生物技术一周产业动态（12.07）

　　

 

生物通综合：生物技术产业一周动态追踪。

2006年全球畅销药前10位品种“比重量”

2006年，全球药品市场销售额达6430亿美元，前50强药物的总销售额达到1638亿美元，前10位品种的销售额达到605亿美元，排第一位的立普妥销售额达到了128.9亿美元  

        受“重磅炸弹”产品的专利陆续到期，面临的非专利药企业的竞争不断加剧、研发产出日益困难、各国对医药费用严格控制等因素的影响，全球医药市场近5年来发展趋缓，增速一直未突破10%的关口，且逐年呈下滑趋势。2006年全球药品市场销售额达到6430亿美元，较上年增长7个百分点，略高于2005年6.8%的增长率。  

        十大“重磅炸弹”比重量                                                                  　　  

        2006年全球畅销药前10位品种的销售金额达到605亿美元，占前50强药物销售总额的36.9%                                                                  　　  

        全球药品市场上的畅销品种，包括年销售额超过10亿美元的重磅炸弹级药物，都为制造商带来丰厚的利润回报。从2006年全球药品销售情况来看，前50强药物的总销售额达到1638亿美元，占全球药品市场的25.5%。可见畅销药在医药市场中的地位举足轻重。    　　

        2006年全球畅销药前10位品种的销售金额达到605亿美元，占前50强药物销售总额的36.9%。药品市场的集中度出现稳中微调的趋势。

品牌药立普妥（阿托伐他汀，Lipitor）已经连续5年荣登最畅销药物榜首，2001年其仅次于默沙东公司的拳头产品、同为他汀类的降血脂药物舒降之（辛伐他汀，Zocor）名列第2位。而舒降之受到专利到期以及仿制药竞争的影响，销售额每况愈下，2006年仅有28亿美元的贡献，排在第24位。

葛兰素史克公司的哮喘及慢性阻塞肺炎治疗药氟替卡松+沙美特罗的复方制剂舒利迭（Fluticasone  +  Salmeterol，Advair/Seretide）销售额首次突破60亿美元，排名再上一个位次，取代抗凝血药波利维（氯吡格雷，Plavix）成为亚军，第3位的波利维最初由赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）研制，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers  Squibb）获得该药在美国市场的销售权，该药2006年为两家公司贡献了61.9亿美元的销售收入。

2006年全球销售排名前10位的畅销药中，两个制药巨头联合研发或者是共同销售推广的品种占据了半壁江山。除了上面提及的排在第3位的波利维外，还有第4位的美罗华（利妥昔单抗，Rituxan）、第5位的阿法依泊汀（Epoetin  Alfa，Epogen）、第8位的赫赛汀（曲妥珠单抗，Herceptin）和第9位的依那西普（Etanercept，Enbrel），它们或利用自己的研发优势深挖药物的适应症，以延长该药的生命周期；或运用成熟的营销网络往全球各地推广；或强强联手，优势互补，最终的目的都是为了获取产品的最大利润。

        五大富豪拼畅销药业绩

2006年，入围全球畅销药物产品总销售收入排名前5位制药企业创下了848.82亿美元的佳绩                                                                  　　  

        在全球畅销药物前50强排名中，入围产品的总销售收入排名前5位的制药企业，依次为辉瑞公司、葛兰素史克公司、赛诺菲-安万特公司、阿斯利康公司和罗氏公司。                                                                  　　

        在全球畅销药物前50强排行榜中，辉瑞公司的产品占据了6个。这些药物的总销售收入高达251.35亿美元。毫无疑问，辉瑞公司名列第一。除了立普妥和络活喜之外，还有抗抑郁药左洛复（舍曲林，Zoloft）、抗关节炎药西乐葆（塞来昔布，Celebrex）、勃起功能障碍治疗药万艾可（西地那非，Viagra）和抗组胺药仙特明（西替利嗪，Zyrtec）。            　　

        葛兰素史克的入围产品也有6个，总销售收入为167.1亿美元，仅次于辉瑞公司而位列第2。除了排在第2位的抗哮喘药Advair/Seretide和第20位的2型糖尿病治疗药文迪雅（罗格列酮，Avandia/Avandamet）外，其余产品均排名靠后。其中包括癫痫及双相情感障碍治疗药利必通（拉莫三嗪，Lamictal）、抗抑郁药安非他酮（Bupropion，Wellbutrin）、止吐药枢复宁（昂丹司琼，Zofran）和疱疹治疗药万乃洛韦（伐昔洛韦，Valtrex）。                                                                  　　

        赛诺菲-安万特公司名列第3，其有6个产品进入全球畅销药物50强排行榜，入围产品的销售收入总计达155.6亿美元。抗血栓药依诺肝素钠（Enoxaparin，Lovenox）是该公司表现最好的品种，同比增长了26.4%，销售额达到32.1亿美元。乳腺癌、非小细胞肺癌治疗药泰索帝（多西他赛，Taxotere）销售额为23.1亿美元，同比增长了21%。

        阿斯利康公司有5个产品进入了全球畅销药物前50强排行榜，入围产品的总销售收入达139.33亿美元。除了抗溃疡药耐信（Nexium）以外，还包括：抗精神病药富马酸喹硫平（Seroquel）、降血脂药罗伐他汀（Rosuvastatin，Crestor）、高血压治疗药琥珀酸美托洛尔（Metoprolol  succinate，Toprol-XL/Seloken）和乳腺癌治疗药瑞宁得（阿那曲唑，Arimidex）。                                                                  　　

        罗氏公司列第5位，其也有5个产品进入到全球畅销药物前50强排行榜，入围产品的总销售收入达135.44亿美元。3个单抗类抗肿瘤药增长迅速：利妥昔单抗（Rituximab，MabThera）销售同比增长了15%、乳癌治疗药赫赛汀（曲妥珠单抗，Herceptin）大幅增长81%、结直肠癌治疗药阿瓦斯丁（贝伐单抗，Avastin）增长了76%。由于全球出现禽流感恐慌，各国政府纷纷采购，抗流感药物达菲（奥司他韦，Tamiflu）近两年增长迅猛，2006年销售21.5亿美元，增长了68%。血液调节药倍他依泊汀（Neo  Recormon）则下降了1%，也有18.2亿美元的销售收入。

        五大治疗领域竞需求量                                                                  　　  

        2006年全球药品治疗类别销售收入排第1位的是精神疾病类药物，创下了240.9亿美元的成绩，前五大治疗领域的药品销售总额达到了929.07亿美元

        在全球畅销药物前50强排名中，2006年总销售收入排第1位的治疗类别是精神疾病类药物，高达240.9亿美元。精神疾病类药物已经连续3年问鼎此项桂冠。位次最前的是礼来公司的治疗精神分裂药物再普乐（奥氮平，Zyprexa），2006年全球销售额43.6亿美元，居第10位。    

        抗肿瘤用药从2005年的第3位升至2006年的第2位，销售总额达232.24亿美元。这是由于得到3个单抗类抗肿瘤药销售增长的强劲推动，包括：美罗华（利妥昔单抗，MabThera/Rituxan）、赫赛汀（曲妥珠单抗，Herceptin）和阿瓦斯丁（贝伐单抗，Avastin）。这一治疗领域内的“重磅炸弹”药物还有诺华公司的慢性髓样白血病治疗药格列卫（伊马替尼，Gleevec/Glivec）、赛诺菲-安万特公司的泰索帝（多西他赛，Taxotere）和乐沙定（奥沙利铂，Eloxatin）、阿斯利康公司的瑞宁德（阿那曲唑，Arimidex）。                                                                　　

        降血脂药从2005年的第2位降至2006年的第3位，销售总额177.18亿美元，比2005年略有下降。主要原因是默沙东公司的舒降之（辛伐他汀，Zocor）销售额急剧下滑。该领域的拳头产品包括阿斯利康公司的可定（罗伐他汀，Crestor）。                                                                  　　

        抗高血压药名列第4，销售收入达140.45亿美元。该领域的重磅炸弹级药物包括：辉瑞公司的络活喜（氨氯地平，Norvasc）、诺华公司的代文（缬沙坦，Diovan）、默沙东公司的科素亚（氯沙坦钾，Cozaar/Hyzaar）、阿斯利康公司的倍他乐克（琥珀酸美托洛尔，Toprol-XL/Seloken）。                                                                  　　

        名列第5的是呼吸系统用药，2006年的销售收入为138.3亿美元。该治疗领域的拳头产品除了舒利迭（氟替卡松/沙美特罗）外，还包括：默沙东公司的哮喘治疗药顺尔宁（孟鲁司特，Singulair）、惠氏公司的幼儿肺炎疫苗（Multivalent  Conjugate  Vaccine，Prevnar）、勃林格殷格翰公司的思力华（噻托溴铵，Spiriva）。（医药经济报）

2011年前诺华将上市4个抗癌新药

2007年12月4日，瑞士制药巨人诺华（NYSE:NVS）公布了一个野心勃勃的计划，在2011年前上市４个抗癌新药，其中至少１个具有成为“重磅炸弹”的潜力。近几年，抗癌药物的销售额增长飞快，许多大型制药企业正在增大抗癌药物的研发投资。诺华打算上市的第一个抗癌新药是RAD001,抗癌谱比较广泛，包括内分泌肿瘤和肾细胞癌以及淋巴瘤。另外3个抗癌药为ASA404（非小细胞肺癌）、SOM230（神经内分泌肿瘤）和LBH589（恶性T细胞淋巴瘤）。诺华将于本周在美国亚特兰大召开的美国血液病协会学术会议上报告部分临床研究内容。

        诺华的抗癌药物主要是靶向治疗化学药物。最著名的抗癌药是Gleevec，适应症是慢性髓性白血病（CML）。Gleevec在2006年的全球销售额达到25.5亿美元，成为诺华的第二大畅销药。诺华的癌症药物整体销售额在去年达到59亿美元，占诺华全部药物销售额370亿美元的16%。诺华最新上市的抗癌药物是今年10月被FDA批准的Tasigna，适应症为对Gleevec没有反应的CML患者。

        12月4日，诺华制药（NYSE:  NVS）的收盘价为56.78美元/股，略有上升。52周交易范围是51.19-60.36美元/股，市值为1303亿美元，市盈率仅为10.50。（中国医药技术经济网）

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诺华与德国MorphoSys扩大抗体研究合作

继本月29日赛诺菲-安万特增进与美国Regeneron公司在制药及生物科技领域的合作后，诺华公开与德国MorphoSys公司的扩大合作细节，所涉款项高达10亿多美元。

诺华与MorphoSys表示，两公司正谋求打造“制药业抗体生物疗法研发领域高度综合的联盟和最为成功、增长速度最快的生物制剂类型”。根据这项为期10年的新协议，诺华与MorphoSys将合作研制及优化抗体，对付存在于多种疾病中的分子靶。

协议财政条款规定，今后10年，诺华将向MorphoSys支付约6亿美元的技术转让及年度许可费用，而在取得临床阶段性成果及“多种药品获准上市”后，潜在付款可逾10亿美元。此外，MorphoSys还将获得特许权使用费和（或）未来销售额基础上的分红。

两公司自从2004年就开始合作，截至目前，合作已产出“治疗各种疾病的多个治疗性抗体项目及启动仅3年后的首个临床研究申请”。（中国医药123网）

东胜创新获兰馨亚洲1000万美元风投注资

12月4日,兰馨亚洲投资集团宣布,向北京东胜创新生物科技有限公司投资1000万美元,以进军中国生命科学领域。

本次兰馨亚洲投资在东胜创新中的占股比例没有披露,但是兰馨亚洲投资总监佟雷表示,将在董事会战略层面对于东胜创新给予支持,并且将可能在2009年辅导其上市。此外,兰馨亚洲还将利用自身在国际、国内的网络和经验推动其业务发展。

这次兰馨亚洲进入东胜创新,主要看中了生命科学领域的发展前景,以及该公司的商业模式,快速增长的生物技术服务和分销网络。目前IT分销领域已经日趋成熟,生命科学、仪器等分销行业将成为新的投资热点。

近几年来,生命科学领域投资力度逐年加大,2004年的投资额为400亿元人民币,2007年已增长到1000亿元人民币,年增长率为25%—30%。目前生命科学领域投资中的60%用于通用仪器、试剂和耗材,每年试剂耗材的消耗就达到340亿元人民币。目前该行业的企业众多,但是比较分散和竞争无序,有待于进一步整合以提高行业集中度。

成立于2002年的北京东胜创新公司,是专注于生命科学领域的技术服务商,主要为生命科学领域企业提供渠道支撑、技术设备和科研信息,并拥有PCR仪、生物芯片等丰富的产品线。（21世纪经济报道）

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仿制药：专利到期的国际机会

2007年，全球将有35种重量级的专利药品到期，其市场销售额将达到800亿美元。这对于一直建立在仿制基础上的我国制药行业来说，可谓是千载难逢的良机

随着大批重磅炸弹级原研药的专利到期，全球非专利药市场已呈现出蓬勃发展的态势。目前，全球非专利药的销售额已达到400亿美元，今后并以每年10%~15%的速度增长，高于全球整个药品市场增长率。2007年，全球将有35种重量级的专利药品到期，其市场销售额更达到了800亿美元。这对于一直建立在仿制基础上的我国制药行业来说可谓是千载难逢的良机。同时，在过去的几十年中，我国药企已形成了一套完整的以仿制为主的科研开发体系，我国在非专利药方面已经具备了较为强大的仿制能力。为此，在刚刚结束的“第十一届生物医药产业发展论坛”上，业内专家在分析了当前国内外非专利药市场发展形势后，建议国内非专利药企业应努力开拓国际市场。

据统计，美国每年非专利药消费额约750亿美元，占处方药市场的25%，市场空间巨大；非专利药具有研发费用低廉、审批程序简单、价格低于品牌药物等特点。美国奥思达珐玛公司（AustarPharma，LLC）总裁刘荣指出，在未来的5年中，将有价值超过1000亿美元的专利药的市场保护到期。在美国，政府及医疗保健机构一贯关注医疗费用，同时，越来越多的美国非专利药公司开始关注在中国的合作和投资机遇，这是国内制药企业不可忽视的市场机遇和新的利润增长点。

国内原料药价格低廉，生产设备水平较高，科技和人才水平不断提高，资金充裕。此外，国内药厂增加了研发费用，从财务、销售等方面完善自己的管理体制，主动与国外企业合作，并已有国内企业成功实现了向美国出口药品，这些条件都增加了国内制药企业的竞争力。

刘荣认为，中国制药企业进入美国市场，可以通过以下5条渠道：

一是自主研发、编写全套简略新药申请（ANDA，即Abbreviated  New  Drug  Application）资料，并上报美国FDA。这一方法的优点是促进企业从头学起、自力更生，在实践中提高水平；缺点是需要投入大量时间和财力。

二是在美国收购药厂以获得ANDA。其优点是速度快，缺点是成本大、收购后企业文化需要磨合。

三是将研发和编写ANDA资料外包给美国公司。其优点是ANDA归中国企业所有，缺点是成本高、风险大。

四是为美国制药公司提供药品委托加工（OEM）服务，实行“先达到cGMP、OEM要求，再申报ANDA”的策略。其优点是先期只需投入工厂的新建和改造费用，不需要投入人力、财力开发新品种；缺点是投入大收益小，且发展将受到限制。

五是国内优秀制药公司与美国本土公司合作，进行联合开发。合作的前提条件是，国内企业不仅要得到国外机构的认证，还要得到国外企业自身的质量体系检查认可，而这些质量体系检查标准有不少是高于国外机构认证标准的。其优点是见效较快、成本低、风险小，有益于国内企业从合作研发中学习提高；缺点是双方的沟通交流不畅可能影响决策效率。

Reviva  BioPharmaceutics公司总裁钱敏建议，在国际市场寻找合作伙伴，首先，要与真正能带来国际市场定单的外国公司合作，而不是和一些所谓的咨询公司合作。其次，至少有一条生产线或一个生产车间的非专利药生产条件能达到FDA的动态药品生产管理规范（cGMP）要求。第三，至少有一到两个具有一定技术创新的国外专利还没有到期的非专利新药（以生物药为佳）获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准并上市，国内企业要拥有这种非专利新药的原料药和制剂的生产技术才能获得定单，最终进入国际市场。

山德士中国公司战略与开发总监Shun-When  Chang在谈到进入不同国家市场的经验时提出，公司需要根据不同市场的特点，确定是否要在特定市场建立属于公司本身的销售队伍。

业内人士认为，对国内制药企业来说，发展的关键是要转变观念，包括转变管理理念、制定企业长期发展战略、积极获得国际认证；只有转变观念，才能在现阶段获取更多的国际订单，在下一阶段融入国际市场。（医药经济报）

中国将成为第七大药品市场

日前，IMSHealth(全球领先的为医药与健康行业提供商业信息和解决方案的专业咨询公司)发布了年度全球药品市场预测报告。IMS的报告分析，2008年全球药品市场增长的主要动因有以下三点：主要疾病领域的药物治疗成本下降；7个“医药发展中国家”对于全球药品市场增长的贡献将首次超过7个“医药发达国家”的贡献，专科用药的发展速度将超过广普药品(primarycare)；受有关药品的安全性、价格、营销渠道和知识产权保护等问题的影响将有增无减。

IMS的《2008年全球药品市场及治疗预测报告》指出，2007年全球医药市场的增长率预计为6%—7%，2008年预计为5%—6%，全球药品的销售额将达到7350亿—7450亿美元。这将是全球医药40多年以来最低的增长速度，其主要原因是新药的匮乏和来自仿制药品的激烈价格竞争。

2008年将是全球医药市场的一个重要转折点。首先，世界七大“药品发达市场国家”的增长对全球药品销售额增长的贡献率将首次下降到50%，而7个“药品新兴市场国家”的贡献率将达到25%%。其次，专利药品丧失专利保护的速度将进一步加快，将导致这些药品目前所拥有的3700亿—3800亿美元的市场销售额急剧下滑。第三，生物药品和仿制药品企业将更加积极地优化他们的经营模式，以期抓住医药市场转折时期的新商机。

有专家指出，2008年对于患者来讲应该是个好消息。预计几个主要疾病领域的药物治疗成本将大幅降低，主要原因是该领域主要产品的专利保护已经或者即将过期，促使低价的仿制药品大量侵入。预计明年药品治疗费用仍将继续下降。以骨质疏松症药和质子泵抑制剂两个领域为例，由于默克公司的Fosamax(r)和惠氏公司的Protonix(r)将会受到仿制药的竞争，2008年，这两个领域的药物治疗费用可能降低10%—25%。

同时，法国《焦点》月刊也发表文章称，随着中国、印度等国家的药品市场呈现出蓬勃发展态势，这些国家的药品市场已成为跨国制药企业瞄准的重点市场。随着非专利药物范围的扩大，全球医药产品销售额增长速度放缓，但新的经济兴起国家在全球药品市场上所占的份额却逐年增加。例如，按照目前的速度，中国到2009年就会超过西班牙成为世界第七大药品市场。目前，所有新兴国家的药品市场都在迅速扩大，这对制药业巨头们来说既是机会又是挑战。这些巨头们不能无视新兴国家的高速经济增长和诱人的低成本。葛兰素—史克公司2006年就把40％的新药临床试验拿到低成本国家去做。报道还称，西方国家医药实验室目前瞄准的是新兴国家最需要的消炎和抗病毒类药品。不过，随着人们生活方式的改变和城市化进程的加快，工业社会容易出现的糖尿病、呼吸道疾病和癌症等慢性病在新兴国家也呈加速蔓延态势，这为各大制药公司提供了商机。诺和诺德公司主要生产治疗糖尿病的药物，2002年以来，该公司在中国建了两家制药厂和一个研发中心。（科技日报）

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美国制药业掀外包中国潮

制药业一向是美国利润丰厚的行业，现在这个行业的有识之士为节约成本，获取更大的利润，正一步步地把他们的制造和研发业务外包到中国。

世界最大的制药厂辉瑞(Pfizer)是最早行动的企业之一，已有15%的药品在亚洲生产。在其他药厂相继跟进之际，该公司上周又宣布将关闭在纽约布鲁克林的一家药厂，并在2008年加倍扩大其外包计划，30%的药品将在海外生产，外包计划将首重中国。

为美国制药业牵线搭桥的中国企业也因此生意滔滔。上海生物芯片公司是中国从事生物制药研究的企业，其美国分公司为许多美国企业起到了很好的桥梁作用。该公司目前还积极筹备股票在华尔街上市。业内人士预计，他们的梦想明年便可实现。

在W.R.  Hambrecht  &  Co公司从事健康照护研究的项目主任福尔曼(Andrew  Forman)刚完成一份针对美国制药行业向中国转移大趋势的一份研究报告。他表示，全球制药行业正在发生巨大的变化，“中国的人材不再像以前那样外流了，中国正在创造知识资本，从科技含量较低的制造业经济，向高附加值的、知识型的经济转化。”

美国“投资人商业日报”(Investor's  Business  Daily)报导说，中国的许多知识资本都是在美国开发的，不是在大学里就是在公司里，中国的一些科学家在美国受到训练，然后回到中国，继续发展他们的事业。

而上海生物芯片公司海外分公司创办人、43岁的金先生，自上海医科大学毕业后，即赴美国继续深造，在加州大学圣地亚哥分校取得生物学位后，被索克研究所(Salk  Institute)聘用，后转至普渡制药厂(Purdue  Pharma)领导一个生物研究小组，最后他决定回到中国成为这家中国公司的领导成员。（和讯网）

中国制药业首度在国外设立专门研究中心

中国企业投资的香雪剑桥中药研究中心二十九日在英国剑桥正式揭牌，这是中国制药业首次在国外投资设立的专门研究机构。

　　香雪剑桥中药研究中心由广州市香雪制药公司投资，设立于英国剑桥贝布尔汉姆生物科技园，是入住该科技园的首家海外投资生物制药企业。

　　该中心总裁、香雪制药首席技术官伍军介绍说，中心将致力于研究中药作用机理、开发新一代中药和天然保健品、参与建立中药的国际化标准、成为中英之间中药研究的合作平台等。

　　中国驻英大使傅莹、使馆科技处公参王葆青等出席了揭牌仪式。一直热心在英国推广中医药的傅莹说，中医药和西医药有着不同的治疗理念，在英国二十多年来越来越受认同，希望中医药在英国能得到更好发展。她同时期待香雪剑桥中药研究中心成功，吸引更多中国企业来英设立研发中心。

　　英国贸易投资总署国际部主管保罗·怀特威也表示，英国欢迎来自中国的投资，特别是欢迎中国企业在英设立研发机构。

　　作为中国国粹的中医药是世界医学宝库中的一块瑰宝，但长期以来因为对中医药科学内涵的认识不足，其国际化面临多方限制。此前一天，中国还专门召开中医药国际科技合作大会，以增进国际社会对中医药的了解、提升中医药研发水平、弘扬中医药文化、加快中医药国际化和现代化进程。（中新社）

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到2016年抗卵巢癌药物市场将增长两倍多至16亿美元

致力于制药与医疗保健问题研究和咨询的全球领先公司之一决策资源  (Decision  Resources)  发现，基因技术公司  (Genentech)/罗氏  (Roche)/Chugai  将于2010年推出的用于治疗卵巢癌的阿瓦斯汀  (Avastin)  将推动该药物市场的发展，到2016年该市场将增加两倍多，增至16亿美元。

Pharmacor  新发布的题为《Ovarian  Cancer》（卵巢癌）的报告显示，将于2010年在美国和欧洲推出用于一线和维持治疗的阿瓦斯汀、Marshall  Edwards  将于2011年推出用于二线治疗的  Phenoxodiol  以及  ViRexx  将于2011年推出用于维持治疗的  OvaRex  在2006年至2016年期间将推动市场增长11亿美元以上。该报告还发现，基于铂的疗法（破坏细胞的铂类化合物）将继续作为卵巢癌治疗的基础。使用阿瓦斯汀和  OvaRex  等药物进行的维持治疗将更多地用于那些对一线治疗表现出完全缓解的患者。

决策资源分析师  Mohamed  Muhsin  表示：“在更早的诊断、复发预防和顺铂耐药患者治疗这一尚未满足的重要需求得以满足之前，卵巢癌的死亡率仍将继续维持在一个较高的水平。尽管还无法实行一个具有成本效益的确切筛选项目，但是阿瓦斯汀和  Phenoxodiol  在满足治疗中一些尚未满足的需求方面将做出重大贡献。” （新华美通）

杜邦联手中国生物技术公司组建合资企业，加大基因发现研究

杜邦  (DuPont)  与北京未名凯拓农业生物技术有限公司  (BWK)  今天宣布，双方共同组建一家合资企业来加快对高值农艺性状（诸如改进中国以及全球农民重要农作物性能的耐逆性和营养高效利用）基因的发现。对杜邦而言，这标志着该公司向加快新产品推出和推动其全球种子业务部门  Pioneer  Hi-Bred  业务增长的研发  (R&D)  能力国际化迈出的又一步。该协议的财务条款并未公布。

　　杜邦农作物基因研发部门副总裁  Bill  Niebur  表示：“新性状的结合为植物提供了基因解决方案，以成功应对水分以及营养缺乏的挑战，同时成功应对不利大风和极端温度，每一位曾与我共事的农民都对此有共鸣。该新合资企业将行业领先的生物工艺学研究人员聚集到了一起，来开发支持性技术，并发现能进一步改进全球农民生产力和盈利能力的重要农艺性状的新基因。BWK  在功能基因组学和分子育种方面的实力将对我们整个产品研发生产线产生重大影响。” （新华美通）

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抗血栓药市场：拜耳和赛诺菲巅峰对决

在瑞士日内瓦举行的第21届世界血栓和出血年会上，大型制药企业报告了新型抗血栓药物的最新研究进展。抗血栓药物是年销售额数十亿美元的大市场，竞争异常激烈，德国拜耳（NYSE:BAY）和法国赛诺菲-安万特（NYSE:SNY）将引领市场。

拜耳新药Rivaroxaban可能在2008年面市，成为凝血因子Xa抑制剂类的第一个新药。刚刚结束的一个III期临床研究证实Rivaroxaban比赛诺菲-安万特的“重磅炸弹”药品Lovenox效果好得多。临床研究包括2531名膝关节置换手术后的患者，分为2组，Rivaroxa鄄ban为实验组，Lovenox为对照组。服用Rivaroxaban的患者只有9%出现静脉血栓（VTE），而对照组血栓出现的几率为18.9%；严重危及生命的血栓出现率实验组为1%，对照组为2.6%。最主要的副作用出血2组非常近似，研究组为千分之六，而Lovenox则为千分之五。Lovenox为低分子肝素的注射制剂，是赛诺菲-安万特的最畅销药，也是抗血栓药物的第一药，2006年全球销售额达到34亿美元。拜耳的Rivaroxaban将于今年年底完成欧洲市场报批，2008年完成美国上市报批。由于是口服剂，很容易被医生和患者接受，预计销售峰值将达到27亿美元/年，对Lovenox的霸主地位构成严峻挑战。拜耳和美国制药公司施贵宝（NYSE:BMY）联合开发Ri鄄varoxaban，还将进行防治脑卒中的临床研究。

赛诺菲-安万特进行了延长手术后患者的血栓预防性治疗，进一步拓展Lovenox市场。2007年7月8日，赛诺菲-安万特公布了代号为EXCLAIM的III期临床研究，将Lovenox预防治疗术后血栓的时限延长。标准预防治疗时间为术前4天和术后10天，研究组把术后使用Lovenox的时间延伸至28—35天。研究目标是无症状和有症状静脉血栓出现率、肺动脉栓塞和致死性肺动脉栓塞的出现率。结果表明使用Lovenox延长预防治疗时限可显著降低无症状和有症状静脉血栓出现率，但是肺动脉栓塞和致死性肺动脉栓塞出现的比例在实验组和对照组无差别。医生告诫说，出院并不意味着没有血栓出现的风险，应进一步治疗。静脉血栓的预防治疗方案有可能因此改变，Lovenox的市场将随之扩大，尽管面临拜耳Rivaroxaban的直接挑战。其他公司，包括施贵宝和辉瑞（NYSE:PFE）也在联合开发凝血因子Xa抑制剂类的抗血栓药物Apixaban，比拜耳Rivaroxaban的进程要迟1年。礼来公司（NYSE:LLY）也在参与同类药竞争。英国制药公司阿斯利康（NYSE:AZN）曾开发抗血栓新药Exanta，因有肝毒性副作用而失败。总的看来，拜耳新药Rivaroxaban极可能在近1—2年上市，由于是1日一次的口服制剂，可能会很快改变市场格局。（科技日报）

联邦制药6-APA项目在内蒙古正式投产

联邦制药国际控股有限公司在内蒙古巴彦淖尔市建设的年产5000吨6-APA项目日前正式投产。

今年1月10日，巴彦淖尔市政府与联邦制药国际控股有限公司签订了投资建设年产5000吨6-APA的合作协议。该项目总投资5.1亿元。投产后的联邦制药（内蒙古）有限公司，6-APA生产能力全球最大

巴彦淖尔市委常委、副市长侯凤岐在开工典礼上说，该项目的投产，标志着巴彦淖尔市生物制药产业向前迈出了坚实的一步。他透露，双方在合作成功的基础上，又签署了二期总投资6亿元的5个建设项目。（中国医药报）