生物技术产业一周动态(1.28)

【字体: 时间:2008年01月28日 来源:生物通

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  生物技术一周动态追踪。看“2007医药行业并购风云”、第二代药企崛起和2007四大专利事件。

  

生物通报道:生物技术一周动态追踪。看“2007医药行业并购风云”、第二代药企崛起和2007四大专利事件。

 

2007医药行业并购风云录

 

2007年堪称生物技术并购年。在整个医药行业的并购市场上,2007年共有价值1280亿美元的收购案成交,其中有接近250亿美元涉及生物技术领域,比上年翻了三番。撇开生物技术并购案,医疗保健行业的并购金额减少近50%。

 

1.诊断领域谁是冠军

 

2007年最引人关注无疑是那些与诊断公司相关的的收购事件。罗氏堪称这一领域最积极的年度代表;阿斯利康制造了年度最贵的收购案;Inverness公司则是制药巨头之外表现最抢眼的年度杰出代表。

 

6月份,罗氏斥资6亿美元收购了拥有电化学发光检测技术的BioVeris公司。此前,两家公司保持着长期合作关系,罗氏已拥有该技术在人体诊断方面的授权,仅此一项就可获得10亿美元的年收益。通过这次收购,罗氏拥有了该技术的全部权利,能应用到临床试验、兽药试验以及基础研究等方面。

 

此外,5月底,罗氏花费1.55亿美元收购CuraGen基团控股的454生命科学集团。454公司的主要业务是下一代DNA测序技术。此前,罗氏已经是454公司基因组测序仪及相关试剂在全球范围内的指定经销商。收购成功以后,罗氏将占领未来测序产品的战略制高点,并能将这一技术和现有的高通量筛选技术结合,在体外诊断业务上获得更多的市场份额。

 

8月初,罗氏以2.725亿美元收购NimbleGen公司,增强了基因组研究方面的实力。

 

不过,罗氏的收购并非一帆风顺,Ventana公司收购案闹得沸沸扬扬。Ventana公司研发的诊断产品有助于提高肿瘤和感染性疾病的诊断和治疗水平,罗氏几次友好报价均被婉拒。一气之下,罗氏在6月底提出了30亿美元的股权收购(也称强行收购,超出当日股价的45%)。但Ventana公司董事会仍然坚决回绝,并呼吁股东们一起反对收购。在罗氏几次延长收购时间后,Ventana的管理者开始感受股东起诉和买家逼迫的两面夹击,12月初终于松口答应罗氏派人进场做尽职调查。

 

2007年,阿斯利康以156亿美元收购MedImmune公司,制造了年度最贵的收购案。此次交易对阿斯利康公司实施生物技术战略具有重要作用。

 

3月初并购Arrow公司是阿斯利康完成的另一起收购案,1.5亿美元的价格不但获得了该公司的抗感染治疗技术,还得到了两个处在临床研发阶段的候选化合物(分别是HCVRSV治疗药物),实在是相当划算。

 

其他制药巨头也有不少收购动作。

 

1月,礼来以23亿美元收购合作伙伴Icos公司。随后,在4月初,礼来又以3.15亿现金收购了Hypnion公司。

 

德国默克则在1月份完成了对雪兰诺高达139亿美元的收购。

 

默沙东2007年出手谨慎,仅在7月以3.5亿美元收购了NovaCardia公司。

 

对诊断公司有兴趣的不仅仅是制药巨头们,表现最抢眼的年度杰出代表应该是Inverness公司。这家医疗诊断产品开发生产商2007年共完成了6起收购事件:出价3.26亿美元收购Cholestech公司,大大加强了心血管疾病诊断的实力;在收购Biosite一役中,以16.9亿美元力压竞争对手Beckman  Coulter公司,后来者居上,成功获得了Biosite公司在心衰和急性心肌梗死方面的检测诊断技术。

 

其他的一些收购案例包括:Quest  Diagnostics公司以20亿美元收购AmeriPathHologic公司以62亿美元收购Cytyc公司。(医药经济报)


 

抗流感药物前景分析:三足鼎立中药担纲

 

流感与普通感冒(俗称伤风)并不一样,前者系由流感病毒所感染,后者则由喉鼻病毒所引起。且医学研究证实,这两种病毒菌株的毒力亦大相径庭。

 

一般说来,伤风感冒只要服用一些中西成药,大多数病人在3天内即能痊愈,而流感则需住院治疗。  

 

我国由于人口基数庞大,故抗流感药物市场是一个规模巨大的市场。据中国医药商业协会的统计数字,我国近几年来,每年销售的抗流感与治疗普通感冒药物总金额大约在100亿~120亿元左右。

 

三足鼎立

 

20世纪90年代以来,我国抗流感药物市场上的品种大体上可分为西药和中成药二大类。前几年,我国抗流感西药市场主要由经典抗病毒药物金刚烷胺、金刚乙胺和罗氏公司生产的达菲(奥司他韦)三大品种把持。用这3只产品作为主要原料生产的抗流感产品则多达数十种,年销售额至少有几十亿元。但自2005年以来,我国药企仿制成功国外抗流感病毒新药盐酸阿比多尔,并在河北石家庄和江苏苏州南北两地分别上市。由于该产品具有较强的抗流感病毒效果,加上又是新药,故一上市即受到众多医生和病人的欢迎,2006年的销售额达到了30亿元,估计2007年,盐酸阿比多尔国内市场销售额将超过40亿元。

 

达菲是罗氏公司在20世纪90年代初投放市场的一只优秀的抗流感药物,大约在90年代末进入我国。但此药的真正出名要归功于前几年世界各地爆发的禽流感疫情。而达菲则对治疗禽流感效果非常好。据了解,禽流感病毒与人流感病毒非常相似,故治疗禽流感的达菲对人流感同样有效。由于达菲在抗击禽流感中的一举成名,使我国很多大中型医院的医生因此认识了达菲,并将达菲作为常备药物之一,其销售量亦从前几年的每年一二亿元人民币一举达到近10亿元人民币的规模。

 

尽管达菲确实是一只抗流感好药,但其价格过于昂贵,国内普通患者不到万不得已一般不会主动购买,故达菲的高价限制了它的销量进一步提高。考虑到我国众多低收入者的经济状况,估计今后几年,达菲在我国市场的销售额也不会有大幅度的增加。

 

而按产品销量计算,经典抗病毒老药金刚烷胺由于其价廉物美,至今仍为我国销量排名第一的抗病毒药物品种。据报道,去年金刚烷胺全国总产量已高达1000吨,而含有金刚烷胺的各种抗流感、抗感冒药物制剂品种则多达上百种。据悉,仅海南药企生产的金刚烷胺类抗流感药品牌产品快克胶囊的年销量就高达数百万粒,全国金刚烷胺制剂年总销量则达50亿~60亿粒之多。金刚乙胺是西方国家首先开发的金刚烷胺衍生物之一,我国从2000年开始仿制成功金刚乙胺产品,目前,金刚乙胺已成为国内市场上最畅销抗流感药物之一,估计其年销售额已有20多亿元。

 

中药担纲

 

除上述几只抗流感化学药品外,据国内一家咨询公司在近几年所做的一项大规模调查结果显示,我国绝大多数流感或感冒患者只要症状不是太重,患者一般都会选择到药店购买抗流感药物自行治疗;70%的流感患者喜欢购买市场知名度较高的抗流感药物,如白加黑、感康、康泰克、银得菲、999感冒灵、百服咛和泰诺等。

 

由于我国地域辽阔,南北各地人们购买的抗流感药物有很强的地域倾向,如北方地区的人们喜欢购买康泰克;江浙沪三地的人群喜欢白加黑、百服咛和泰诺等产品;南方湿热地区的人们则喜欢999感冒灵、海王银得菲等中成药制剂。

 

实际上,清开灵、双黄连、穿琥宁和莲必治等各类清热解毒类中药注射剂加入葡萄糖/盐水打点滴,对流感亦有良好效果,前几年在抗击非典与禽流感疫情时各医院已证实了这一点。所以,清热解毒类中药注射剂已成为我国抗流感药物市场上的一只新品种,估计其年销量已有一二十亿元。

 

由于2005年至今世界各地不断爆发禽流感与流感的叠加效应,抗流感病毒药物已迅速崛起成为国际医药市场上一重要大类产品,包括金刚乙胺、达菲、盐酸阿比多尔和其他各种抗病毒新药也成为畅销药物。据美国Frost&Sullican咨询公司预测:到2010年,全球抗流感病毒药物总销售额将达160亿~180亿美元。我国抗流感病毒药物市场销售额将达200亿~250亿元人民币。由于我国人民有使用中成药的悠久历史,故今后新型高效抗流感中成药,尤其是新型抗病毒中药注射剂将有广阔的市场前景。(医药经济报)

 

诺凡麦获富达1380万美元注资完成第二轮融资

 

诺凡麦医药有限公司今天宣布完成第二轮融资,顺利获得1380万美元的资金。投资方除了参与第一轮注资的国际知名风险投资公司Atlas公司,还包括富达亚洲风险投资(Fidelity  Asia  Ventures,以下简称富达亚洲)和富达生物技术公司(Fidelity  Biosciences,以下简称富达生物)。如此,诺凡麦于一年内融得近两千万美元的创业资本。

 

看准中国市场已成为全球药物研发与市场增长的战略重心,诺凡麦于2005年在中国创立,为世界领先的医药及生物企业提供外包商业化服务,包括协助药物临床试验的外包项目、在中国注册上市新药以及为跨国公司提供产品商业化服务。诺凡麦独特的商业模式能够帮助国际医药产品充分利用中国的成本优势,以及最大化地实现中国市场的潜能。中国医药市场正以每年16.3%的速度增长,已超越总医疗开支的增长速度。新一轮的资金追加反映出国际投资者对中国医药市场发展潜力的认可和极大信心。

 

过去数月中,诺凡麦与赛诺菲安万特、百特和Meda等跨国医药企业确定了战略性的合作关系,持续拓展和加强诺凡麦在肿瘤、糖尿病、呼吸、泌尿和中枢神经系统领域的产品线。凭借与研究、开发、注册和经销各领域的顶尖企业所建立起来的合作伙伴关系,诺凡麦所提供的服务可加速药品的开发和审批流程,从而使广大中国患者与医生受益。(新浪网)


 

罗氏如愿收购Ventana

 

经过历时七个月的努力,瑞士药业巨擎罗氏公司(Roche  Holding  Ag)终于赢得美国诊疗设备制造商Ventana  Medical  Systems  Inc.的芳心。罗氏开出的价码是34亿美元。

 

通过收购Ventana,罗氏将进一步扩展其在医疗器械及其他诊断及病情监视设备领域的业务。在罗氏将最初的报价提高19%后,Ventana的董事会终于点头同意。Ventana主要生产用于对人体组织和细胞进行癌症及其他传染疾病分析的设备。而罗氏相信此类设备将在未来的医疗开支中占据更多份额。

 

由于制药行业麻烦不断,罗氏在过去一年积极扩展诊断设备业务。去年处方药销售增幅创下历年来最低水平,许多制药公司在开发新药方面都遇到困难。

 

虽然罗氏的处方药销售情况要比许多同行好不少,但该公司仍在诊断设备业务上增加了投入,以便分散风险。该公司去年曾表示,除了Ventana外,还打算收购另外两家公司,其中,对华盛顿州麦迪逊市的NimbleGen  Systems  Inc.出价2.725亿美元,对马里兰州盖士堡的Bioveris  Corp.出价6亿美元。

 

广告目前处方药在罗氏总销售收入中仍占八成左右,其余来自诊断设备。Ventana最畅销的产品中,有一种是用来帮助诊断基因问题导致的女性乳腺癌。而罗氏销售的一种名为Herceptin的药物恰好是用于治疗此类癌症的,如果将两者结合起来,将能在营销方面带来优势。

 

罗氏向Ventana提出的收购价为每股89.50美元,较去年622日罗氏初次提交收购方案时的Ventana股票收盘价高出72%

 

罗氏首席执行长富兰兹•休姆(Franz  Humer)称,公司还认为Ventana的技术将有助于开发出对病因更有针对性的药物。罗氏表示,Ventana的首席执行长克里斯多佛•格林森(Christopher  Gleeson)将在收购完成后留任原职,Ventana的总部也将继续留在亚利桑那州图森市。(华尔街日报)

 

仿制药商Teva4亿美元收购美国CoGenesys

 

 世界上最大的仿制药企业、以色列的TevaNasdaq:  TEVA)于2008122宣布,以4亿美元现金收购基地在美国马利兰州Rockvill市的CoGenesys公司,此举表明Teva将大举进军生物仿制药。CoGenesys公司是一家私有公司,曾是人类基因组科学公司(Nasadq:  HGSI)的一个子公司,20066月独立。收购将在今年第一季度完成,Teva将拥有CoGenesys特有的蛋白药物长效技术平台。

 

Teva已经在美国以外生产和销售生物仿制药,包括人生长激素。美国还没有立法允许生产和销售生物仿制药,包括欧洲的其他国家已经开始上市生物仿制药。虽然欧洲只允许非糖基化蛋白等简单生物仿制药上市,但毕竟走到了美国前面。美国参众两院对此事非常积极,正在大力推行立法进程。当然,以安进(Nasdaq:  AMGN)和基因泰克(NYSE:  DNA)为首的生物制药品牌企业正在不遗余力地强力阻止立法。美国是生物制药最大的市场,很多重磅炸弹生物药的专利已陆续到期,商机无限。

 

Teva此举立即遭到投资人的反对,122美国东部时间1130Teva股价下跌2.03美元或4.22%46.11美元,市盈率为21.09,高过大多数大型品牌药企业,最近52周股价交易范围是33.75-50.00美元/股。(中国医药技术经济网)


 

第二代药企崛起

 

选择恒瑞、先声、修正、同济堂4家药企为参照,首先是它们在整个产业的所谓冬天(即2004年以来)逆市上扬;其次,它们不仅拥有可持续的产品组合和渠道网络,更开始主导投资和技术形成的价值链;再次,它们不仅顽强地快速成长,并且始终志存高远。

 

较长一段时间,中国制药企业在谈到自己的核心竞争力时,其寻找的标杆一般是这样的:产品研发上看恒瑞、豪森;处方药产品营销上看以岭、天士力;OTC产品营销上看修正、仁和;销售队伍上看扬子江、济民可信;海外拓展上看华海、海正。尽管这些暂时的偶像级选手确有值得借鉴之处,但令人惋惜的是大多数企业只看到了这些优秀企业的一面,急切渴望复制它们的销售业绩,却对的一面视而不见。

 

事实上,选择标杆同样有长短之分。一方面渴望将与自己接近的选手的精华吸纳,另一方面试图将与自己暂时看来距离遥远的选手作为旗帜和永不停息的动力。

 

恒瑞医药自1997年改制、2000年上市以来,依靠首仿,将全球领先的抗癌药研制成功上市,主营业务收入复合增长率为19%,净利润复合增长率为22%。尤其是2003年后,净利润增长率都在30%2006年销售达14亿元,  2007年净利润预计增长80%以上。按2007年收盘价计算,恒瑞医药的总市值为245.88亿元,是医药行业中国内市值最大的公司。 

 

先声药业前身江苏臣功医药创立于1993年,在经历了联想参股、收购抗肿瘤新药恩度之后,2007年作为中国第一家化学生物药公司在纽约证券交易所上市。从2002~2006年,它的销售复合增长和净利润复合增长分别达到33.1%115.3%2007年前三季度,先声药业的销售收入达到9.9亿元,净利润2.23亿元,较上年分别取得42.2%和89%的增长。这得益于高利润率的首入中国市场品牌非专利药必存和创新药物恩度的优异市场表现。

 

修正药业始建于1995年,它一度以1876%的成长速度与蒙牛一起成为中国成长性企业的代表,而今拥有年销售亿元以上的品种超过10个,2006年销售额为42亿元,净利润4.8亿元。2007年销售达65亿元,并展开大规模扩张,筹划上市。先后以2亿元资金并购吉林省内8家医药和保健品企业,同时巨资建设通化人参产业园、长春生物医药产业园。

 

同样成立于1995年的一家贵州医药公司在2年后将苗药仙灵骨葆收归旗下,并在2002年收购了创立于1888年的老字号同济堂,2007年贵州同济堂作为中国本土第一家中成药企业成功登陆美国纽约证券交易所。尽管它的年销售不过5亿元,但2004年以来其销售复合增长率超过40%,净利润在过去3年增长10倍。2007年在以6800万元成功收购老来福药业之后,正式启动其核心产品仙灵骨葆FDA认证程序。 

 

选择以上4家药企为参照,首先是它们在整个产业的所谓冬天(即2004年以来)逆市上扬;其次,它们不仅拥有可持续的产品组合和渠道网络,更开始主导投资和技术形成的价值链;再次,它们不仅顽强地快速成长,并且始终志存高远。

 

当人们羡慕恒瑞的研发实力时,难以学习到的是它对研发的偏执。恒瑞董事长孙飘扬有一句话:对研发,经营者急功近利不得,必须要有宽容的胸怀和承担失败的气度。而这一点恰恰是一些经营者难以做到的。每年占收入8%的研发投入支撑起了他的最终目标是要做中国的专利药厂

 

对于一直令国人尴尬的新药研发,先声董事长任晋生言辞更为激烈。中国的医药界在谈论创新药物研发时都像长舌妇般反复念叨跨国公司开发一个新药需10年和10亿美元的定律,难道中国医药企业因为没有10亿美元就永远没有创新药物?难道神州六号需要几百亿美元才能上天?我们连想都不敢想,更不敢去尝试。缺少的仅仅是美元吗?真正缺少的其实是一种精神,联想敢于购并IBM  PC的精神,华为敢于叫板思科的精神。”  医药经济报)

 

新药缺乏局面逐渐改变中国原创药宿命考

 

日前,深圳微芯生物科技公司透露,其将新型靶向抗肿瘤药西达苯胺的国际专利许可给了美国HUYA生物技术公司,并由此获得2800万美元的专利许可费。

 

中国缺乏新药的局面正在逐渐改变,部分拥有自主知识产权药物的企业正试图通过国际专利许可的方式来推动产业化和国际化进程,但也引发了放弃潜在国际市场,国内知识资源流失的争议。

 

 “我们还是这个专利的拥有者,并没有卖掉,只是许可了使用权。深圳微芯相关负责人表示。去年,深圳微芯生物科技公司将新型靶向抗肿瘤药西达苯胺的国际专利许可给美国HUYA生物技术公司,获得了2800万美元的专利许可费。随后在中国展开的I期临床试验中,微芯生物科技与HUYA共同进行开发,而HUYA则在美国和欧洲进行西达本胺的临床试验。

 

而在此之前,石药集团的原创药物恩必普也经历了类似的路径。2006年石药集团向欧美市场进行了专利及市场许可;2007年,则向韩国日东制药株式会社授权恩必普在韩国的专利及市场许可,以推动亚洲市场的开发。

 

 只许可使用权

 

 “国际专利许可已经成为国际惯例,是使用权的许可,但在国内来说还是一种新的商业模式。通过国际专利许可,可以共享利益,迅速与国际接轨,我们能获得市场销售分成,同时也推进国内专利的市场化与国际化进程。深圳微芯相关负责人认为。

 

 专利许可是在不转让专利所有权的情况下转移专利权中财产权的行为。国际专利许可在全球医药开发市场上使用频繁,国外很多大的制药公司都采用这种合作方式,以迅速地实现产品的本地化,节省时间、财力、物力。

 

在微芯看来,通过首先对其创新成果进行全球专利保护,然后把国际专利许可给国外有实力的企业,由国外企业做临床开发和市场销售,国内专利则由自己进行产业化。这样,企业就能在最短的时间内进入国际市场,且产业化过程全球同步。此外,通过与本土企业的合作,能破解一些政策方面的壁垒。

 

而石药集团董事长蔡东晨则曾高叹:以前中国人生病用外国药,而恩必普让外国人用上了中国药!作为我国化学制药领域首个向国外进行专利授权的典型案例,其意义凸显。

 

但有专家指出,这实质是一种无奈之举,国内创新型企业纷纷转让国外销售权的最直接目的在于缓解巨大的投入压力。原因在于目前好的专利产业转化难,国内医药产业并不像全球医药市场那样,具有高风险、高投入、高回报的三高特征,

 

 高风险、高投入并不见得有高回报。众多跨国医药巨头通过在新药研发上的高投入,往往能取得巨大的收入回报,一个新药的上市,能够在短时间内取得数亿美元的年销售额。中国则缺乏重磅炸弹诞生和成长的环境。有数据显示,自1986年以来,中国批准的自主研发一类化学药近40个,研发投入和市场产出呈现严重失调的状况,粗略比较,中国原创药上市后的年销售额不足国外原创药上市年销售额的1/10,这严重影响了创新型企业的再投入力度。

 

 “国内专利药目前不能与进口药同享优惠政策,正是由于价格、招标等政策以及市场开发、推广能力等方面因素的影响,中国原创药市场转化能力较差。有业内人士表示。(医药经济报)


 

制药界专利是命脉看2007年四大专利事件

 

在制药界,专利是命脉,专利界与药品有关的问题多。命脉意味着重要,问题多则表示复杂。对于制药企业的生存与发展,既重要又复杂的药品专利问题,需要企业决策者重视,再重视!

 

前不久,欧洲货币协会投资者公司在知识产权管理网上列出了2007年世界26件知识产权大事,其中有4件涉及药品。有3件直接或间接涉及到专利侵权诉讼,有1件属于专利审查。下面是笔者对这4个事件的简略评析:

 

  一、诺华重磅炸弹抗癌药格列卫专利案。关于格列卫的专利强制许可,在印度和泰国一直处于激烈的争议中心。印度专利局已驳回一项专利申请,明年,印度上诉委员会将判定其专利性。格列卫主要用于治疗慢性白血病,副作用少,口服方便。此前,泰国已对抗艾滋病的韦仑、洛匹那韦及治疗心脏病的氯吡格雷的专利实施强制许可,今后可能将针对抗癌药专利颁布强制许可。格列卫是泰国政府欲颁发强制许可的四种抗癌药之一。实施专利强制许可后,将使药品价格更便宜,让更多的人用得起。

 

 二、辉瑞夺回伟哥在中国的发明专利权。20079月,北京高院作出伟哥专利案的终审判决,维持一审原判,推翻了专利局复审委员会对94192386.x用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类发明专利的无效宣告。药品伟哥的有效成分即为枸橼酸西地那非。辉瑞拥有的94192386.x号专利是包括枸橼酸西地那非在内的一群化合物的新用途专利。

 

从原则上讲,如果是已知化合物,即化合物没有专利保护,同时,制备该化合物又避开了方法专利,现仅有该化合物的用途专利,则企业可以自由地制造、使用、销售、许诺销售和进口该化合物。

 

但是,不能在药品标签或说明书上注明该用途专利保护的新适应症。例如,阿司匹林是老药,最早用于消炎镇痛,后来小剂量用于预防心血管病。假设现有人发现阿司匹林可以抗癌,并获得阿司匹林在制备抗癌药中的应用这一新用途专利。那么此后,别人仍可以生产阿司匹林,可以在药品标签和说明书中写上适应症是消炎镇痛或预防心血管病,但除专利权人或专利权人授权的人以外,其他人不可在药品标签和说明书中标明适应症是治疗癌症,也不能在广告中宣传自己的阿司匹林可治疗癌症。而对于医生或患者,用标明适应症是消炎镇痛或预防心血管病的阿司匹林去治疗癌症,则是合法的,不是专利侵权,因为我国的专利法不保护治疗方法。

 

三、美国最高法院判决:专利被许可人可以挑战该专利的有效性。美国联邦巡回上诉法院曾认为,专利权人与被许可人一旦签订了专利许可协议,就意味着被许可人(购买专利技术使用权的人)认可该专利的有效性,被许可人不能置疑或挑战专利许可协议中专利的有效性。但是,美国最高法院在MedimmuneGenetech一案中,驳回了联邦巡回上诉法院的判决,认为不能因双方签订了专利许可协议,就禁止被许可人对协议中专利的有效性提出无效请求。这会使被许可人处于优势地位。

 

专利作为一种无形财产,评判其新颖性、创造性、是否公开充分时,常常会出现模糊地带,以至公说公有理,婆说婆有理。所以会有一审输、二审赢、再审又输的无奈局面,风险很大。美国最高法院的这个判决,使被许可人进退自如,万无一失。败诉了,我已签了许可协议,付了许可使用费,没有侵权嫌疑,更不可能是故意侵权。赢了,更好,许可使用费从此可以不付了。

 

四、欧洲委员会在EPC2000中明确:专利第二用途权利要求可以写成“A药在制备治疗B病的药物中的应用。在此之前,欧洲各国对这种所谓瑞士形式权利要求的撰写形式争议不休,一直没有统一规定。在新西兰,20071月的一个法院判决已确立了这种权利要求的可专利性,支持了Genetech的诉请。

 

EPC2000(欧洲专利公约2000)使EPO(欧洲专利局)的实践法典化。EPC2000是《欧洲专利条约》30年来最全面的修订版。EPC成员国于2000年同意,并于20071213在现有的32个成员国实施。成员国中最后一个批准该修订版的国家是意大利(20071129批准)。将于200811加入欧盟的新成员国挪威和克罗地亚也接受了EPC2000

 

虽然,世上360行,制药只占其中一行。知识产权包括外观设计、商标、商业秘密、著作权等等,发明专利也只是其一。但是,2007年的26件知识产权大事,药品专利就大约占到了1/6。这至少能说明:在制药界,专利是命脉,专利界与药品有关的问题多。命脉意味着重要,问题多则表示复杂。所以,对于制药企业的生存与发展,既重要又复杂的药品专利问题,需要企业决策者重视,再重视!(作者系中国药科大学知识产权办公室副主任,此文内容属国家知识产权局软课题计划项目)  医药经济报)

 

中国CRO潜在市场庞大 新药研发成风投关注新热点

 

一向被VC们置于视线之外的CRO行业仿佛一夜之间就成了众多风投抢食的香饽饽117,桑迪亚医药技术有限公司宣布已完成第二轮风投融资,而早在去年8月,中国第一家CRO公司无锡药明康德新药开发有限公司成功登陆纽交所。业内专家表示,这两件事或将成为中国CRO业发展的标志性事件,中国庞大的CRO潜在市场随之浮出水面。

 

CROContract  Research  Organization)即合同研究组织,提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,几乎涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测。

 

全球制药行业中,药品研发外包市场已经成为很多企业争夺的焦点。目前全球CRO的市场总值约200亿美元,并以每年16%的速度增长,预计到2010年将达到360亿美元的规模。发达国家的医药企业在新药研发活动的巨额成本压力下,正在大力削减研发开支并把越来越多的研发工作外包给印度和中国的研发外包服务公司。

 

与发达国家相比,中国的CRO行业一直显得比较平淡,就连我们的邻国印度都比中国提早10年进入药品研发外包领域。不过近两年以来,CRO行业正在经历急剧的变化。

 

据了解,桑迪亚是一家于20045月在上海创办、专注于为全球医药和生物行业的公司提供  CRO  研发外包服务的公司。三年多以来桑迪亚在行业内建立起了非常好的品牌声誉。公司刚成立10个月,著名的风险投资公司  IDG投资公司就决定投资进入,并在20057月完成了桑迪亚第一轮  A  系列优先股融资的谈判。

 

桑迪亚公司的董事长兼CEO王晓川博士说:我们在去年7月份决定做B系列优先股融资,时间是再好不过了。”  就在那一个月,桑迪亚被风险投资家们评为2007年中国最有投资价值的50家企业之一。这一个奖项无疑帮助桑迪亚吸引了更多投资家们的注意。

 

一个月以后,同在上海的药明康德公司在纽约证券交易所上市得到了很大的成功,成了第一家到股市上市的中国CRO公司。以前不被特别看好的医药研发CRO行业突然成了所有投资公司找寻机会的热门领域。

 

据公司的COO唐明博士介绍,在本轮融资中除了有新进入的B系列优先股风投伙伴外,持有A系列优先股的IDG风投公司也追加了B系列优先股的投资。唐明博士说:我们在选择风投伙伴的时候是非常挑剔的。这些风投伙伴不仅为公司带来新的资金,同时也带来新的客户资源。”  

 

桑迪亚公司在本月早些时候宣布了2007年公司的营业收入是前一年的250%。(上海证券报)

 


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