药监局:药品受理、审评、审批的三个职能将分离

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛3日在回答记者提问时表示，药监局对药品的受理、审评、审批三项职能的权力进行了分离，三个职能不会集中在一个部门。

    颜江瑛介绍说，相互制约方面，在药品的受理、审评、审批三个环节，在职能设定当中，在法律法规和制度建设当中，在机关内部“三定”方案进一步细化当中，在职能设置里面有所体现。例如在审评、审批过程当中，行政事业单位承担技术审评，审批由食品的许可司负责保健食品和其他食品的许可，都进行了权力的制约和相互工作的制约，同时也加强了一些协调工作。

    相互协调方面，对药品的研制、生产、经营、使用和药品安全进行监管，这个监管涉及到四个环节即药品的研制、生产、经营、使用。这次机构职能调整中，体现了相互协调，原来在生产环节的一些工作放到了市场司，将这些职能权力和责任在一个部门进行了统一。即将公布的机关“三定”方案当中，把药品的监管和审批也进行有机整合。

    据介绍，根据职责不同，国家食品药品监督管理局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。国家食品药品监督管理局机关行政编制为197名。

    经国务院批准的《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》指出，设立国家食品药品监督管理局，为卫生部管理的国家局，药监局职责有两个大变化。

    颜江瑛指出，这两个变化分别是：将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部；将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。