中山大学最新文章获癌症研究进展

　　

生物通报道：来自中山大学肿瘤防治中心的研究人员发表了题为“Concurrent Chemoradiotherapy vs Radiotherapy Alone in Stage II Nasopharyngeal Carcinoma: Phase III Randomized Trial”的文章，通过循证医学，同期化放疗治疗Ⅱ期鼻咽癌的前瞻性随机对照Ⅲ期临床试验，这是第一个比较同期化放疗与单纯放疗对II期鼻咽癌疗效的前瞻性随机临床试验，肯定了同期化放疗在II期鼻咽癌治疗中的重要地位，对II期鼻咽癌的临床治疗有重要指导意义。相关成果公布在Journal of the National Cancer Institute杂志上。

领导这一研究的是肿瘤防治中心鼻咽科副主任麦海强教授，其早年毕业于中山医科大学，曾在美国佛罗里达大学进修学习，主要从事鼻咽癌的早期诊断、分期、治疗及预后的研究。

目前，世界上对于II期鼻咽癌是否需要化疗没有统一的定论，中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会推荐单纯放疗， 2010年美国NCCN指南推荐II期鼻咽癌患者采用同期化放疗+辅助化疗，但是该指引缺乏有力的循证医学证据支持，因此，探讨同期化放疗对II期鼻咽癌的疗效有非常重要的临床意义。

麦海强教授的研究团队自2003年10月起，历时四年，进行了同期化放疗治疗Ⅱ期鼻咽癌的前瞻性随机对照Ⅲ期临床试验，将230例患者随机分组，114例患者随机入组单纯放疗组，116例患者随机入组同期化放疗组，旨在比较同期化放疗与单纯放疗对II期鼻咽癌的疗效，探讨顺铂30mg/ m2 每周同期化疗方案能否提高II期（包括T1-2N1M0或T2N0M0伴咽旁间隙侵犯）鼻咽癌患者的生存率。

结果显示同期化放疗与单纯放疗相比，显著提高了II期鼻咽癌患者的总生存率、无进展生存率及无远处转移生存率，但未提高无局部区域复发生存率。以顺铂为基础的同期化放疗方案改善了II期鼻咽癌患者的预后，使其总生存率、无进展生存率及无远处转移生存率的绝对获益分别为8.7%、10.1%、10.9%。尽管同期化放疗的急性毒副反应较单纯放疗明显增加，但是患者尚可耐受。

这是第一个比较同期化放疗与单纯放疗对II期鼻咽癌疗效的前瞻性随机临床试验，肯定了同期化放疗在II期鼻咽癌治疗中的重要地位，对II期鼻咽癌的临床治疗有重要指导意义。

有关鼻咽癌的研究，近期同样是来自中山大学的一个研究组也获得了相关成果——他们通过对大样本量鼻咽癌回顾性分析研究，发现了7个鼻咽癌相关基因。

这项研究确定的7个鼻咽癌相关基因不仅能够帮助从普通患者中检测出高危鼻咽癌患者，还可以预测鼻咽癌患者复发风险和生存预后，指导临床实施更有效的治疗方案。

延伸阅读：

中山大学权威肿瘤期刊揭示鼻咽癌关联基因

原文摘要：

Concurrent Chemoradiotherapy vs Radiotherapy Alone in Stage II Nasopharyngeal Carcinoma: Phase III Randomized Trial

Background Concurrent chemoradiotherapy (CCRT) has been shown to improve outcomes for stage III–IV nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients compared with radiotherapy (RT) alone, but the effectiveness of the combined therapy for stage II NPC patients is unknown.
Methods Patients with Chinese 1992 stage II NPC were randomly assigned to receive either RT alone (n = 114) or CCRT (n = 116). The CCRT patients were given concurrent cisplatin (30 mg/m2 on day 1) weekly during RT. The primary endpoint was overall survival (OS). Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), distant metastasis-free survival, and locoregional relapse-free survival. All patients were analyzed by the intent-to-treat principle. The Cox proportional hazards model was used to calculate hazard ratios (HRs) with 95% confidence intervals (CIs) and in multivariable analyses to test the independent statistical significance of treatment intervention. Toxic effects and the response to treatment were analyzed using the χ2 test. All statistical tests were two-sided.
Results With a median follow-up of 60 months, adding chemotherapy statistically significantly improved the 5-year OS rate (94.5% vs 85.8%; HR of death = 0.30, 95% CI = 0.12 to 0.76; P = .007), PFS (87.9% vs 77.8%; HR of progression = 0.45, 95% CI = 0.23 to 0.88; P = .017), and distant metastasis-free survival (94.8% vs 83.9%; HR of distant relapse = 0.27, 95% CI = 0.10 to 0.74; P = .007); however, there was no statistically significant difference in the 5-year locoregional relapse-free survival rate (93.0% vs 91.1%; HR of locoregional relapse = 0.61, 95% CI = 0.25 to 1.51; P = .29). Multivariable analysis showed that the number of chemotherapy cycles was the only independent factor that was associated with OS, PFS, and distant control in stage II NPC. The CCRT arm experienced statistically significantly more acute toxic effects (P = .001), although the rate of late toxic effects did not increase statistically significantly.
Conclusion Concurrent chemotherapy and radiotherapy is associated with a considerable survival benefit for patients with stage II NPC.

作者简介：

麦海强，男，1973年1月出生，副主任医师，副研究员，科室副主任，肿瘤学博士，擅长鼻咽癌的早期诊断、分期、治疗及预后的研究。

简介：
1991年9月～1998年6月：中山医科大学临床医学专业七年制硕士班毕业
2002年9月～2005年6月：中山大学博士研究生毕业
1998年7月～2000年12月：住院医师，中山大学附属肿瘤医院
2001年1月～2001年2月：主治医师，中山大学附属肿瘤医院
2001年3月～2002年3月：访问学者，美国佛罗里达大学Shands癌症中心
2003年4月～2006年12月：主治医师，中山大学附属肿瘤医院
2007年1月至今：副主任医师，副研究员，中山大学附属肿瘤医院。