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JUPITER新分析表明:可定降低老年患者的心血管事件风险
【字体: 大 中 小 】 时间:2009年09月02日 来源:美通社
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来自 JUPITER 研究的新分析表明,与在胆固醇低至正常水平和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 增高的老年患者中使用安慰剂相比,服用可定(CRESTOR(R),瑞舒伐他汀)20mg 使主要心血管 (CV) 事件(心肌梗死、中风、动脉血管重建、因不稳定型心绞痛入院或死于心血管疾病的综合风险)的复合主要终点降低了39%(p<0.001)。这项分析以5,695名70岁或以上的患者为研究对象,所得出的结果与 JUPITER 初步分析显示的所有服用瑞舒伐他汀的患者表现出心血管风险降低这一结果是一致的。今天,这项新的分析在于西班牙巴塞罗那举办的欧洲心脏病学会 (ESC) 会议上公布。
这项分析的其它结果表明了可定的疗效:
-- 使因心血管疾病死亡、心脏病发作和中风的综合风险降低近40%(与安慰剂相比,p=0.004)
-- 使心脏病发作的风险降低45%(与安慰剂相比,p=0.046)和中风的风险降低45%(与安慰剂相比,p=0.023)
-- 使因动脉血管重建或不稳定型心绞痛入院治疗的需求性降低49%(与安慰剂相比,p=0.003)
-- 相对于安慰剂的疗效通常在老年(70岁或以上)和年轻患者组别中均具有可比性
阿斯利康 (AstraZeneca) 可定临床研究主管 Michael Cressman 表示:“这一分析非常重要,因为它为医师们提供了更多证据,进一步证明可定能够大大降低心血管疾病高危老年患者的主要心血管事件风险。之前公布的 JUPITER 数据表明,用瑞舒伐他汀 20mg 进行治疗可为众多高危患者亚组--包括吸烟者、高血压患者和弗雷明汉 (Framingham) 风险评分较高的人群 -- 带来明显的益处,而这项新分析更是丰富了这一数据。”
JUPITER 初步研究结果最先于2008年11月在美国心脏病协会 (American Heart Association) 年度科学会议上公布,同时还发表在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine) 上,结果显示,与安慰剂相比,瑞舒伐他汀 20mg 将主要心血管事件(心肌梗死、中风、动脉血管重建、因不稳定型心绞痛如入院或死于心血管疾病的综合风险)大幅减少了44%(p<0.00001)。研究结果还表明,在试验中服用瑞舒伐他汀 20mg 的患者的心脏病发作、中风或因心血管疾病死亡的综合风险降低了近一半(47%,p<0.00001)。
在 JUPITER 研究过程中,瑞舒伐他汀 20mg 在近9,000名患者中显示出良好的耐受性,其中包括2,878名70岁或以上的患者。
2009年上半年,阿斯利康向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了监管申请,其中包括 JUPITER 数据。
JUPITER 简介:
JUPITER 是一项长期、随机、双盲,安慰剂对照的大型研究,以17,802名患者为研究对象,旨在明确在低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 低至正常水平,但心血管风险随年龄增加以及高敏 C 反应蛋白升高的患者中使用瑞舒伐他汀 20mg 治疗能否减少他们的心脏病发作、中风和其它主要心血管事件的风险。大多数患者至少存在一个其它风险因素,包括高血压、低水平高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、早发冠心病 (CHD) 家族史或吸烟。经验证,高敏 C 反应蛋白是与动脉粥样硬化心血管事件风险升高相关的炎症指标。
JUPITER 是阿斯利康广泛的 GALAXY 临床试验计划的一部份,目的是解答他汀类药物研究中重要的未解之题。目前,已有来自全球55个国家的超过69,000名患者应征加入了 GALAXY 计划。
可定(瑞舒伐他汀钙)简介:
先前的各项研究表明,可定显著降低了低密度脂蛋白胆固醇并对提高高密度脂蛋白胆固醇产生了巨大作用,同时还延缓了动脉硬化的进展,动脉硬化是导致心血管疾病的根本原因。
目前,可定已经在超过95个国家获得了监管批准。全球1700多万名患者已经在治疗中使用可定。来自临床试验和实际应用的数据表明,有关可定的安全性评价与市场上其它的他汀类药物相符。
阿斯利康简介
阿斯利康是一家从事重要处方药品研究、开发、制造和销售以及医疗服务供应的大型国际性医疗保健企业。该公司是全球领先的药物公司之一,医疗保健销售额达316亿美元,同时该公司还在肠胃、心脏血管、神经系统科学、呼吸、肿瘤及传染病药品领域处于领先地位。欲了解有关阿斯利康的更多信息,请访问 http://www.astrazeneca.com 。