新冠病毒检测试剂盒（数字PCR一步法）利剑出鞘

2019年12月以来，新型冠状病毒（SARS-CoV-2/2019-nCoV）席卷全国，传播能力之强，传播速度之快，大大超出预期。经过全国上下齐心抗疫，病毒正在逐步被有效控制。一线战士的辛苦付出无需多言，纵观疫情防控的各个环节，病毒核酸检测也是抗击疫情的极为重要的部分，国家及时审批了基于荧光定量PCR技术的检测试剂，让更多的患者能及时确诊、及时隔离、及时治疗。

但在临床实践中，一些弱症状、病毒载量低的初诊患者样本、标本中抑制物高的患者样本、治疗后待复核出院的患者样本、荧光定量PCR检测结果处于灰区的可疑样本等等，不能被明确诊断，造成了极大的传染隐患、安全风险、资源消耗。那如何快速、准确的诊断新冠病毒携带者，尽可能降低假阴性呢？艾普拜生物开发了高灵敏数字PCR（dPCR）新冠病毒检测试剂盒，以满足前线的迫切需求。

试剂盒采用创新的反转录-dPCR一步法多重荧光探针检测技术，只需将模板RNA与检测试剂加入芯片，运行自动化、全封闭的Naica数字PCR，在一个检测孔中快速完成新冠病毒核酸/人源内标核酸同步检测，直接获取病毒拷贝数浓度，实现高灵敏、高特异的绝对定量检测方案，相较于qPCR技术灵敏度提高10-100倍。

试剂盒检测涵盖新型冠状病毒的开放读码框1ab（open reading frame, ORF1ab）、核壳蛋白（nucleoprotein，N）序列保守区域，优化引物探针设计，降低病毒变异的影响；利用三荧光通道的优势，加入人源管家基因作为内标进行监控，实现单孔多重三基因检测，结果更可靠。

试剂盒已通过新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测能力验证测试

qPCR检测结果疑似的样本，通过dPCR确定为阳性

Fig1：荧光定量PCR检测结果图 

   
Fig2：数字PCR检测Blue-Red二维图（ORF1ab-人内源）  Fig3：数字PCR检测Green-Red二维图（N基因-人内源）

注：同一反应孔进行新型冠状病毒ORF1ab、N基因和人内标基因多重检测

打赢新冠歼灭战，我们是隐形的逆行者！

新冠病毒大爆发以来，艾普拜生物时刻关注一线战况，克服物资短缺、物流不畅、供应商不齐等重重困难，召集各部门精兵强将组建了新型冠状病毒攻关小组，最短的时间里开发出了高灵敏数字PCR新型冠装病毒检测试剂盒，投入到抗击疫情的战役中。

研发工程师在不断的优化测试

工作人员为一线紧急发送新冠病毒数字PCR检测试剂盒

*仅供科研使用

公司介绍

艾普拜生物作为一家创新型医疗器械企业，致力于精准医疗诊断产品（诊断试剂、仪器）的研发、生产、销售和服务，是临床检测服务的一体化解决方案供应商。基于先进的数字PCR平台和自主专利的检测技术，公司持续研发了数十种临床检测产品，操作简便、结果迅速、分析简单，灵敏度高达万分之五。公司在检测仪器和试剂方面拥有多项核心技术，已获得国内外专利授权十余项，软件著作权多项；与国内知名医院或科研院校已合作发表了数篇SCI文章。