Luminex，打破分子诊断的技术壁垒

——访Luminex亚太区总经理陈锦添

他，热情爽朗极具亲和力，能够流利地运用普通话、粤语和英语等不同语言进行交流，也能够在客户提出产品问题时，从容地拿起话筒，深入解答客户的每一个疑团。

他，有超过10年的亚太地区医疗器械行业管理经验。在过去的职业生涯中，曾经创造了3年业绩翻3倍的记录。

他，就是Luminex现任亚太区总经理陈锦添（Jeffrey Chin）先生。在2013年6月加入Luminex后，他迅速组建了亚太区的团队，并在仅仅6个月的时间使公司达成率达到130%。如今，全球分子诊断市场正在高速发展，中国市场虽大幅度增长，但总体上仍远远落后于北美和欧洲地区。在这个过程中，分子诊断遇到了哪些瓶颈？Luminex又有哪些创新的解决方案？生物通记者带着这些问题采访了Luminex亚太区的新掌门人陈锦添先生。

分子诊断遭遇瓶颈

生物通：近些年，随着生化、免疫等诊断技术的不断完善、市场逐渐饱和，而分子诊断技术的出现，让其在市场拓展方面显示出巨大的潜力。您是否认同分子诊断是诊断行业发展机遇之所在？

陈先生：我过去十多年都在生化、免疫领域发展。我很清楚，生化、免疫产品的市场已经渐趋饱和，而市场增长率也已经逐渐放缓。现在的诊断都在往分子诊断的方向发展，这是因为技术方面的问题。对于疾病的诊断，以肝炎为例，患者进了医院，查生化指标AST/ALT，只有在感染6个月后才能够显示出来；查免疫指标，大概3个月后能够诊断出来。而通过分子诊断，可以在极早期阶段准确地检测出病原体，从而及时采取应对手段。所以说，分子诊断不仅具有特异性强和敏感性高的特点，同时还缩短了窗口期。现在，许多医疗机构，包括血站都往分子诊断方向发展，就是基于这个原因。

生物通：既然分子诊断技术有这么好的应用前景，为什么至今却没有很好地发展起来，在发展的过程中遇到了哪些瓶颈？

陈先生：分子诊断的确有很好的发展前景，在美国，分子诊断的发展速度很快；在全球市场，分子诊断已达到50亿美元，每年增长11%，超过生化和免疫。不过大部分的增长都在北美，北美占全球分子诊断市场的57%，很遗憾，中国市场只有3%。现在，中国市场每年以25%的速度增长。我们可以看到，中国市场有很大的潜力。

至于瓶颈，这是因为分子诊断比较复杂，不像生化、免疫那样，现在已经发展到全自动化，按个按钮就有结果。分子诊断需要样品提取、试剂准备、扩增、杂交和检测，这个过程比较复杂。

在中国，目前有两个最大的瓶颈。第一不是每个实验室、每家医院都有这个资质或场所。比如分子诊断要求有三个分区，制定并严格遵守SOP（标准操作程序），以避免污染。同时也需要花很长时间来培训操作人员，6个月至1年。如果没有达到这些要求，往往容易造成污染。第二对分子诊断的认识，需要我们跟临床大夫沟通，让他们意识到分子诊断特异性强和灵敏度高的特点，可能还需要一些时间。

ARIES™打破技术壁垒

生物通：对于技术壁垒颇高的分子诊断领域，有没有很好的手段和技术平台支撑，让其突破这些发展困境？

陈先生：我们在全球已经有了这种技术，就是规避三个分区的规定，并降低技术的要求。我们刚刚推出的ARIES™全自动检测系统，就可以解决这个问题。它把反应全部封闭在一个小小的卡盒里，可以避免交叉污染；通过一步法PCR，把扩增、杂交、检测全部在这个卡盒里完成。操作人员只需要把样品放进卡盒，把卡盒放进仪器，仅 2小时就可以出结果。我预计这可以改变分子诊断行业的做法，也希望能为病人和临床大夫带来更加好的诊断体验。

生物通：您提到的ARIES平台有哪些独特的优势，它适合应用在哪些领域？

陈先生：ARIES平台的体积很小，只有24英寸 x 15英寸，也就是61厘米x 38厘米。这种小型的仪器可以放在任何地方，实验室的任何角落都行。我们没有要求三个分区，污染区和非污染区；同时，我们也没有要求高技术的人员。所以，ARIES可以放在各种不同的实验室，包括大型医院和小型社区医院，各级疾控中心。ARIES适合应用在流行病监控、传染病检测、肿瘤标志物检测以及个体化医疗。当然，遗传也是个不得不提的领域，比如地中海贫血，也需要用分子诊断的手段来检测。

生物通：它的出现，可以真正带给科研人员和企业的是哪些变化？

陈先生：对科研人员而言，许多分子诊断平台都不是开放的。ARIES，虽然我们把系统简化了，但我们还是把平台全开放。所以，科研人员可以随时用ARIES去研发新的项目，放在我们的平台。许多平台都是封闭的，而我们的系统是全开放的。

生物通：在分子诊断的整体解决方案中，贵公司还有哪些核心技术，您能简单介绍一下吗？

陈先生：Luminex现在是美国多重PCR检测的领导者，比如我们可以在一次检测中，同时检测高达50-500种不同的标志物。在美国，我们提供了呼吸道检测，可以同时检测18种呼吸道病毒，以及腹泻检测，可以同时检测15种不同的病毒、微生物和寄生虫。同时，针对传染病我们还有许多不同的多重检测产品。我们一直都致力于分子诊断平台，不过，我们现在要跨过高技术、高要求的门槛，打造更加开放、更加公用的平台，让更多的医院能够用到分子诊断技术。

与合作伙伴共创分子诊断的美好未来

生物通：据我了解，Luminex公司之前一直是平台供应商，而今与像北京卓诚惠生一样的国内企业进行合作，您认为这种合作在推动国内企业技术进步方面能起到怎样的作用？

陈先生：我们一直以来都很乐意与国内公司合作，因为我们相信，合作可以让我们的平台更适合在国内使用。希望我们能与北京卓诚惠生这样的伙伴合作，可以共享国内外最新技术，多开发一些满足国内需求的试剂或者检测项目，提供给国内医院，这是最好的。

生物通：众所周知，分子诊断技术的应用市场现在很热，您是如何看待这一趋势，并秉承怎样的理念来定位市场和发展规划的？

陈先生：我个人在生化、免疫领域已经很多年，虽然那些生意很大，但市场已经渐趋饱和。因此，我和我的团队都很有信心，去创造一个新的市场、新的未来。Luminex在美国是最大的多重PCR检测供应商，我们希望能在中国复制这个成功。2013年，Luminex把亚太区的团队建立起来，包括渠道和合作伙伴，并开始中国法规注册的工作。希望我们能够尽快进入这个市场，也希望我们能为中国带来更加先进、更加有效和更加好的产品，尤其是提高医疗的水平。我们会一如既往，希望能创造分子诊断的美好未来。

后记：采访的当天，北京突然降温，天气异常寒冷，但明媚的阳光透过玻璃洒落在屋内，让人觉得温暖。正如雪莱的诗，“冬天来了，春天还会远吗？”也许，分子诊断的春天也快到了。（生物通 余亮）