新检测确定乳腺癌是否转移 避免二次手术

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）建议在乳腺癌手术过程中使用一种新的检测，以确定癌症是否已扩散到腋下淋巴结。据NICE介绍，该项检测在初期手术过程中提供结果，让医生确定是否应当同时切除淋巴结。同时，这也避免了第二次手术的需要，让疾病能够更早治愈。

　　

生物通报道  英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）建议在乳腺癌手术过程中使用一种新的检测，以确定癌症是否已扩散到腋下淋巴结。

英国国家卫生与临床优化研究所成立于1999年，是英国国民卫生服务（NHS）的组织。NICE制定指南，设定质量标准，管理国家数据库，为NHS、当地权威部门和其他组织提供支持。

在上周发布的指南中，NICE建议了一项名为RD-100i OSNA的检测，可在早期浸润性乳腺癌患者的手术过程中检测前哨淋巴结的转移。这项检测由日本医疗保健公司Sysmex开发，而OSNA其实是一步法核酸扩增（one-step nucleic acid amplification）的缩写。

据NICE介绍，该项检测在初期手术过程中提供结果，让医生确定是否应当同时切除淋巴结。同时，这也避免了第二次手术的需要，让疾病能够更早治愈。此外，NICE认为，RD-100i OSNA系统可分析整个淋巴结，从而降低了错过微小转移的风险。

RD-100i OSNA系统分析并扩增来自前哨淋巴结组织活检样本的mRNA。它检测细胞角蛋白19（cytokeratin-19）的基因表达水平，此基因与乳腺癌相关联。在健康的淋巴结组织中，CK19不存在。据介绍，定性和定量的检测结果可在30-45分钟内获得。

在目前的临床实践中，乳腺癌手术切除患者的主要肿瘤，同时也从切下一小部分腋下淋巴结。随后开展活检检测，以确定癌细胞是否扩散。一般需要15个工作日才能获得活检结果，若是阳性，则需要第二次手术来切除剩下的淋巴结。在英国，每年约有11,000名乳腺癌患者需要第二次手术。

NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授表示：“对于乳腺癌患者及其家属，如果听到疾病已转移，会产生严重的痛苦和焦虑。若结果为阳性，则需要第二次手术来切除更多的腋下淋巴结，第二次手术在技术上更为困难，导致并发症的风险也更高。”

她谈道：“委员会认为，在手术过程中用RD-100i OSNA系统来分析前哨淋巴结相对于传统的组织病理学有相当大的优势，并有可能减少临床并发症、患者的焦虑和苦恼。”

在建议文件中，NICE还表示，应该建立一个国家数据库，以便收集在乳腺癌手术期间使用RD-100i OSNA系统来检测前哨淋巴结转移的数据。在此系统上开展淋巴结分析的患者应将其数据提交到数据库，且数据应与乳腺癌其他数据库的数据相整合。（生物通 薄荷）