安捷伦微阵列生产顺利通过ISO 13485质量体系认证,细胞遗传学分析平台正积极申请FDA 510(k)批准

【字体: 时间:2010年04月20日 来源:安捷伦

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  安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今天宣布其DNA微阵列全线产品已通过国际公认的质量管理体系标准(QMS)- ISO 13485认证。

  

圣克拉拉,加利福尼亚州,2010年3月24日——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今天宣布其DNA微阵列全线产品已通过国际公认的质量管理体系标准(QMS)- ISO 13485认证。

“安捷伦一贯强调微阵列生产中质量监控的重要性,我们很高兴在原有的ISO 9001标准认证的基础上又通过了ISO 13485质量体系认证”,安捷伦副总裁兼基因组学和生命科学试剂部门总经理Robert Schueren如是说。

“安捷伦作为细胞遗传学微阵列检测方案的主要提供商,我们一如既往地承诺为用户提供市场上最好的产品和服务支持”,安捷伦副总裁兼生物系统分部总经理Gustavo Salem说:“ISO 13485认证为安捷伦的新型细胞遗传学分析设备获得美国FDA的批准奠定了坚实的基础。”

安捷伦是微阵列完整解决方案的最主要全球性供应商,其涉及研究范围包括基因表达、比较基因组杂交、拷贝数变异、microRNA、染色质免疫沉淀、DNA甲基化研究和个性化定制芯片,以及扫描仪和生物信息分析软件。

安捷伦圣克拉拉工厂的安捷伦分析仪器系统和微阵列系统生产线已于2009年4月通过ISO 9001:2008质量体系认证。

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关于安捷伦科技
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的分析仪器公司,同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。该公司拥有17000名员工,服务超过110个国家的客户。安捷伦科技公司在2009财年的净收入为45亿美元。 有关安捷伦科技公司的更多资讯请访问公司官网:
www.agilent.com

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