Upsher-Smith Laboratories 将 ITI-111(鼻用咪唑安定)添加到中枢神经系统研发线

【字体: 时间:2010年06月30日 来源:美通社

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      Upsher-Smith Laboratories, Inc. 今天宣布与 Ikano Therapeutics, Inc. 达成一项协议,以获得 Ikano 鼻用咪唑安定 ITI-111 的全球独家权。根据协议条款,Upsher-Smith 将负责鼻用咪唑安定所有的进一步开发、测试和临床研究,鼻用咪唑安定是一种用于控制癫痫症患者急性反复发作 (ARS) 的罕用药。成功完成开发和监管审批之后,Upsher-Smith 将使该产品实现商业化,并首先在美国市场推出。

    纽约大学综合癫痫中心 (New York University Comprehensive Epilepsy Center) 神经学教授 Jacqueline French 博士表示:“目前,面临丛集性发作或急性反复发作的癫痫症患者拥有的治疗选择十分有限。诸如鼻用咪唑安定之类的产品为这些患者带来了另一种治疗选择,并有望解决尚未得到满足的重要需求。”

    一些癫痫症患者定期会出现急性反复发作,这和他们平常的发作方式截然不同。近15年里没有任何经 FDA 批准、用于治疗急性反复发作的新产品。(1)

    Upsher-Smith 总裁 Mark Evenstad 说:“将鼻用咪唑安定添加到我们不断壮大的产品开发组合是帮助我们实现在中枢神经系统领域树立领导地位这一愿景的一个重大里程碑。我们将继续专注于开发能够解决癫痫症、帕金森病和阿尔茨海默病患者尚未得到满足的重要需求的产品。”

    Upsher-Smith 旨在控制癫痫症的开发项目包括 USL255(缓释托吡酯 (topiramate))和托那博沙 (tonabersat)。USL255 是一个在内部进行开发的项目,最近已进入 III 期临床试验,用于对成年人中的局部发作进行辅助治疗。USL255 旨在提供方便的一天一次给药,并减少目前的即释托吡酯选择所造成的托吡酯血浓度波动。托那博沙是首个神经元缝隙连接阻滞剂,可用于治疗偏头痛和癫痫症等多种神经疾病。

    癫痫症和急性反复发作 (ARS) 简介
    癫痫症是一种神经疾病,发作时会影响多项心理和生理功能。

    急性反复发作可定义为一种可预测的患者犯病形式,按往常来说,它在类型、频率、严重程度或持续时间方面与其它发作截然不同,发作时能被患者家人和医生轻易地辨别出来。(2)一次急性反复发作可能持续数分钟到数小时不等,并包含先兆或前驱症状等一致、可预测的部分,这与后来的发作存在联系。急性反复发作在一些患者中可能会发展成延迟发作或癫痫持续状态,并可能会降低患者及其家人的功能和生活质量。(2)

    Upsher-Smith 简介
    Upsher-Smith Laboratories, Inc. 成立于1919年,是一家迅速发展的未上市制药公司,致力于生产和销售品牌仿制处方和非处方产品。Upsher-Smith 的产品组合专注于女性健康、皮肤病学、心脏病学和中枢神经系统疾病领域。该公司不断壮大的中枢神经系统研发线侧重于治疗需求未得到满足的疾病,包括癫痫症、帕金森病和阿尔茨海默病。该公司正在开发的主要中枢神经系统产品包括用于治疗癫痫症的 USL255(缓释托吡酯)和托那博沙以及用于对帕金森病进行对症治疗的 PRX1。为了拓展其中枢神经系统研发线,Upsher-Smith 努力寻求合作和联合开发项目,进行授权和收购,并提高其在配方研制领域的核心能力。垂询详情,请访问:http://www.upsher-smith.com

    Ikano Therapeutics Inc. 简介
    Ikano Therapeutics Inc. (ITI) 是一家专业的制药公司,致力于开发创新型专用疗法,并侧重于医疗和患者需求未得到满足的领域。ITI 的目标是利用部分治疗领域的配方和研发专长来开发与众不同的新产品,为患者、护理人员和医疗专业人士提高安全性、疗效和临床利用率。垂询详情,请访问 ITI 网站:http://www.ikanotherapeutics.com

    1. Martin J,《Acute repetitive seizures and seizure emergencies: weighing your treatment options》,2005年3月3日,Accessed 6/1/10 at http://www.epilepsy.com/articles/ar_1109872672

    2. Cereghino JJ,《Identification and treatment of acute repetitive seizures in children and adults》,Curr Treat Options Neurol,2007年7月;9(4):249-55。
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