失败科技项目有望获30%研发投入

　　

从今年起，企业科技项目如果失败了，将能得到一定的财政补偿。近日，浙江省科技厅、省财政厅联合出台《浙江省重大科技专项计划管理（试行）办法》，对失败科技项目给予风险补偿。
 
《办法》规定，从今年起，浙江省将对由企业为主承担、项目经费以企业自有资金投入为主、预期可取得直接经济效益的省级科技项目，给予事后补助。项目实施成功后，政府给予奖励，奖励金额一般不超过项目研发投入的15%；项目因不可抗拒因素或无法克服的特殊技术困难而失败，经严格审核后给予风险补偿，补偿金额一般不超过项目研发投入的30%。
 
“创新难免会有失败，我们要鼓励创新，宽容失败。”省科技厅负责人表示，对失败科研项目给予一定的风险补偿，既有利于发挥财政科技经费“四两拨千斤”的作用，减少企业创新的后顾之忧，引导企业加大科技投入，又有利于培育创新文化，保护创新热情，宽容创新挫折，形成有利于创新的社会氛围。
 
听到这一“利好”消息，浙江皇冠科技有限公司董事长胡向东特意将《办法》下载仔细研读。“政府这是在给我们企业‘壮胆’。”他高兴地说，公司正在申请省重大科技专项项目，准备开发一种市场前景很好的新型鱼药，虽然把握性在80%以上，但还是有一定的风险。现在有了风险补偿，企业创新的风险和负担就大大减轻了。
 
《办法》同时设立了严格的项目责任追究制度，如发现弄虚作假骗取立项和财政科技经费的，取消立项，缴回项目经费，并依法追究相关人员责任。

2004年世界新药开发失败范例分析

阿斯利康公司2004年新药开发遇到重大挫折。10月份，FDA拒绝了其直接凝血酶抑制剂Exanta（ximelagatran）的新药申请。该产品的失败意味着阿斯利康公司在2007年前可能不会有新产品上市。Exanta（ximelagatran）的3个适应症都遭遇了失败，分别是房颤病人中风的预防、膝关节置换手术病人血栓的预防和血栓病人经标准治疗后的长期二级预防。9月份，FDA的心血管及肾病药物专家委员会几乎一致反对批准Exanta，专家反对批准的理由是Exanta的肝脏毒性，专家们同时担心该药物在引起心血管系统不良反应方面还未完全澄清。阿斯利康公司另一个刚上市不久的产品Iressa(gefitinib)也遇到了麻烦。在名为ISEL上市后监测试验中，Iressa未表现出在提高生存率上的优势。Iressa是在2003年通过加速审批程序获得FDA的批准，适应症是作为单一药物治疗含铂化合物或紫杉醇治疗失败的病人。批准是基于两项Ⅱ期临床试验，试验显示药物可以使肿瘤体积显著缩小，人们期望该药物最终可以延长病人的生存时间。以加速审批程序获得批准的药物，如果其上市后监测试验并不能表明该药物的临床有益性，FDA有权撤回该药物。事实上，FDA也表示在评价了新临床数据后将决定是否撤回该药物。阿斯利康公司在2004年1月撤回了该产品在欧盟的申报，因为ISEL试验结果无法达到申报要求。
    
Genta的反义药物Genasense（oblimersen sodium）在2004年也遇到了挫折。原因是该药物在治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床中未达到首要终点。FDA的肿瘤药物专家委员会对试验结果心存疑虑，结果以13-3票反对批准该药物用于治疗恶性黑色素瘤。作为回应，Genta公司撤回了该药治疗黑色素瘤的申请。更糟的是11月其合作伙伴赛诺非-安万特公司在看到试验结果不乐观时，宣布收回与Genta公司合作开发慢性淋巴细胞白血病这一适应症的协议。Genasense的厄运还不止与此，12月份，该药物治疗多发性骨髓瘤的关键性Ⅲ期临床试验再次遭遇失败。Genta公司称将在详细审查试验数据之后决定是否还开发该适应症。
    
2004年FDA的生殖健康专家委员会一致拒绝了宝洁公司的睾丸酮透皮吸收剂Intrinsa的新药申请批准推荐。宝洁公司不得不撤回了该产品的申请，该产品的适应症是女性的性唤起障碍（性冷淡）。专家们担心那些已经服用雌激素的妇女再长期服用睾丸酮可能会引起健康问题，因此在足以驱散这一担心的长期对照试验完成前，任何用于女性性唤起障碍的雄激素制剂都不大可能获得批准。
    
百时美施贵宝算是搬起石头砸自己脚的一个例子。百时美施贵宝和三共公司进行了一项名为PROVE-IT的大规模临床试验，其目的是比较标准剂量的普伐他汀和高剂量的阿托伐他汀（辉瑞公司的Lipitor）在降低急性冠脉综合征患者的心血管事件以及总死亡率的效果优劣。而试验结果证明Lipitor的效果更优。PROVE-IT的试验结果以及之前进行的其他试验结果会改变医生的治疗方案，医生会倾向于选择高剂量的他汀治疗方案，英国国家健康机构以及号召医生进行早期，更积极的治疗。辉瑞公司的CARDS试验表明所有2型糖尿病人都应该使用他汀降血脂，除非有证据表明这些病人发生冠心病的风险确实很低。这又为Lipitor加了一道砝码。但2004年9月份默克公司的A-Z试验有了结果，这项试验表明早期、积极性地使用辛伐他汀对急性冠脉综合征的病人并没有任何益处。专家们认为早期使用他汀作为冠心病的一级预防治疗并不确实，这种争论在2005年仍将持续下去。

徐冠华：中国科技原始性创新要鼓励探索宽容失败

中国科学技术协会二00二年学术年会今天开幕，徐冠华于开幕式后作首个特邀报告。他在题为《“十五”期间中国科技发展战略与对策》的报告中提出了这一观点。

徐冠华坦言，在宽容原始性创新失败方面，中国科技界做得不足，和国外相比有差距。中国现在鉴定科研成果的评价最低也是国内先进水平，再就是国际先进、国际领先水平，几乎没有遇到过哪个项目失败。这本身就不符合科学技术探索的客观规律，“因为既然是探索，就意味着有可能失败。”

这位院士部长认为，中国科技界出现上述情况的原因很多，比如学风的问题、评估的问题等等，更重要的原因是中国科技界选定和评审项目时，往往习惯于选定国外已经做过的工作、跟踪人家做过的工作，因为这些工作成功的把握比较大。他警告说，如果长期满足于此，将十分不利于中国科学技术的发展。

徐冠华因此强调，中国加强原始性创新必须鼓励冒必要的风险，宽容可能的失败。

为加强中国科技开展原始性创新，徐冠华还提出，中国要树立坚定的民族自信心，“相信我们民族，我们科学家可以做外国人没有做过的事情。”同时要重视对非共识项目、多学科交叉的项目的支持，并正确处理自主创新与引进消化吸收的关系。他表示，中国还要从制度上加以保证，使国家原始性创新能力能够有比较大的改善和提高。(完)