GE BioProcess News第四期精彩内容抢先看

GE Healthcare BioProcess Newsletter第四期新鲜出炉。本期介绍了AKTA avant层析设备、VIIISelect亲和填料、PeadyMate DAC一次性无菌连接器等新产品，生物工艺开发中如何最优化超滤和洗滤等，并刊登了一些特别有用的应用文献。

　　

GE Healthcare BioProcess Newsletter第四期新鲜出炉，本期精彩内容如下：

生物工艺开发中超滤和洗滤的最优化

超滤（UF）步骤是生物制药工艺中的关键操作之一。开发高效的超滤操作需要细致平衡各种工艺条件，以通过最小的过滤膜面积达到最高的滤过液流量，并且对蛋白完整性的影响最小。通过实验设计（Design of Experiments，DOE）的结合通用电气医疗集团的ÄKTAcrossflow设备的使用，这项工作可以自动化的实验方式实现。

即用型的技术

生物药品的制造工艺如细胞培养、收获及下游纯化正引起广泛的重视，因为这些工艺中工艺可靠性和产品安全性的保证正受到严格的考量。本文洞察了精益概念和即用型技术，它们能让生物药品的制造工艺更为杰出。

新品推荐：ÄKTA™ avant

GE Healthcare集合了半个世纪的蛋白研究成果和20年的纯化经验，并对欧美及亚洲多家知名生物制药公司如葛兰素史克、礼来、惠氏等进行调研，开发出新一代的适合现代工艺开发的ÄKTA设备——ÄKTA avant。ÄKTA™ avant立志加速您的工艺开发。

一种全新用于纯化人IgG的亲和层析树脂的鉴定

对于生物制药行业来说，从不同的原料中纯化IgG是非常重要的一环。鉴于对回收率和安全性的要求不断提高，选择层析技术进行血浆分离制备抗体的需求日益增多，还出现了利用转基因技术开发人源抗体生产的新方法。亲和层析的应用有可能缩减获得高纯度IgG所需的操作步骤。因此，通用电气医疗集团的定制设计填料最新开发出IgSelect，将一种全新的亲和配体固定于现代高性能的琼脂糖基质上。这种人IgG特异的配体是由Bio Affinity公司(BAC)开发的，对全部四种IgG亚型均有亲和性。通过以下从人血清中纯化IgG，以及在转基因制备抗体应用中去除宿主蛋白的案例中可以证明新树脂的有效性。

MDCK细胞流感疫苗 在WAVE波浪生物反应器中生产

近年来波浪生物反应器在众多生物技术领域成功应用，但微载体细胞制作疫苗的技术尚未普及。疫苗生产多使用MDCK、VERO等贴壁细胞，急需微载体大规模培养技术突破。本海报描述了MDCK细胞贴附CYTODEX™ 微载体在WAVE波浪生物反应器中悬浮培养流感病毒。WAVE生物反应器使用预消毒的塑料细胞袋CELLBAG™ 和集成控制器WAVEPOD™，全自动控制细胞培养的溶氧、温度、CO2浓度、pH及传质混合。

利用PreDictor板高通量筛选Capto MMC的洗脱条件

生物制药行业的需求增加以及时间和费用的限制为早期工艺开发中的传统层析柱带来了挑战。层析条件的高通量筛选能大幅度降低此过程所需的时间和样品量。本文描述了PreDictor™板（预装了层析填料的96孔过滤板）在平行筛选多模式阳离子交换填料Capto™ MMC的洗脱条件上的应用，其中利用了统计学的Design of Experiments (DoE)。并将结果与层析柱所产生的数据进行了比较。同时比较了两种不同形式下开展研究所需的时间和样品。

本期还介绍了VIIISelect亲和填料、PeadyMate DAC一次性无菌连接器等新产品和全新上市的WAVE服务。

另外，还有几个特别有用的应用文献，如抗体纯化手册、中空纤维膜操作手册，欢迎大家下载。

更多内容请看：http://www.ebiotrade.com/emgzf/gebioprocess/4/GE200910.htm。如果您在阅读完之后填写信息反馈表，对于前20名提供完整信息的用户将寄送精美礼品（4G优盘）一份。