MASEP Infini 宣布其先进的无创立体定向神经外科技术获美国 FDA 的 510(k)许可

　　全球医疗技术的创新公司 MASEP Infini 今天宣布，该公司的新型 Infini(TM) 伽玛射线神经外科系统获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。该系统带有获得专利的 Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs、自动准直仪互换和立体患者定位以及 MASEP Infini 得到公认的 Rotary Focusing（旋转聚焦）技术。Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs 能够微调剂量分布，应对即使最具挑战性病例的需求。自动准直仪交换和立体患者定位使在不需要中断手术来手动交换准直仪或重新定位患者的情况下进行放射外科治疗成为可能。由于只需简单地按个按钮就能开始治疗，因此相对半自动系统来说缩短了手术时间而且患者处理量也有所提高。

在当今注重成本节约的环境下，已经整合进 Infini(TM) 的获得专利的 Rotary Focusing 技术使客户降低了系统购买和维护成本。Rotary Focusing 使 Infini(TM) 能够以比类似的固定钴源系统更少的钴源运行，而不会影响总体活动水平。

波士顿 Brigham and Women's Hospital 的 Pituitary and Neuroendocrine Center 主任 Edward Laws 医学博士表示：“我们欢迎 Infini(TM) 加入伽玛射线神经外科领域。对于那些对伽玛射线放射外科术和提供这种疗法的医院和诊所具有适应症的患者来说，只有一个选择，而且并不是所有医疗系统都能够满足这类设备的购买和更换成本。MASEP Infini 的新系统满足了神经外科医生所需的技术条件，而且价格实惠又很实用。”

MASEP Infini 副总裁 Bruce Meredith 表示：“我们很高兴为医疗体系和需要这种治疗模式的患者提供 Infini(TM) 伽玛射线立体定向系统。为了使 Infini(TM) 具有可生产性，我们在设计过程中付出了大量努力。这样使我们能够在降低生产成本的同时不影响质量，从而为我们的客户降低成本。此外，Infini(TM) 系统的维护成本较低，因此降低了客户的使用周期成本。但是，Infini(TM) 最令人激动的是凭借其自动化和无可匹敌的剂量调整能力，它代表了伽玛射线神经外科技术的发展水平。Infini(TM) 代表了医疗保健的未来，即以更低的成本拥有更高的技术。”

立体定向伽玛射线神经外科疗法专注于对大脑的特定部分进行放射治疗，以治疗肿瘤和病变。头部使用特定的帽子固定。在治疗过程中患者在系统内部被定位和再定位，整个过程无痛也没有声音。这项外科手术无需切口，属于典型的门诊手术。

每年约190000美国人被诊断得脑瘤。至少10%的癌症患者将经历转移性脑瘤。由于脑瘤共有100多种不同类型，因此找到有效的治疗方法需要明智的护理和经过熟练培训的专家。脑瘤会对医疗系统带来巨大的负担，而且会破坏患者和其家庭的生活。伽玛射线放射外科疗法则是一个安全、有效、非手术的方法，能够治疗某些类型的脑瘤。

MASEP Infini 简介

MASEP Infini 是一家专注于开发创新型方法的公司，通过提供不影响治疗安全性或疗效的成本节约型解决方案将拯救生命的技术带给更多患者。MASEP Infini 总部位于加州 City of Industry，目前专注于立体定向伽玛射线放射外科技术。