研究表明SIR-Spheres 微球可延长不能手术的肝脏肿瘤患者存活时间

　　迄今规模最大的放射栓塞法多中心比较研究结果显示，用 SIR-Spheres 微球疗法对大肠癌和其他癌症患者的难治性肝脏肿瘤进行放射治疗之后，能够大大延长患者的存活时间。悉尼 St Vincent's Hospital 放射科主任、副教授 Lourens Bester 今天在第65届肿瘤外科学会 (Society of Surgical Oncology) 年度癌症研讨会上发表了这项研究的结果。 ^[1]

放射栓塞法，也称选择性体内放射疗法（简称 SIRT），是一种采用放射性钇90 (⁹⁰Y) 微球治疗肝脏肿瘤的新型疗法。由介入放射科医生注入患者体内的微球能够将射线选择性地定位于肿瘤，同时不伤及其他健康的肝脏组织。

Bester 教授和同事们对463例化疗顽固性肝脏肿瘤患者进行了分析研究，Bester 教授表示：“放射栓塞法在显著延长患者存活时间方面具有重要的临床意义。虽然也许会受到混杂因素的影响，但患者可以从这种疗法中获得最好的预后。”

在251例大肠癌肝转移患者中，接受 SIR-Spheres 微球治疗的220例患者的中位存活时间为11.6个月，而接受标准或最佳支持性疗法的31例患者仅为6.6个月（p=0.021）。在212例其他癌症肝脏肿瘤患者中，包括胆管癌（41例）、内分泌癌（40例）、肝细胞癌（27例）、胰腺癌（13例）、乳腺癌（11例），胃癌（9例）和其他癌症患者（71例），使用 SIR-Spheres 微球疗法的180例患者的中位存活时间为9.5个月，对比之下，接受标准或最佳支持性疗法的32例患者仅为2.6个月（p=0.013）。

Bester 教授补充说：“这项研究显示出的整体存活时间显著延长证明了之前两项较小的难治性大肠癌肝转移患者比较研究的结果，这两项研究是 Hendlisz 及同事在比利时进行的第三阶段多中心随机对照试验以及德国马格德堡的 Seidensticker 及同事进行的配对分析，其显示出的中位存活时间分别为10个月和8.3个月。” ^[2,3]

目前正在进行两项大型国际随机对照试验旨在评估在第一线化疗中加入 SIR-Spheres 微球放射栓塞法的疗效，从而确定这种疗法是否应该被作为一种对大肠癌肝转移患者的早期干预治疗。此外，三个大型随机对照试验也正在对采用 SIR-Spheres 微球放射栓塞法治疗肝细胞癌的效果进行评估。

该研究简介

在 St Vincent's Hospital 展开的这项研究的目的是对肝脏肿瘤患者接受放射栓塞法与难治性疾病患者仅采用标准或最佳支持性疗法所表现出的治疗效果进行对比。

所有患者均有化疗顽固性肝脏肿瘤、经放射治疗证实出现恶化并且不能够再接受切除、消融或化疗栓塞术等其他治疗方法。

该研究排除了有大范围肝外转移、出现导致睡眠时间超过清醒时间一半（ECOG（美国东部肿瘤协作组）体能状态评分大于2）的症状、肝脏肿瘤体积过大（占肝脏体积的75%以上）和/或残余肝功能受影响的患者。

在463例经过放射栓塞法初步评估的患者中，63例被认为不适宜采用这种疗法，原因包括：（1）肝动脉解剖可能无法修整并且可能已经导致并发症；（2）肝脏与肺部之间的大范围肝肺分流，增加了过量辐射照射到肺部的可能性（辐射吸收剂量（单位：戈瑞(Gy)）大于30）；或（3）患者是否同意等原因，例如患者更愿意选择另外一种治疗方案。

Bester解教授释说：“不宜采用放射栓塞法的患者转由治疗医生对其进行保守治疗或继续支持性治疗。这一组患者未必就代表处于疾病晚期的患者，因此被作为标准治疗比较队列。”

大肠癌简介

2008年，美国和欧盟地区分别有153,000和333,000人被诊断为大肠癌^[4]。这些患者中有一半左右将出现转移症状，肿瘤从原发部位扩散到肝脏等部位。高达90%的这类患者最终因肿瘤扩散而死于肝功能衰竭。

参考：

1. Saxena A, Chua TC, Meteling B et al. Radioembolization with yttrium-90 microspheres is associated with a significantly improved survival compared to conservative therapy after treatment of unresectable hepatic tumors: A large single center experience of 537 patients. 65 ^th Annual Cancer Symposium of the Society of Surgical Oncology, Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 2012; 7 (Supplement s4): Abstract 212.
2. Hendlisz A, Van den Eynde M, Peeters M et al. Phase III trial comparing protracted intravenous fluorouracil infusion alone or with yttrium-90 resin microspheres radioembolization for liver-limited metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy. Journal of Clinical Oncology 2010; 28 : 3687-3694.
3. Seidensticker R, Denecke T, Kraus P et al. Matched-pair comparison of radioembolization plus best supportive care versus best supportive care alone for chemotherapy refractory liver-dominant colorectal metastases. Cardiovascular and Interventional Radiology 2011; ePub doi: 10.1007/s00270-011-0234-7.
4. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2008: Colorectal Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/colorectal.asp accessed 12/8/2011.