作将实现大数据应用，迅速生成新知识，分享新兴见解，从而推进AD和PD治疗，同时提供可被更多医疗领域采用的综合技术和治疗模板。”

除了建立网络之外，该项目还旨在制定商定的原则，以获取样本和数据，建立公平和透明的治理和流程，并在五年后实现自我可持续发展。该项目完成后，将创建一个由欧盟一些最负盛名的医学和研究机构支持的新实体。这种公私伙伴关系将加速和简化研发、监管、临床和卫生保健实践领域的创新。

EPND项目联合负责人、UCB患者数据分析主管Phil Scordis表示:“样本和数据获取的脱节和不均衡对学术界和业界都是一个巨大的挑战。“EPND将汇集整个欧洲的神经退行性疾病社区，确保许多孤立项目的资源，并通过与ADDI的伙伴关系，开发一个覆盖欧洲范围的全球平台。”

为实现安全和透明的样本数据共享和访问，EPND将努力优化现有资源的使用——包括一个大型的纵向研究群体组合，以及引领高的道德标准和在符合《通用数据保护条例》下广泛保护研究参与者的基本权利。

该计划的成果将是建立EPND作为欧洲的基础设施，以促进获取临床样本和数据，加速生物标志物的发现，并支持开发可接触全球各地生命的神经退行性疾病诊断和治疗方法。“创新药物计划为支持EPND感到自豪。我相信，这一平台将有助于推进神经退行性疾病领域的研究，该领域迫切需要有效的治疗方法。“IMI执行主任Pierre Meulien博士说。

关于EPND

EPND将汇集来自公共和私营部门的29名合作伙伴，并将由马斯特里赫特大学和莱斯特大学这两家公共合作伙伴以及盖茨投资公司和UCB生物制药公司这两家私营合作伙伴管理。EPND将利用和连接现有的欧洲研究基础设施，包括BBMRI、EATRIS、ELIXIR和EBRAINS。它接受欧盟委员会和欧洲制药行业(通过EFPIA)的资助，在创新药物计划2联合承担的赞助下，初始预算为19,005,502欧元。

参与本项目的合作伙伴有:

• 荷兰Maastricht大学

• 英国Leicester大学

• 盖茨投资公司，美国

• UCB Biopharma SRL，比利时

• AC免疫SA，瑞士

• 荷兰格罗宁根大学医学中心

• 欧洲老年痴呆症、卢森堡

• 英国Aridhia

• 生物银行和生物分子资源研究基础设施-欧洲研究基础设施联盟(BBMRI-ERIC)，奥地利

• BMD软件, 葡萄牙

• 瑞士Vaudois大学医院中心

• Deutsches Zentrum fur Neurodegeneratieve Erkrangungen (DZNE)，德国

• EATRIS ERIC (EATRIS)，荷兰

• F. Hoffman-La Roche AG，瑞士

• 杨森制药公司，比利时

• 英国伦敦国王学院

• 卢森堡卫生研究所，卢森堡

• 荷兰药品评价委员会(CBG-MEB

• 瑞士诺华制药公司(Novartis Pharma AG)

• Sanofi Aventis Recherche & Développement，法国

• Stichting Lygature、荷兰

• Stichting VU-Vumc、荷兰

• Svar生命科学AB，瑞典

• 瑞士武田制药国际公司

• 以色列梯瓦制药工业有限公司

• Université de Genève，瑞士

• 瑞典哥德堡大学

• 卢森堡大学，卢森堡

• 英国牛津大学

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