生物技术产业一周动态（4.29）

　　

生物通报道：生物技术产业一周动态追踪。

 

抖抖“巨无霸”内幕

 

Elan与惠氏共同开发的新药Bapineuzumab有望上市，业内普遍预计该药有潜力成为“巨无霸”产品，与此同时，关于该药的研发“内幕”也开始沸沸扬扬

   “受最新阿尔茨海默氏症治疗药物有望成功上市的利好影响，爱尔兰Elan制药公司的股票近日一直处于上涨势头。该药由Elan公司和制药巨头惠氏公司共同开发，如果顺利获准上市的话，预计在销售鼎盛期将会创下大约130亿美元的销售额，从而超越辉瑞公司的胆固醇药物立普妥成为有史以来全球销量最大的药物。医疗投资人Larry  Feinberg在华尔街知名财经周刊《Barrons》刊文预测：受此利好消息影响，明年惠氏公司股价将可能增长50%！”

那些“内幕”

 有人爆料，目前该药的临床试验数据中借用了新的检测方法，巧合的是，这一检测方法是由Elan和惠氏公司聘用的顾问们自己创造的。而且该方法在被确立和发表时，并没有披露作者与药厂的经济关联。

The  Street网站的一项调查表明，去年9月份《神经学年鉴》刊登的一篇关于阿尔茨海默氏症的研究论文并未公开其中的一名作者与Elan和惠氏的经济关联，实际上该作者是两家制药公司的付费顾问。

文章介绍了一种新的神经心理测验实验（NTB），可以用来评价阿尔茨海默氏症患者的记忆和精神状态。该文的共同作者之一，John  Harrison，受Elan和惠氏资助为他们的试验药物bapineuzumab发明了这种新的认知测试试验。而两家药厂也积极说服美国和欧洲的管理部门采用这种新方法作为批准此类药物的依据，他们认为NTB是一种卓越的、可替代ADAS-cog的测试，而后者是最为人熟知并广泛应用于轻、中度阿尔茨海默氏症研究中的认知测试。为证明其观点，两家制药公司引用的唯一证据就是发表在《神经学年鉴》上的这篇名为“用于阿尔茨海默氏症临床试验的神经心理测验”的文章。

 据The  Street的专栏作家Adam  Feuerstein披露，John  Harrison是这篇文章的主要作者之一，但他作为药厂顾问、受Elan和惠氏资助并创造该试验方法的事情并未在文中披露。对此，Harrison博士解释说，“我们的文章草稿中专门指出了我受Elan和惠氏资助的事实，但出于某种原因，该声明并没有出现在最后发表的文章中。这很值得怀疑，我将设法查明该项声明为何被遗漏。”

Elan和惠氏公司努力推动NTB成为治疗阿尔茨海默氏症药物的新标准，对此，外界评论认为这是药厂为推进Bapineuzumab而量身打造的测试标准。因此，Elan和惠氏不仅把资金投入到了药物研发上，也投入到了测试试验的研究之中。《神经学年鉴》发表的文章的最终结论是：“NTB的心理测试特性意味着，在包括轻度阿尔茨海默氏症患者的临床试验中，该试验会发挥特殊的药物疗效评价作用。” （医药经济报）

 

收购美国公司 机会来了！

 

4月10日，日本最大的制药公司武田表示，同意以88亿美元现金收购美国成立最早的基因组企业之一Millennium公司。这笔相当于每股25美元的交易比Millennium公司4月9日的收盘价高出53%。  

 MPM生物资产基金投资组合经理Kurtvon  Emster在谈到武田的这项收购行动时表示，收购价格目前来看是比较高的，这表明战略收购者对于生物科技公司的估值要高于投资者。  

此消息立即引发业内人士的猜测：美国其他生物科技公司可能也会成为高价收购的目标，尤其是那些外国公司，会利用美元的疲软走势，购买自己中意的目标，从而找到进入美国市场的跳板。  

消息发布当日，Amex生物技术类股指数上涨约5%；Millennium公司股价大涨7.99美元，达到24.34美元。  

抢购抗癌药  

武田今年以来的几次购买行动，以及之前卫材对MGI制药的收购，意味着日本药企大举进军抗癌领域的雄心。  

近年来，武田一直在积极实施收购和产品许可交易战略，部分原因在于，其两个份量最重的产品Prevacid（胃溃疡治疗药物）和Actos（糖尿病治疗药物）分别将于2009年和2011年失去专利保护。  

尤其值得注意的是，武田正在大举进军抗癌领域。今年3月底，武田同意初期支付5000万美元、后期再支付高达2.7亿美元以获得Cell  Genesys公司正在开发的一个实验性前列腺癌疫苗的使用权；今年2月，武田同意付出12亿美元以获得安进用来治疗癌症和其他疾病的13个实验性药物在日本市场上的销售权。  

而通过此次收购，武田将获得Millennium公司的多发性骨髓瘤用药Velcade。今年第一季度，Velcade在美国市场上的销售额达到8350万美元，同比增长42%。  

事实上，武田获得的不仅仅是一个抗癌药。武田计划保留Millennium公司的管理层和全体雇员，并使Millennium公司成为其抗癌业务的大本营。  

这笔以股权收购要约形式达成的交易目前已经得到双方董事会的批准。  

生物科技行业的上一次大型收购行动是日本卫材公司收购MGI制药公司，当时卫材看上的也是一个快速增长的抗癌药物。  

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药业无间道 鑫富新发恩怨400天

 

　发生在浙江杭州鑫富药业股份有限公司(002019.SZ，下简称“鑫富药业”)与山东新发药业有限公司(下简称“新发药业”)的恩怨，至今仍是一个迷局：鑫富药业和新发药业仍在相互指责对方侵犯了自己的商业秘密。  

从2007年3月26日刑事立案至今，鑫富药业和新发药业之间的“间谍门”事件已近400天，但这件事情离结束可能还需要更长的时间。现在，新发药业已经提出鑫富药业的专利无效，专家说，专利是否有效的认定就需要2到3年，一般而言复审程序走完之后，专利案就自然有了结果。  

4月22日，鑫富药业董事长过鑫富表示，决定要诉诸法律，因为不甘心以受害者的身份主动求和。  

这似乎发出了一个和解的信号。过鑫富称：“我原本是希望走和解的道路，即使新发做了这么多危害我们的事情，我也想给他留一条路。民营企业做起来不容易，其中辛苦我们自己知道的。打官司也好，低价竞争也好，大家都是两败俱伤。其实我们行业里之前存在侵权纠纷的很多企业现在都合作得很好。可是如果我先提出合作，人家都会觉得我好像做了亏心事没底气，很尴尬的，所以还是要诉诸法律。”  

最坏的结果就是双方进入激烈的低价竞争肉搏战，过鑫富说，“那就要看谁消耗得了”。这家公司主打产品D-泛酸钙(维生素B5)第二季度签订合同的销售价格，比第一季度下降了2-3成。  

间谍门  

这是发生在两家全球最大的D-泛酸钙制造销售商之间的恩怨。这两家企业生产量合计已占到全球总量的80%。  

2008年3月份的两会期间，全国人大代表、浙江林学院徐秋芳教授呼吁最高人民法院监督办案的发言，将这起恩怨带入了公众视野。  

徐教授称，鑫富药业的一项专利(“产D-泛解酸内脂水解酶的微生物及其制备D-泛解酸的方法”，专利号：ZL200510123566.4)核心技术遭到新发药业盗取，当地公安机关立案侦查后，前往山东调查取证期间遭到殴打，对新发药业董事长李新发、副总经理张开国等人的抓捕工作无法实施。  

徐教授称，当时鑫富药业通过信访渠道向临安市政府反映遭遇侵犯商业秘密案件情况，由于近年知识产权涉案量增加，而且鑫富的案情具有代表性、情节比较复杂又牵涉跨省刑事案件，引起了市政府极大关注。当时临安市公安局已经掌握了充分的证据证明李等3人有重大犯罪嫌疑，却用人大代表身份逃脱法律的制裁。所以临安市政府希望她作为人大代表在两会期间替民请愿。  

不过，新发药业在《致全国人大代表徐秋芳和于辉达同志的公开信》中称，新发公司董事长李新发同志从没有“被公安部列为网上追逃嫌犯”，也没有被公安部以其他任何方式进行通缉。而李新发能够当选人大代表，像其他所有的人大代表一样，是政府和人民对其工作成绩的充分肯定，根本不存在为逃避公安部的通缉而突击增补的问题。  

胡鸣飞负责侦查此案，他是浙江省临安市公安局经济侦查大队大队长。胡鸣飞称，2007年3月26日，临安市公安局对李兴发等人立案侦查。  

他们发现，从2005年12月开始，李兴发等人多次入住鑫富药业附近宾馆，前后共计支付了26万元用于收买10名鑫富药业内部员工，盗走该公司投入数千万元研发的包括整套生产操作规程、非标准化设备的设计图纸及活性酶样本全部核心技术。  

2007年9月18日，胡鸣飞和办案民警金义平赴山东省东营市取证。3天后的晚上，他们在所住宾馆遭到殴打。这其中包括了由垦利县侦查大队长带领的民警与新发药业保安等十七八人组成。  

胡鸣飞多次表明警察身份，但殴打仍未停止，并持续了一个多小时。胡鸣飞称：“后来东营市110民警前来解救，但由于新发保安的3辆车一直尾随跟踪，东营警方强制封闭高速10分钟才使我们安全撤离。”  

3月25日，新发药业在山东济南举行新闻发布会。李新发在发布会上称，此事件“只是一场误会”，他表示，“由于他们穿便装来厂里，保安就以为是商业间谍来窃取机密所以就扭送到垦利公安局了”。  

新发药业代理律师王诚云称，姜红海其实是临安警方放在新发的线人，殴打警察事件实际上是线人暴露后双方的冲突。王诚云称，姜红海曾是新发药业的员工，后离职半年，但在殴打事件之前不久，他又回到了新发药业。  

记者辗转找到当地同行问及此事，他只很敏感的表示“不要去打听新发”。  

 

 

巴斯夫希望在中国更好地实现本土化

 

日前在此间举办的２００８年国际橡塑展上，全球领先的化工公司巴斯夫展示了其在工程塑料、聚氨酯、特性化学品和泡沫材料、涂饰化学品、增塑剂等领域的多项创新产品及解决方案。  

巴斯夫全球高级副总裁、巴斯夫大中华区管理董事会成员郑大庆博士表示，橡塑展是塑料行业的盛会，巴斯夫期待能更快地在中国实现本土化，以帮助中国客户在不同领域取得更好的生态效益、更高的安全性能及更高的成本效率。  

 此次巴斯夫展出的创新研发成果中，有１００％可生物降解的聚合物Ecoflex，其在农业上是传统的聚乙烯塑料薄膜的理想替代材料，使用后不必花费人工再专门剥离，对于新疆等大面积耕种的区域来讲尤为适用。  

 名为"Ultramid  TOP  3000"的塑料可以代替金属来制作汽车的车身面板，从而使汽车自重大大降低，进而降低油耗和二氧化碳排放。而此前类似材料由于很难耐受装配时的高温，一直无法实现"在线喷涂"。目前，已有多家中国汽车制造商对这种新材料表示出浓厚兴趣。  

巴斯夫还将推出针对电子电器设备的新型纳米材料Ultradur  High  peed以及用于吸收红外线、降低建筑物表面温度以达到节能效果的制剂Sicopal  Black  K  0095等。  

 "上海已成为巴斯夫在中国的创新基地。"郑大庆介绍，前不久在浦东建立了巴斯夫亚太区第一家增塑剂应用实验室；包括聚氨酯科研开发中心、组合料及热塑性聚氨酯生产设施在内的聚氨酯生产基地，以及巴斯夫汽车相关产品技术中心也已落户浦东，为中国的汽车客户提供更加全面、便捷的业务支持。  

巴斯夫是全球领先的化工公司，是中国化工领域最大的外国投资商之一，产品范围包括从原油和天然气、化学品、塑料、特性化学品、农用产品到精细化学品。２００７年，巴斯夫全球销售额近５８０亿欧元；在大中华区的销售额约为４４亿欧元。（新华网）

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北京国际医药技术转移平台在京建立

 

针对目前我国技术转移体系建设中，技术与资本不能有效对接的问题，北京产权交易所、首都科技集团和中国医药国际交流中心日前在京签约，共同发起、建立旨在为广大的医药企业、医药技术研发机构和医药投资机构提供国内外医药技术转移的专业化服务机构——北京国际医药技术转移平台。

 “平台”拟通过整合发起单位各自优势并联合国内外专业合作机构，打造一个完整的医药技术转移服务链。“平台”优势包括：完善的产权交易体系与设施和“公平、公正、公开”的交易制度；覆盖全球的信息发布渠道；数千家的投资人资源；积累北京地区主要医药科研院所的强大技术集成及整合能力；丰富的国际合作渠道和国内外会展资源及超过5年的医药技术转移经验等。“平台”将开展涉及医药技术转移的咨询、评估、投融资、并购重组等各项服务。同时，通过“一站式、模块化”服务，发挥“平台”强大的保值增值功能。

北京国际医药技术转移平台将秉承“专注、诚信、创新”的经营理念为国内外医药技术产权交易的参与方，提供优质的服务。（中国证券报）

 

以创新为动力全力打造中国专利药厂

 

搞新药开发周期长、投入高、风险大。所以，许多医药企业长期以来给人的印象就是靠仿制药生存。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称恒瑞)长期以来在创新方面每年投入2亿元搞新药研发、投资1.8亿元在上海建立新药研究中心，成为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地之一。十一届全国人大代表、恒瑞总裁孙飘扬坚定地表示，恒瑞今后就要靠创新、靠知识产权过日子了。而且，恒瑞志存高远，立志要--

长期以来，在各级政府、各部门及社会各界朋友的关心和支持下，江苏恒瑞医药股份有限公司紧紧抓住创新这条主线，以高水平的项目为依托，全方位引进和培养人才，积极调整产业结构，努力打造企业核心竞争力，快速推动企业做大做强。目前，恒瑞已发展成为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地，抗肿瘤药销售超过了包括跨国医药集团在内的所有竞争对手，市场份额在国内排名第一，达17％以上。恒瑞生产的手术用药、内分泌药物和消化道用药所占市场份额居国内行业前列。恒瑞销售已连续多年在全国医药行业中名列前10位，利税名列前5位。2007年恒瑞共实现销售收入22.9亿元，利税8.41亿元，上缴税收4.23亿元，各项经济指标均比上年同期增长30％以上。恒瑞还先后被评为国家重点高新技术企业、国家"863"计划成果产业化基地，建设有国家级博士后科研工作站。在2006年国家统计局首届大中型工业企业自主创新能力行业十强信息排行榜上，恒瑞医药位居化学药品制剂制造第二名。

技术创新是制药企业的唯一出路

2007年全球药品销售总额高达6850亿美元，其中欧美、日本等国家和地区的药品销售占全球药品销售总额的85％以上。在全球药品销售总额里，专利药品的销售占据了80％的份额，预计在未来很长一段时间里，专利药品将继续主导全球药品市场。技术创新已成为全球医药经济增长的发动机，跨国制药公司不断加大科技投入，进一步推动了医药高新技术领域的竞争，形成了高投入、高技术、高风险、高回报的产业竞争格局。

2007年国内医药工业销售总产值为5971亿元人民币，其中西药占70％，中药占20％，蛋白质药物占  10％。国内医药经济的主要特点有：一是国内企业缺乏自主知识产权的药品，化学药品基本上靠仿制国外药品，一个仿制药有数十家甚至几百家企业竞相生产和销售，导致低价竞争的恶性循环，无力创新；二是行业竞争无序，制药企业存在"多、小、散、乱"的局面，创新能力低下；三是政策环境不明，每年大幅度政策性降价、市场几经整顿、招标政策多变、医改政策不明朗等因素导致了众多制药企业利润下滑甚至亏损，2006年国内医药行业实现的利润总额处于历史低位，行业亏损面高达  22.62％，2007年医药经济虽然趋于平稳，但并没有太大改善；四是外资及合资企业发展迅速，凭借着品牌和创新优势，其生产的药品占国内销售额的30％以上，在城市的销售已占据半壁以上江山。2007年跨国制药企业在中国的业绩大幅增长：如葛兰素史克在中国的销售额增幅为24％，处方药更是高达30％，而其全球平均增幅仅为2％；阿斯利康全球销售增幅为7％，在中国达到了25％；罗氏全球销售额增幅为10％，中国则高达30％。

基于对医药行业发展形势、竞争格局的全面分析和准确把握，孙飘扬表示："现在国内的医药企业，没有创新就不能生存，更谈不上发展。"他认为，国内医药企业在缺乏自主创新能力和国外制药企业步步紧逼的形势下，必须走技术创新的道路，切实打造企业核心竞争力，才能使企业在市场竞争中立于不败之地。"对于恒瑞而言，认准了创新的道路，就要坚定地走下去，创新、知识产权就是恒瑞的生命线。"

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石药集团两个生物医药项目开工

近日，石药集团有限公司生物产业化及药物制剂国际化项目开工仪式在石家庄经济技术开发区隆重举行。  

        据了解，生物产业化及药物制剂国际化项目均为“石药工业园”的子项目。生物产业化项目是石药集团在香港设立的控股子公司——中国制药集团有限公司与美国NASDAQ上市高科技公司——尤尼金实验室公司共同投资建设，该项目引进尤尼金公司先进的生物制药技术，是面向国际高端生物医药产品市场的高科技生物制药产业化项目。项目规划总投资6亿元，将建设符合FDA标准的生物药品生产车间，生产和销售重组鲑鱼降钙素原料及制剂产品，并将率先进入欧美市场及其他有需求的地区。项目预计2009年3月投产。  

药物制剂国际化项目总投资3.3亿元，将建设符合国际认证标准的现代化高科技制剂生产中心。该项目将在石药集团现有原料药及化工中间体优势的基础上，形成新型制剂、新型专利药以及特色原料药等具有高技术含量、高附加值的产业链。（中国医药报）

 

美、巴拟大规模合营生物燃料

 

美国一家生物燃料技术开发企业23日宣布与巴西乙醇生产商以合资企业形式，合作生产以甘蔗为原料的生物柴油。企业计划在2015年前使这种生物柴油的年产量达到380亿升。  

 这家美国企业是位于加利福尼亚州埃默里维尔的阿米瑞斯生物技术公司。公司主要业务为生物燃料生产技术研究，已成功开发出一种以甘蔗为原料的新型生物柴油，可与传统燃料混合使用，为汽车提供动力。公司首席执行官约翰-梅洛23日宣布，将与巴西乙醇生产和销售巨头Crystalse公司成立一个合资企业。合资企业将依靠对方在销售渠道、市场和资源方面的优势，把美方公司开发的新型生物柴油技术“带出实验室”，推向市场。  

美联社分析说，如果双方合作成功，巴西有望在传统柴油消耗和进口上“减负”。巴西去年消耗柴油约450亿升，预计到2020年，这一数字将上升至800亿升。巴西眼下使用的柴油中都混有以动物脂肪和植物种子为原料的生物柴油，但比例只占2%。而根据阿米瑞斯生物技术公司的计划，以甘蔗为原料的新型生物柴油一旦在巴西得以推广，有望极大减少传统柴油消耗量。  

梅洛介绍说，合资企业计划从明年开始尝试推出这种生物柴油；2010年实现大规模、商业化生产；2015年前，达到年产量380亿升。推广这种生物柴油还只是双方合作开发生物燃料的第一步。公司计划用甘蔗为原料，继续开发供喷气式飞机使用的燃料，以及生物汽油。  

美国和巴西这两家公司宣布合作推广生物燃料，正值国际社会就生物燃料利弊的争论愈演愈烈之时。《日本时报》24日援引国际食物政策研究所的数据说，在推动近期全球粮价上涨的因素中，“四分之一至三分之一”要归咎于一些国家将农业种植重心从粮食转移至生物燃料原料。（解放日报）

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专利药过期 仿制药企寻找有生命力品种

 

从当今的医药市场来看，真是“几家欢乐几家愁”。近两年，世界上不少大型医药企业都面临着一个共同的难题，就是手中把握的“重磅炸弹”级产品的专利面临过期的厄运，这些药品覆盖了抗溃疡、降压、降脂、抗菌、抗肿瘤等多个领域。      

而从另一个角度看，这也给仿制药企业、特别是以仿制见长的中国医药企业留下了很大的发展空间。但并不是说有了大市场就有大发展。在市场竞争尤为激烈的今天，药企要像大浪淘沙般寻找出有生命力的品种，方能在竞争激烈的形势下立于不败之地。  

在分析近两年国内医院销售中有哪些品种具有“明星”潜质时我们不难发现，新进入医保目录的药品生命力极其旺盛，除了部分品种具有显著的临床疗效外，其中也不乏替代品种。本文挑选的品种只是根据笔者的经验和对多年数据跟踪所得，仅供参考。  

抗感染“地区”明星云集  

哌拉西林/舒巴坦：推算全国医院总购入金额约51200万元，2003年至2007年的复合增长率为66.34%。供应商共有14家。其中，湖南湘北威尔曼制药占43.30%，山东瑞阳制药占23.21%，哈药集团制药总厂占13.08%，上海新先锋药业占9.60%，北京双鹤药业占5.06%。  

头孢米诺：推算全国医院购入总金额约126000万元，2003年至2007年的复合增长率为87.75%。共有32家厂商供应医院，前10家占有90%的份额。日本明治制果株式会社占23.87%，江西南昌立健药业占22.82%，华北制药集团占17.24%，河南帅克药业占5.64%，苏州万庆药业占5.62%。  

头孢替安：推算全国医院购入总金额约145000万元，2003年至2007年的复合增长率为349.77%。共有8家生产商，其中哈药集团制药总厂占50.7%，上海新先锋药业占42.04%，韩国大熊制药株式会社占6.36%。  

氨曲南：推算全国医院购入总金额约50000万元。有17家厂商供应医院，前10家占有97%的份额。其中，山西仟源制药厂占47.40%，江西制药厂占15.17%，上海新先锋药业占9.17%，深圳海滨制药厂占6.92%，海南皇隆制药厂占4.09%。  

莫西沙星：推算全国医院的购入金额约88000万元。该药2004年进入国家医疗保险目录后，连续3年出现惊人的增长率，2003年到2007年的复合增长率为116.31%。药品全部由德国拜耳公司供应，其中进口药约占90%，国内分装占10%。剂型有2种，其中注射剂占60%，片剂占40%。  

阿德福韦酯：推算全国医院购入金额约48000万元，2005年至2007年的复合增长率为233.11%，2007年继前年的3位数高增长后又出现近50%的高增长率。此药是一种新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物，应关注该药在临床上的优势。在医院用药中，天津药物研究院药业占了该品种总销量的48.35%，英国葛兰素史克占43.39%，江苏正大天晴药业占8.26%。  （医药经济报）