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生物技术产业一周动态（12.21）
【字体： 大 中 小 】 时间：2007年12月21日 来源：生物通
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生物技术产业一周动态追踪。
生物通综合：生物技术产业一周动态追踪。
美国凯莱英公司投资３亿元在天津设厂
日前，凯莱英医药化学公司与天津大港区签署合作协议，计划投资３亿元人民币在大港开发区设立一家全新的医药工厂，这是凯莱英公司在天津开发区投资之后的又一家新工厂。
新建工厂将于明年年初正式破土动工，投资总额３亿元，注册资金８０００万元。新厂占地面积１０万平方米，分两期建设完成，项目包括研究分析中心、ｃＧＭＰ标准生产车间、非ｃＧＭＰ标准生产车间、动力供应设施、污水治理及配套设施等。经营范围包括：开发、生产、销售合成医药原料及中间体；由基因工程优化的菌种发酵的医药原料生物及酶化学医药原料；研究开发诊断试剂新药技术，并提供相关技术咨询服务。预计工厂于２００９年底投产。
凯莱英医药化学公司将在大港开发区投建具有世界先进水平的生物医药产业研究中心，确保两年内建成具有百余名高级专业人才的研究中心。同时，投建符合美国ＦＤＡ审批标准的一流ｃＧＭＰ原料药生产车间。
凯莱英医药化学公司是总部位于美国的生物医药企业，产品主要销往欧美大型制药企业，经营涉及符合美国ＦＤＡ审批ｃＧＭＰ标准原料药及相应中间体的研究开发、工艺优化及规模化生产。２００６年以来，公司总投资８亿元分别建设了凯莱英天津新公司、凯莱英吉林公司、凯莱英大港公司、凯莱英杭州分公司4家企业，提供给市场的技术产品达３５００余种。（医药经济报）
动物疫苗行业总规模2008年将达50亿元
维持动物疫苗行业“强于大市”投资评级。主要理由有：中央政府对动物疫情高度重视，强制性免疫范围逐步扩大，动物疫苗行业已显现爆发式增长；规模养殖比例提高拉动兽用生物制品市场需求；畜牧业养殖总量未来保持稳定增长，生物制品总量也将随之增长；产品升级换代以及销售价格提高，促使行业毛利率稳步提升；龙头企业的收购与整合行动有利于提高行业集中度，进而提高行业盈利能力。
为促进生猪存栏量回升和猪价企稳，国务院7月25日常务工作会议确定对生猪生产工作进行大力扶持，同时确定对国家一类动物疫病和高致病性猪蓝耳病实行免费强制免疫。农业部从今年下半年起将高致病性猪蓝耳病和猪瘟纳入到全面免费强制免疫的范围。
据了解，中央财政已经拿出4.35亿元用于高致病性猪蓝耳病疫苗的采购，地方政府按75%(东部)、50%(中部)、25%(西部)进行资金配套。同时，中央财政在今年秋防中已经拿出1.3亿元用于兔源脾淋猪瘟疫苗的采购，地方财政按同等比例配套。明年的防疫计划仍在制订中。我们分析，除口蹄疫、禽流感两种疫病的免疫工作不会发生变化外，至少新增的高致病性猪蓝耳病和猪瘟两种疫病的强制免疫将在春防和秋防中全部实行。预计农业部还将逐步扩大强制免疫范围，鸡新城疫、小反刍兽疫等国家一类动物疫病也将逐步被纳入到免费强制免疫范围。
据测算，2007年下半年高致病性猪蓝耳病疫苗的市场规模约为8亿～9亿元，猪瘟疫苗市场规模预计为2亿元，2008年将分别达到16亿～20亿元和5亿～8亿元，行业市场总规模将达到50亿元左右，比2006年增长一倍。
未来5～10年我国动物疫苗行业仍将处在快速发展通道。最主要的一个原因，就是中央政府对动物安全的重视程度逐步提高。我国居民在食品消费诉求上已经从数量主导期、结构主导期向品质主导期过渡，对农产品安全和食品安全的诉求已经逐步上升成为主要方面。相应地，我国的养殖政策正在从追求数量和结构向追求安全转变。动物疫苗产业是事关我国畜禽产品安全的主体产业，政府、社会以及消费者对安全的关注和重视是推动行业快速成长的根本动力。（糖酒快讯）
全球生物芯片市场2013年达38亿美元
BCC研究公司发表的生物芯片市场调查报告称，微阵列（芯片）和Lab-on-a-Chip是生物芯片产品家族的主要成员，2007年，全球生物芯片市场大约为19.379亿美元，2008年将达到21.156美元，2013年这一市场是38亿美元，年增长率高达12.7%。
生物芯片有多种，包括DNA芯片（微阵列）、蛋白质微阵列、新型微阵列产品和芯片化验室（Lab-on-a-Chip，LOACs）等。其中，DNA芯片占据的市场份额最大，2007年9.473亿，2008将达9.99亿，2013年升至16.44亿，年增长率10.8%。由于基因表达产品（也属于DNA芯片）市场的不断成熟，DNA芯片市场的增长率正在放缓，但是，受到DNA芯片的应用不断有新的领域冒出，包括SNP基因分型等，则对该市场产生了推动作用。
LOACs是生物芯片市场第二大产品，2008年全球市场有望达6.913亿美元，2013年升至12.454亿美元，年增长率12.5%。今后5年里，DNA芯片和LOACs仍然是生物芯片市场的龙头产品。随着蛋白质组学对基因功能的理解和疾病认识上所具有的促进性影响，蛋白质芯片将成为生物芯片市场上的新生力量。组织芯片也是需要注意的一类新兴产品。（科讯网）
ZymoGenetics和默克雪兰诺启动atacicept临床试验
总部位于西雅图的ZymoGenetics公司和默克雪兰诺公司(德国默克去年收购的瑞士雪兰诺公司)启动atacicept的II/III期临床研究。该研究目的是观察atacicept(旧称TACI-Ig)治疗活动性狼疮肾炎的疗效及安全性。
狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮导致的肾脏炎症。系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，可损害全身各个器官。目前主要靠症状治疗，但通常需要皮质类固醇抑制免疫系统。
狼疮患者的机体产生一种异常抗体，攻击自身组织而不是外来感染物质。两公司解释说，Atacicept是一种重组融合蛋白，经证明可影响B细胞发育的若干阶段，并可抑制负责制造抗体的细胞的存活。
ZymoGenetics高级副总裁兼首席医疗官Nicole Onetto表示，“狼疮肾炎患者需要更好的疗法，以助于维持肾脏功能，防止肾衰竭。根据atacicept的作用机理和我们的狼疮早期临床数据，我们相信atacicept能够减少疾病症状，帮助患者改善肾脏功能”。
我国食用菌产量占世界七成多
作为世界上最早进行食用菌培育栽植、同时拥有丰富真菌物种资源的国家，中国食用菌产量以年均15%的速度增长，目前年产量已经超过1437万吨，占全世界总产量的70%以上。
据中国科学院微生物研究所统计，中国现已查明真菌种类达1500种以上，其中已人工驯化栽培成功的有60多种。中国的香菇已占据东南亚等主要香菇消费国的市场，食用菌产品已经出口到126个国家和地区。中国食用菌年产值突破600亿元，成为举世瞩目的食用菌产业大国。
中国食用菌协会负责人称，中国菇品可以在WTO的134个缔约国中享受关税减免，进行无歧视性的自由贸易，这为产业的长足发展，提供了良机。
在此基础上，由国家财政部出资，有关部门在全国开展了“小蘑菇新农村行动”，每年选择100个村，通过进行农民培训、统一菌种供应等，推动食用菌产业迈向发展新台阶。（中新社）
2007制药行业：八大子行业影响因素剖析
2007年是医药行业的调整年，上半年我国医药经济在规范化的进程中稳步复苏，企业经济效益好转，产业集中度提高。据SFDA南方医药经济研究所“中国医药经济运行分析系统”监测的数据显示，进入三季度，医药经济继续保持增长势头，行业利润增长明显，为2007年全年医药经济的良好增长态势定下基调。 `
在总产值、销售和利润总额相比去年都有明显增长的宏观形势下，2007年医药行业八大细分行业也呈现出了以“增长”为主题词的景象，但是具体上又有差别，根据南方所目前公布的数据显示，2007年前三季度各子行业生产总值如下：
化学原料药工业完成917.15亿元，同比增长24.63%；
化学制剂工业完成1316.48亿元，同比增长22.41%；
中成药工业完成929.12亿元，同比增长20.39%；
生物制剂工业完成322.52亿元，同比增长28.06%；
医疗器械工业完成325.29亿元，同比增长22.88%；
卫生材料工业完成145.83亿元，同比增长38.89%。
化学药的危与机
化学原料药：受环保新规影响。2007年，中国化学原料药价格“涨”声一片，但是这种价格上涨并没有使原料药企业享受到多少好处。
一批原料药的出口退税率在6月由13%调整到5%，在人民币汇率的变化背景下，相当于部分原料药的出口价格降低了6％，利润降低了8％。更重要的是，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》已经颁布，这个标准属于强制性规定，将从
化学制剂：非专利药出口有机遇。从今年前三季度的数字看，化学药品制剂工业完成总产值1316.48亿元，同比增长22.41%；但是其销售总收入只完成929亿元，同比增长27.2%，国内化学制剂的产能过剩还是比较严重。在国内仿制药产能过剩、市场竞争激烈的现实困境下，卫生部《处方管理办法》中“一品两规”加大了仿制药企业在医院销售的难度，行业专家认为化学制剂企业有两条出路：一是加大普药的生产，走社区和农场市场，在国家利好政策的拉动下，第三终端市场有着数百亿元极为广阔的市场空间。二是趁国际上不少“重磅炸弹”药专利过期的机会，加强技术研发对其抢仿，并积极展开欧美国家的cGMP认证，实现化学非专利药制剂出口的更多突破，分得世界上专利药集中过期带来的数百亿美元的市场蛋糕。
中药的资源与市场
中药产业被寄予厚望，复方制剂被认为是中国最有希望做创新药的产业。
中成药：独立注册在即。
2007年中成药工业生产总值的同比增幅在八大子行业中排名最低，增长不明显。随着东南亚国家抬高中成药准入门槛，以及在欧美市场难以突破，中成药出口面临更加严峻的形势。这些因素将导致中成药工业在几年内难以实现突破性增长。相关业内专家认为，中成药企业由于创新能力不高，产品力不强，没有将资源优势化为市场优势。但是随着国家大力扶持中医药发展和中药独立注册等利好政策的出台，以后国家对于中药的管理将更加科学，也会对中成药工业进行财政投入和相关政策支持。随着中药现代化和中药国际化的持续推进，一批更具竞争力的中成药企业将脱颖而出，成为做创新复方中药制剂的领先者，在国际化方面也会逐步实现突破性进展。
中药饮片：GMP认证影响大。自2005年起，中药饮片企业的GMP认证工作全面启动，中药饮片生产行业面临
中药材：价格涨势延续。2007年，中药材市场一个非常明显的特点是药材价格普涨，与去年同期相比涨价超过50％的药材不在少数，明年这种趋势将延续，并将对药材种植、加工产业带来直接影响，甚至波及到中成药工业。
医疗器械的生产与销售
相比去年，医疗器械工业今年的增长仍然明显，总产值同比增长22.88%，但是医疗器械行业即将全面施行的两大强规值得关注，一是卫生部门在今年6月份开始对医疗器械实施集中采购管理，相关的规定和实施办法可能很快就要出台；
二是今年9月，国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》的修订意见，这个条例属于国务院强制性法规，正式实施以后将提高医疗器械的注册及生产门槛，医疗器械行业或将面临重新洗牌。
根据修订中的《医疗器械监督管理条例》，现行的第一类产品的注册审批将由市级药品监督管理部门实施改由省级药品监督管理部门实施。同时，为了提高第二类、第三类医疗器械注册审批的质量，加强对注册申报资料真实性的要求，还增加了由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在受理申请后进行研制情况核查的规定。草案中还明确了医疗器械召回制度。
这两大新规将影响医疗器械产业的生产流通和销售，必然加速产业洗牌。
朝阳子行业的速度与份额
从近几年的增长速度来看，生物制剂和卫生材料是中国医药行业中增长最快速的，今年前三季度这两大子行业的总产值同比增速，前者达到了28.1%，后者高达38.9%。
生物医药是一个朝阳产业，研究和开发生物药品特别是高科技含量的产品前景广阔。根据咨询公司的相关数据，2006年全球医药市场年销售总额达6430亿美元，其中生物医药产业在全球医药销售中所占的比例和增长份额越来越突出，生物制剂目前已占全球药品市场份额的10％以上。事实上，从上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物制药在中国的市场前景同样可观，带动了国内生物医药产业的迅速崛起和发展。
卫生材料行业高速增长的理由有二：第一，内部需求大，由于人口众多，中国每年都要消耗掉大量的卫生材料；第二，全球市场需要，据相关统计，卫生材料市场的容量估计至少在420亿美元，庞大的需求量给予卫生材料供应商很大的市场拓展空间，中国的卫生材料相对国外生产商来讲有着制造成本上的优势。
在上述庞大的市场需求带动下，生物制剂和卫生材料发展将继续加快，前景一片向好。（医药经济报）
自主研发，药企难迈的一道坎
七年，70多个原三类以上中药新药取得临床批号，40余个新药取得生产批号，四个一类新药取得生产批号……作为我国的北药基地，近年来吉林省的医药企业取得了不俗的成绩，修正药业、通化东宝、吉林敖东、天风制药等一批以中药和生物制药为主的知名企业脱颖而出。谈到发展，这些企业的负责人不约而同地提到新药的开发，因为创新研发是企业生存和发展的生命线。多年来，吉林医药企业一直在创新研发上投入心血，并因此受益。同时，由研发而引出的现实问题也成为企业发展的障碍。
药企创新面对三大难题
医药企业研发的道路并非一帆风顺，不少现实问题正成为这些企业科技创新的瓶颈。对此，李一奎认为，中国的药企真正能成为自主创新的主体，创造出具有自主知识产权的国际品牌，有三方面问题亟待解决。
首先，品质标准上应与国际接轨。中国产品质量标准只有达到与国际标准同步，才能融入发达国家。在这个问题上，国家需要提高标准，比如在医药领域，修定我国目前的国家药典标准，使之直接与国际接轨；其次，切实加强自主知识产权保护工作。自主知识产权代表一个国家的创新能力，没有自主知识产权，建设新型国家就是一句空话。企业在自主创新过程中，国家对科研在政策和资金倾斜上应有一个全方位考虑。同时，国家对知识产权在市场导向上应给予一些优惠政策；三是对一些具有创新能力和前景的高科技企业，国家应重点定位、重点扶持。比如，国家级开发区和区外企业在税收上应一视同仁，享受同等待遇，尽快出台统一各类企业税收制度，进一步激发高科技企业创新的积极性。
修正药业集团董事长修涞贵认为，国外企业的技术封锁日益升级，核心技术和关键技术花钱买不来，所以只能靠自主创新。修正药业有国家级的技术中心、国家级的工程中心，每年政府给多少钱这不重要，关键是成果不能转化，并且产品上市了，既不让打广告，又不让做宣传，所以也很艰难。
一些现实问题已经影响到企业发展。2005年，拥有自主知识产权和多项国际国内发明专利的吉林天风制药有限公司在国家食品药品监督管理局网站上发现，有十几家国内制药企业试图侵犯该企业“氨氯地平对映体的拆分”和“一类左旋氨氯地平盐的水合物及其制剂”两项专利。对此，天风制药公司负责人就该专利的情况向有关部门做了详细反映，请求停止对侵犯该专利产品的审批。但不久该企业却发现，其中一些制药企业的产品已经被批准生产。对此，药品发明人张喜田说：“如果知识产权得不到保护，谁还会花大量的时间和财力研制新药？”
国家知识产权局高级审查员冯吾战认为，目前，我国对药品专利的保护力度不够，而且对专利保护的查处也很轻，这对专利药品保护非常不利。吉林省食品药品监督管理局药品注册处处长杨威说，目前，处理知识产权纠纷采取的手段通常一是协商解决，二是请知识产权部门仲裁，三是请人民法院判决。现阶段，最后走到诉讼的可能性非常大，但法院判决过程很慢，一旦进入漫长的法律程序，就可能把这个产品的市场搅乱，对于企业和专利拥有人而言，这实质上也是败诉。
长春百克药业在研发过程中面临的却是另外一个问题。在艾滋病疫苗一期临床实验结束后，企业面临着需要更大资金投入的二期和三期临床研究，“这项研究公益性成分很大，且短期见不到效益，巨大的资金投入将直接影响到企业的下一步发展。”项目负责人孔维说，“这导致企业至今无法顺利开始下一步临床研究。” （经济参考报）
陶氏化学：0梦想
对于一家化工企业来说，想在环保领域领先于其他行业的对手并不容易，但是作为全球最大的化工企业陶氏化学的亚太区总裁，麦健铭的工作之一，就是将人们对于化学工厂的印象从“刺鼻的气味、高腐蚀的溶液、咳嗽的工人、颜色莫辨的废水以及周遭荒败的树木”中解救出来，并试图证明，这也许将是世界上最安全环保的行业。
努力已初显成效。“如今在化学行业中因工作受伤得病的几率是零售行业的1／3，如果你加盟陶氏，从安全性的角度来说，比你在家里的安全度还要高10倍。”麦健铭介绍道，他本人已在陶氏工作了30年，安全培训从进入陶氏的第一天开始，贯穿他整个职业生涯。
“我们现在的目标就是三个零，零工伤、零气体排放、零液体排放，我们希望可以做到对环境没有伤害，对员工也没有伤害”，“有人认为这样的目标是不可能实现的，但我们不这样认为。”麦健铭坚信，在科学技术的支持之下，化工行业实际上是可以帮助解决目前全世界遇到的很多环境问题。目前，陶氏化学在大中华区有10家工厂，大陆7家，另外3家在台湾和香港。
“在很多人看来，化学行业是一个释放大量垃圾的行业，但事实并非如此。全世界所有二氧化碳的排放中，化学行业的排量只占到2%，但是在实际生活当中，恰恰是普通人产生了最多的二氧化碳。”麦健铭介绍道。
如果将零排放简单解释为“只有进来没有出去”，试着想象你的家里是否能做到零排放？污水、满袋的生湿垃圾以及看不到的二氧化碳，会让你立刻得出否定的答案。而陶氏正试图让旗下规模庞大的化学工厂做到这一点，陶氏所凭借的，正是一体化工厂的设计和同时生产3000多种产品的规模优势。
举个简单的例子，生产生物柴油必须从棕榈油等原材料中提炼，通过这种技术生产生物柴油的时候会产生出一种垃圾，虽然是垃圾，由于生物柴油的生产规模很大，所以这种垃圾的排量也很大，而陶氏计划在上海的化工园区建立的环氧树脂厂，原料正是这种垃圾，“我们会把垃圾拿过来，利用我们的技术循环生产环氧树脂，环氧树脂是电子行业需求很大的产品”。
“我们整个生产线原材料都尽可能把它完全用尽，再循环，尽量不产生垃圾的排放，未来这种规划会更好，我们会更加科学地选择一个地址实现这种一体化或者集中化的生产，做到零排放，也就是将进来的所有原材料都用尽。”陶氏正在和合作方神华进行可行性的研究，例如如何将煤转化成高附加值的产品。
在1996－2005年期间，陶氏化工一共投入10亿美元进行技术方面的改良，这10亿美元的投入最后带来的回报是50亿美元。“我们是如何做到这种回报呢？一方面我们会节约生产和技术环节能源的消耗，同时我们减少垃圾的排放，如果这种固体垃圾排放的减少，就意味着同样的投入可以产出更多的产品。”
麦健铭希望陶氏的努力能够被更多人看到。“我们在环保方面的努力和成果并没有得到很好的分享，过去我们非常注重保护我们的技术，不让别人来参观我们的生产环节，生怕技术被窃取，这个也是产生误解的原因之一。”
意识到问题所在的陶氏开始改变策略，“我们现在会更积极主动地对外宣传和沟通，让大家知道我们所做的到底是什么。”陶氏在张家港的生产基地，每个星期对参观者开放三次。
而要改变对整个化工行业的认识，陶氏自身的努力是不够的。“这个行业的形象并不是由做得最好公司来决定的，事实上，往往是最不好的公司决定了整个行业的声誉。”
“陶氏拥有6000名博士学位的工程技术人员，而小的化学公司这方面的资源往往非常稀缺，通过合作，我们会向他们展示怎样可以减少排放，怎样使自己的生产更加安全，总而言之，怎样可以做到更好。”尽管合作的直接结果是对手变得更强，但麦健铭相信，这能够帮助整个化学工业行业提升声誉。
“回顾50年以前，人的平均寿命是45岁，而现在的平均寿命是75岁，这一点是通过化学来实现的，而并不是律师。”麦健铭摊开双手，微笑道。（21世纪经济报道）
资本注入生物燃料：先驱还是先烈
在国际油价冲到近100美元的关口时，各路资本对于生物燃料的期待达到了前所未有的高度。随着国内对于E10汽油（由10%的燃料乙醇与90%的汽油混配而成）的逐渐推广使用，国内燃料乙醇显现了巨大的缺口。国家禁止使用粮食加工燃料乙醇的政策出台之后，非粮食生产燃料乙醇成为投资者们主要的努力方向。
勒克斯的调查结果显示，在2005年和2006年这两年中，对绿色经济这一行业的风险资本投资由6.23亿美元增长到15亿美元，其中以对太阳能及生物燃料行业的投资比例最大。勒克斯的主席马修·诺丹说：“在大投资家及企业家们的观点中，这是未来的互联网。”在中国，以各种作物为原料的来自不同国家的生物乙醇和生物协议陆续签订，工厂正在兴建，一片生机盎然。
春天到了?
做房地产起家的杨天龙近日频繁奔走于攀枝花与北京之间，他来北京的目的主要是为了一个“菊叶薯蓣”块茎生产燃料乙醇的项目。他投资3000多万元种下了6000亩的菊叶薯蓣，准备建工厂，通过菊叶薯蓣提炼加工乙醇，来北京的另一个目的是为了再找些投资，申请国家的扶持。
杨天龙是个颇有投资眼光的人，虽然短期内可能见不到多少回报，但是从长期来看，生物能源将是一个蕴含着巨大机会的产业。
国家乙醇汽油推广领导小组特邀顾问、中石化科技开发部调研员乔映宾指出，在能源紧张的大环境下，生物乙醇作为一种可再生能源，不仅有助于缓解二氧化碳的减排压力，也能有效减少机动车有害物一氧化碳及碳氢的排放，因而日益受到各国政府的重视。我国也在“十一五”规划中明确提出大力发展可再生能源，扩大燃料乙醇的生产能力。目前，国内乙醇燃料的生产成本还是很高，国家的扶持政策是，每生产一吨生物乙醇，财政部补贴1373元。
据了解，到今年为止，E10汽油在国内10个省进行推广使用，根据国家燃料乙醇及车用乙醇汽油发展目标，到2010年将在更多有条件地区推广使用乙醇汽油，届时生物乙醇燃料年生产能力将达到300多万吨。
“之所以没有迅速在各省市推广，就是因为现在还没有那么多乙醇燃料。”乔映宾表示，产量不足是生物乙醇燃料推广迟缓的关键因素。之前，国内主要是由国家指定的四家定点企业生产燃料乙醇，当初的目的是为了消化陈化粮，主要原料是玉米和小麦。然而随着陈化粮库存骤减，市场上玉米、小麦价格猛涨，粮食乙醇路线受到质疑。
为了保证我国的粮食安全，去年国家出台新规，主要精神是“不与人争粮，不与农民争地”。因此，国家将不再审批以粮食为原料的燃料乙醇项目，对于甘蔗、木薯、红薯、甜高粱等非谷物原料生产燃料乙醇依然给予补贴和支持。（中国经营报）
春寒回暖生物医药业
2007年生物医药产业经历了春寒回暖、稳步前行的发展过程。
今年10月，吉林省科技厅宣布，中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）研究项目正式进入到Ⅱ期临床研究，这表明了我国抗艾滋病疫苗研制已经与世界水平同步。
目前，全世界都非常重视对抗艾滋病疫苗的研究，这不仅仅因为患者对于治愈的需求日益加大，更重要的原因还在于全球对于艾滋病疫苗的研究长期处于屡战屡败、屡败屡战的阶段。
在这个领域，中国的生物医药科学家一直与世界各国的科学家们共同战斗在最前线。据介绍，从上世纪九十年代起，中国就开始立项研制艾滋病疫苗，有多家科研机构介入了这项研究。此次由长春百克药业公司进行的艾滋病疫苗研究在2006年获得重大突破，其Ⅰ期临床研究顺利完成。从第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，全部49名受试者完成了180天的随访观察。
结果表明，未见受试者产生严重不良反应；疫苗注射15天后即能诱导人体产生针对HIV-1的特异性细胞免疫反应。此次研制的艾滋病疫苗，选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株，非常适用于中国的艾滋病人群。
应该说，对艾滋病疫苗的研究所获得的成就精准地代表了2007年中国生物医药产业的主流发展趋势———自主创新。在这个“十一五”的初期年份中，具有“自主知识产权”的研制成果和产业化应用均显示出越来越强劲的势头。
在新药领域，由百泰药业生产的“泰欣生”，在引进古巴技术的基础上，运用新型的哺乳动物细胞大规模培养技术，突破了单克隆抗体产业化过程的瓶颈，形成具有自主知识产权的创新药，成为我国第一个被批准的基因工程人源化单克隆抗体药物。
在克隆技术上，
在产业化应用领域，
此外，由中国生物技术外包联盟（ABO）发起成立，并吸收了西安第四军医大学细胞工程研究中心和江苏太平洋美诺克生物药业有限公司两家京外企业的北方抗体产业联盟，仅成立半年，便喜传捷报。联盟首席科学家陈志南研制的我国第一个拥有完全自主知识产权的抗体类药物，也是全球首个用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物———美妥昔单抗体注射液（碘[131I]），成功地转让给成都的华神集团，上市半年获得了3000万元的销售业绩，成为产业化最快、最成功的一个案例。陈志南本人也由于在肿瘤细胞生物学、抗体工程/生物制药和细胞工程技术方面的成就被列入2007年中国工程院院士增选名单。
在中医药的国际化上，自主创新也给予了新的解读。6月，军事医学科学院以“专利许可”的方式与英国植物制药公司Phytopharm签订了一类创新中药“NJS”的合作协议。NJS在北京市科委、国家自然科学基金的支持以及江中制药集团的大力资助下，经过十余年的工作，已完成了全部临床前研究，它的成功转让为饱受海内外争议的中药走出了一条新型国际化之路，是我国创新药物研究特别是中药研究的一个重要的里程碑。这标志着中药创新专利首次走出国门，也是我国首次将中药知识产权授权给国际公司，显示出我国在药物研究水平、药物临床前研究规范以及研发中的知识产权保护策略等方面已逐渐与国际先进水平接轨。
2007年在生物医药领域中，不仅国家对创新药物研发的支持力度在加大，各地对于企业的创新体系建设也有所增强。上海以张江为核心形成辐射华东地区的生物医药研发区域仍然引领着国内技术的发展，而北京则逐步将生物医药的研究以外包的形式拓展到了海外市场。于2005年成立的ABO在不到两年的时间里，摸索出一套针对国际市场生物技术需求提供完整解决方案的服务模式。联盟中的成员单位都是些中小型的研究机构及企业，在ABO的组织和品牌支撑下，这些企业由单一的技术相互组合形成合力，共同完成跨国公司的订单，逐渐形成了基因组研究、抗体制备、药物安全性评价及制剂研究、化学合成等“五大技术解决方案”的服务体系。经过两年来的发展，ABO成员由原来的8家发展到19家，并成为北京生物医药产业的支撑。预计2007年联盟的订单收入将达到3亿元。
面对即将过去的一年我国生物医药产业所取得的成就，北京生物技术和新医药产业促进中心主任雷霆做出两点评价：一是由于我国在科技研发的投入上与市场的需求仍然相差甚远，导致了在生物医药领域中的自主创新技术发展并没有想象的那么乐观。但是，在拥有自主知识产权的技术上，今年我们仍取得了长足的进步，特别是在疫苗研究、抗体研究、组织工程学以及干细胞研究领域都已经走在世界前列。二是“改革”已成为主旋律。如何利用科技体制改革的契机，将散落在各科研院所的优势资源最大限度地释放出来，已成为发展我国生物医药产业的重要工作。但是，改革是个渐进的过程，在生物医药研发体制改革的思路上，“企业要成为研发创新的主体”的观念仍然有待进一步的转变。
雷霆认为，未来的生物医药要将研发做成产业化，要更多地依靠投资主体和创新主体的优势作用，不仅要把技术成果转换为产品、做出品牌，也要把技术服务看成是产品并形成品牌，在和国际接轨的过程中跻身到世界一流的研发行列中，为国内的生物医药产业寻觅到更大的发展空间。（科技日报）
