生物技术产业一周动态（11.23）

　　

生物通综合：生物技术产业一周动态追踪。

辉瑞将以1.64亿美元收购Coley药业

辉瑞公司(PFE)宣布，将以约1.64亿美元的价格收购生物科技药业公司：Coley药业集团(COLY)，本次收购将增强自己的疫苗研究能力并提高老年痴呆症及感染药物的开发能力。

　　协议条款规定，身为世界最大制药商的辉瑞将发出一份现金收购要约：以每股8美元的价格收购Coley所有的在外流通股。与Coley股票周四的收盘价相比，这一出价的溢价比超过100%。

　　Coley专门从事疫苗辅助技术和一系列候选药物的研究，这些药物主要针对癌症、过敏症、哮喘和自体免疫疾病。

　　截至美东时间上午11:50，在纽约证交所上市的辉瑞股票微涨至23.38美元；Coley的股票大涨159%，至7.77美元。  

　　这一交易的完成还需满足一系列常规条件，预定在2008年初完成。持有Coley约27%股份的股东已与辉瑞达成协议，将接受辉瑞的收购要约。

　　辉瑞的董事会主席兼首席执行官杰弗里-金德勒(Jeffrey  Kindler)表示：“本次收购是辉瑞疫苗战略的一个重要组成部分，履行了我们研究新的和更有效疫苗以防治感染疾病、治疗癌症和其他严重疾病的承诺。”

　　金德勒称，Coley的候选产品组合和技术拥有“显著改善”老年痴呆症、哮喘、感染和肿瘤治疗方法的潜力。

　　Lazard  Freres和Covington  &  Burling分任辉瑞本次交易的财政、法务顾问，JP摩根、Mintz,  Levin,  Cohn,  Ferris,  Glovsky  and  Popeo,  P.C.分任Coley的财政、法务顾问。新浪财经

 

罗氏研究(中国)首席科学官：为研发择路

“如果我们选择种菜，会预算3个月内菜价的变化；如果选择种玉米，可能需要关注1年来的市场情况；如果选择种西洋参，那就不仅仅是3个月或1年的事情了。药物研发同样也需要有一个选择。”
11月11日，在第19届全国医药经济信息发布会暨第6届中国医药企业家高峰论坛上，罗氏研究（中国）有限公司首席科学官陈力分析医药企业研发创新的挑战与机遇时指出，研发跟种菜一样，需要有一个不同的计划。
需解决两大问题
从生产植物药到主攻创新，并成为全球著名的药物创新研发企业，罗氏无疑是战略转型的成功者。而就当前中国医药企业而言，是继续在仿制药的“红海”里拼杀，还是逐步转向创新，亟需对自身发展作出新的布局。
 “不论走哪条路，都要让老百姓有药吃，这点与西方没有区别。满足用药基本需求和新增疾病用药需求是我们做药人的基本职责。”陈力认为，从一个产业的发展角度来看，虽然受到各方面的限制，但这条路还要走下去。尽管进行普药开发的人所要走的路与创新型公司所走的路不一样，其关键还是在于选择一条适合自己的路。
陈力认为，随着人们平均寿命的增加，老龄化社会的形成会产生很多新的疾病，在中国这些疾病也逐渐出现，这是一个新的需求带来的新机会与新挑战。因而，在未来10年里，我们要解决好两大问题：首先要把高质量的专利过期药引进来，把品牌和质量做好，在此基础上通过好的渠道，让老百姓能够用得上，这是一个很简单的过程，但却是一个必须要走的过程。另一个，就是要适时做好药物创新。
在新药研发上，要获得一种有效成分往往是费时、费力的事情。但陈力指出，企业要得到长期稳定发展，就必须在研发上进行投入。
 “要保持增长超过全国企业发展平均水平，唯有靠有效的药物创新。基于一些重磅专利药过期，以及新药结构的调整，罗氏的有效发展高于平均水平的状况，到2012年会有改观。”陈力透露。
制药的德性
从医药行业发展惯例来看，药物专利快要过期，对企业药品销售肯定会有影响。不过，在陈力看来，企业在进行替代性新药研发时，不能急功近利，而是需要考虑制药企业的德性问题
“新药研发必须做到在应用剂量上的有效性和在使用剂量上的安全性。目前，小分子药物受到很大的局限，很多疾病已无法进行合理的调控。目前，罗氏已经在向比生物大分子药物更高的方向来研究新药。我们需要做到对每一个病人在分子水平上有确切的诊断，然后根据每个病人的生理特征来开发药品。”他坦言，在这过程中，因为研发的深入，市场需求反而被细分，可能导致企业经济利益下降，但这将是企业保持长期稳定发展的利器。
另一方面，陈力指出，如果国内企业能够解决普药在中国市场上的供给和使用问题，即解决了一个有药可供的基本问题。而且药物的质量能够很好地把握，那会大大地节省医疗费用。
 “原先开1盒药吃一个星期病就好了，现在开3盒药吃三个星期病还没有好，这里面是否有我们做药人的问题？很清楚，对药效的要求不仅仅是一个简单的GMP证书的问题。另外，现在国内很多专利过期的药物还要进口，这也需要国内药企在未来几年里重点解决。”（医药经济报）

排名前十强外的制药企业预赶超十强

排名前十强以外的制药企业也有赶超前十强的势头，如雅培和先灵葆雅——

　　雅培  后劲十足

    Humira在本季度的表现最为突出，公司还希望该药能在明年上半年获准用于治疗青少年类风湿性关节炎以及银屑病，行业分析师普遍看好本品的销售前景。

　　雅培本季销售收入超过分析师的预期值62亿美元，相对较好的销售和利润指标使雅培今年的股票表现出色。公司董事长兼首席执行官MilesD.White称，随着新产品上市和新兴市场开拓，雅培业绩的成长势头仍将继续。

　　先灵葆雅  股市“过敏”  

　　因并购带来的直接收益高达2.94亿美元，先灵葆雅本季度利润较去年同期的3.09亿美元有较大增长。但由于这一数据仍低于市场预期，加之原本备受期待的Vytorin和Zetia由于受舒降之仿制药竞争，市场占有率开始下降，投资者普遍感到失望，公司股票不升反降，降幅达13.4%，至28.34美元。

　　公司首席执行官FredHassan似乎很满意公司创造的“连续12个季度能有约两位数的销售增长”记录，并且对于强大的“储备”产品线信心十足，他对股市“过敏”表现的解释是，公司缺乏定期披露相关财政指导文件。据悉，通过90亿美元股票和债务担保，欧加农收购项目已经获得欧盟监管部门的批准，今年年底也将得到美国相关部门的最终审批意见。

　　生物制剂行情看好，那么全球最大的两家生物技术公司第三季的业绩如何呢——

　　安进  老本吃不久  

　　虽然EPO因安全问题导致销售额大幅度下降，盈利随之大幅下降，但安进本季度的总销售收入仍然击败了华尔街35.8亿美元的预期值。好在美国一联邦法院裁决罗氏的同类EPO产品侵犯安进专利，无法在美国登陆，减少了竞争压力。目前，Neulasta和Neupogen已成为公司最畅销药；Enbrel成为第二大畅销药。

　　作为最大的生物技术公司，安进连续几个季度业绩平平，既无特色新品上市，也无重大利好消息。公司这几年主要靠吃老本以及收购他人技术产品和生物技术公司的业绩保持有限的增长。

　　公司股价下滑多时，“市值最高的生物技术公司”头衔也让给了基因泰克，安进似乎不再像从前那样受到追捧，估值也越来越低。目前，安进已通过重组节省开支，并为保持一定业绩考量而削减研发费用，这些做法或许能在短期内增加利润，但都不是长远之计。由此看来，业内关于安进可能被大公司收购兼并的传闻似乎也非空穴来风，当然，要吞并安进需要准备丰厚的“嫁妆”哦!

　　基因泰克  阿瓦斯丁太强  

　　本季阿瓦斯丁的强劲销售高出分析师预期，“钱景”一片光明。目前，罗氏已经获得阿瓦斯丁在欧洲治疗特定肺癌的批准，而基因泰克也正向FDA申报阿瓦斯丁用于治疗转移性乳癌。此外，阿瓦斯丁正进行肿瘤术后辅助治疗效果评价的临床试验，该试验一旦成功，基因泰克将能分享价值50亿美元的肿瘤术后处方药市场。但有分析师指出，基因泰克似乎过分依赖阿瓦斯丁，公司其他上市产品的表现并不抢眼。

　　由于肿瘤药物的优势，基因泰克一直保持销售的高增长。    

    但在未来几年，公司的新药上市可能会比较缓慢，只是开拓新适应症，短期没有新亮点。虽然lucentis的销售有望突破10亿美元，但也有被取代的危险。此外，生物仿制药审批法案若能如期通过，将对公司未来产生负面影响。不过生物技术产品的专利保护和仿制瓶颈仍是很好的天然屏障，而这也是基因泰克能保持高利润的主要原因。（希望天使）

RNA药物预将撬动数十亿美元市场

在基因重组药物、单抗药物研发风起云涌的时候，又有一种生物技术药物被列入了制药公司的重大开发项目清单，这就是RNA药物。在过去的20年里，科技上的突破对RNA疗法产生了很大的推动作用。不过，RNA药物要真正走向大众恐怕还需一定时日。

　　目前，诺华、默克、OPKO健康、Alnylam制药等大型制药公司和生物科技企业正一掷千金，开发另一个生物技术领域的“潜力股”——RNA药物。

　　从研究和开发传统生物制品的角度来看，大多数大型制药企业还不能和安进、基因泰克和BiogenIdec公司竞争。但考虑到RNA疗法具有“重磅炸弹”药物的潜力，过去的两年间，制药企业和生物企业之间围绕RNA干扰、反义RNA和适体等产品而产生了许多战略和金融上的交易。

　　或将撬动数十亿美元市场

　　一些市场分析人士认为，RNA技术有可能将会给医疗保健领域发展带来一次质的飞跃，从而催生一个年销售规模达数十亿美元的行业。不过，RNA技术目前仍然处于初级试验阶段，由此开发出来的产品真正上市销售还需要若干年的时间。

　　MillerTabak公司分析师LesFuntleyder表示，虽然生物科技企业和制药公司能否利用这种RNA机制开发出可以销售的药物还有待观察，但有一点肯定的是，RNA技术将为那些正在尝试开拓新适应症的药物开启一扇希望的大门。

　　只有Bevasiranib走得最快

　　在研的RNA药物中，大多数均处于Ⅰ、Ⅱ期研究阶段，而走得最快的也只有Bevasiranib这只产品。

　　Bevasiranib是迄今全球研发进展最快的RNA干扰化合物，也是唯一一只处于Ⅲ期试验阶段的RNA干扰药物。该药由位于美国迈阿密的OPKO公司开发，用于治疗老年性视力丧失。在发达国家，老年性视力丧失是导致失明的一种最常见原因。目前，Bevasiranib已经走到了向美国FDA提交审批申请之前的最后一个试验阶段，如果后期试验取得成功，OPKO公司有可能在2010年向FDA提交第一只RNA干扰药物的申请。

　　业内人士认为，Bevasiranib有潜力成为一只“重磅炸弹”药物，届时，它将与基因泰克公司用来治疗老年性黄斑变性的非RNA药物Lucentis展开竞争。今年上半年，Lucentis的销售额达到了4.2亿美元。

　　大型制药公司开发不惜重金

　　在整个制药行业，开发RNA药物规模最大的制药企业分别是默克和诺华。

　　诺华生物医学研究所（NIBR）总裁MarkFishman表示，通过控制RNA来阻断疾病“是我们所能做的下一件好事情，目的是为了修复基因和DNA”，原则上，RNA技术通过防止蛋白质的合成（而不仅仅是抑制它的活动），可以取代今天的药物。

　　但是，NIBR负责探索性临床开发的主管TrevorMunde表示，要将这种原理转变成为一种可以上市销售的产品需要花费若干年的时间，这一时间可能长达5~10年，而5年时间则是非常乐观的了。

　　默克公司对RNA技术表示出了高度的信任，2006年，它以11亿美元的代价收购了专业从事RNA研究的Sirna公司。通过收购Sirna公司以及与Allergan公司合作，默克正在对用来治疗老年性视力丧失的药物SIRNA027进行Ⅱ期试验，这是其研发进展最快的一只RNA干扰化合物。公司发言人IanMcConnell表示，为了充分发挥Sirna公司拥有的RNA干扰技术和研究项目的潜力，公司正在战略上集中它的科学技能和资源，这项技术有可能被应用于默克公司的所有治疗领域。

　　而在当时，默克的收购举动遭到了外界的质疑，因为RNA干扰研究仍然处于初级阶段，这笔交易被认为存在着巨大的风险。投资机构Caris公司的分析师DouglasChow就持这种看法。他补充说，收购Sirna公司是到目前为止为数不多的与RNA技术联系在一起的交易行动之一。

　　希望之路并非总是坦途

　　虽然对RNA技术开展试验确切地说并不是一件新鲜事，但BWS公司金融分析师HamedKhorsand表示，最近此起彼伏的交易活动恰恰说明了制药公司对这种技术应用的兴趣在逐渐浓厚，每家公司都在尽可能获得更多的专利权。

　　RNA科学具有广泛的用途，这意味着，它最终有可能被用来治疗许多种疾病。但是，即使最乐观的分析人士也都发出了相同的话语：谨慎对待之。MaximGroup公司分析师DingDing表示，RNA药物市场最终有可能达到几十亿美元的销售规模，但要将一种伟大的科学成功地转化成为一种商业化产品既要耗费大量的时间，又充满极高的风险。

　　但无论如何，RNA疗法领域将给医药行业带来巨大价值的创造性的机会。而只要具备了这样的可能性，对制药界来说也就足够了。（希望天使）

帝斯曼预计今年在华收入逾9亿美元

荷兰著名制药公司、有世界维生素之王称号的帝斯曼公司日前公布其重大发展战略时称，公司预计其2007年营业利润将超过8亿欧元，并预计其在中国2007年将实现收入达到9亿至9.5亿美元，公司决定业务上将加速向生命科学（包括营养和制药）和材料科学业务转型。  

　　公司董事会认为，公司在上述领域处于市场领先地位，同时能够充分应用在化学、加工技术、白色生物科技（即工业生物科技）及材料科学领域的专业知识结合而成的独特技术平台。而这两样业务均是全球性的，其技术平台可应用于更广泛领域。  

　　目前，帝斯曼继续在新兴经济体取得强劲增长，特别是在中国，公司业务得到快速成长。（上海证券报）
美迪生中国中心实验室迁址扩容
11月7日，全球合同研究组织（Contract  Research  Organization，CRO，新药研发及临床研究的外包服务）领军者之一——美迪生药业研究有限公司（MDS  Pharma  Services）设在中国的中心实验室正式从北京天坛医院迁入北京经济技术开发区。美迪生药业研究有限公司总裁Stephen  defalco表示，此举是为了扩大中心实验室的规模，以便适应在中国从事临床试验的制药企业以及生物技术公司不断增长的需求。“随着越来越多的制药企业以及生物技术公司把中国作为他们全球临床试验项目的重要组成部分，我们必须扩大在中国的中心实验室的规模以提供更加全面的检测服务。”他说。

　　美迪生药业研究有限公司亚太区总经理张艳介绍，新的实验室总面积约为2300平方米，样本检测能力提高了五倍，用于临床试验材料生产与供应的面积扩大了四倍。扩大后的中心实验室专注于传染性疾病的分子生物学检测、基因库以及药物基因组学的研究，并将提供更多的分子生物学技术平台，微生物学实验室和流式细胞分析技术。美迪生将提供更好的临床试验的项目与数据的管理。

　　据了解，美迪生是在中国首家获得CAP(美国病理家学院)认证的临床医学实验室。进入中国十多年来，美迪生在临床试验中成功管理完成了三万多名患者的项目。而除了在中国，美迪生在世界主要国家与地区包括加拿大、美国、法国、德国、新加坡以及南美洲都设立了中心实验室。（中国医药报）

抗HIV药市场价值80亿美元 再掀割据之争

到2016年，全球六大主要市场新上市药物的销售额将至少占领整个抗逆转录酶药物市场的半壁江山甚至可能更多

　　2006年，抗人类免疫缺陷病毒（HIV）药物的市场价值约为80亿美元，到2016年，该数值更有望上浮近50%，达到115亿元。然而，在未来十年内，由于一些重要品种专利的陆续到期，如今作为市场领头羊的葛兰素史克（GSK）将不得不面临市场份额严重缩水的尴尬。

　　而同时，随着其它新型抗HIV药物的上市，现阶段在HIV早期和晚期阶段以高效抗逆转录病毒治疗（HAART）为主的治疗手段亦会随之改变，这也势必会造成整个抗HIV药市场的重新割据。（医药经济报）

礼来亚洲风险投资基金中国总部在沪成立

礼来亚洲风险投资基金中国区经营总部日前在上海浦东正式成立，相关管理团队组建工作也已顺利完成。至此，礼来亚洲风险投资基金在华运营工作全面展开。  

    早在今年6月，美国礼来就已宣布成立亚洲风险投资基金，用于投资亚洲，特别是中国具有潜力的生命科学领域新兴企业，并将首笔1000万美元投向百奥维达中国公司，这也是全球制药企业首次以风险投资的形式投资中国企业。

    “6月份通过百奥维达进行的间接投资，是礼来亚洲风投在华投资第一阶段；随着中国区运营总部成立，风险投资进入第二阶段，我们将会对有良好前景的生命科学公司进行更直接地投资。”礼来亚洲创投董事总经理布莱恩·丹尼文特向记者表示，礼来未来5年内将在中国新药领域投资1亿美元，而礼来亚洲风投将是其重要组成部分。  

    礼来亚洲风投的另一位董事总经理施毅则向记者介绍，礼来风投将主要致力于投资技术前景可观、但急需成熟投资商资助和支持的成长型企业。生物科学、医疗器械和医疗服务将是其重点投资领域。  

    布莱恩称，中国将在2020年超过日本成为世界第二大医疗市场，并且将成为世界重要医药研发中心，礼来风投选择中国正是看中中国巨大的投资机会。  

    目前我国医疗健康的支出已成为继食品、教育之后的第三大消费支出，但总体规模仅占国内生产总值不到2%的比例，与发达国家还有很大差距。随着中国研发能力的提高和国人对健康状况日渐重视，在今后很长一段时期内，医疗领域都会是一个增长迅速的市场。这给了投资者非常广阔的想象空间。  

    对照美国的情况来看，生命科学产业在美国已经成为资本爆发的又一热点。据统计，2006年第三季度，美国生命科学类风险投资总额首次超过了IT行业，成为第一大投资行业。而普华永道的分析则显示，2007年第一季度，美国生物科技行业的投资在各行业中名列第一，在医疗设备行业的投资则达到有史以来的新高。相比之下，中国市场才刚刚起步，中外资本的掘金行动也才刚刚开始。（上海商报）

杜邦将斥资3亿美元发展生物产业

杜邦公司总裁兼首席执行官CharlesO.Holliday,Jr.本月13日在新闻发布会上对证券分析家和投资者表示，杜邦应用生物科学业务是“公司历史上最重要的发展机遇之一”。

　　杜邦公司的应用生物科学业务包括生物燃料（BioFuels）、生物材料（BioMaterials）、生物专项技术（BioSpecialties）、生物医药（BioMedical）等多种生物产品和技术。

　　有关上述四个方面的信息如下：

　　生物燃料：

　　杜邦计划在2007至2010年间投资3亿美元，用于生物燃料生产和试点工厂建设，扩大区域销售，构建分销渠道，推介其利用不同给料的生产技术。

　　第一座生产设施是今年6月份宣布的与英国石油公司和英国糖类公司联合投建的乙醇工厂。

　　杜邦公司目前正在酝酿在其他地方直接投资另外三个项目的计划。

　　生物材料：

　　杜邦表示，其旗下的DuPont™Bio-PDO™,Sorona®和Cerenol™系列产品在众多市场上的需求和占有率都在迅速增加。

　　生物专项技术：

　　杜邦介绍了两种产品：生物表面技术（BioSurfaces）和欧米伽3号（Omega-3）。

　　这两种产品均基于杜邦的专利发酵技术。

　　生物医药：

　　杜邦表示公司将发展三种卫生保健产品：ActaMax™牌愈合伤口用外科密封剂（surgicalsealant）、术后疤痕粘连及预防（post-surgicalscarring）产品和微球介入治疗（interventionalmicrospheres）产品。

德国生物燃气巨头揣6亿投资

日前，德国生物燃气巨头EnviTec生物燃气股份有限公司中国区总经理Donatus  von  Helmolt来渝考察时表示，听说重庆资源丰富，他此次来渝揣了6亿人民币，欲在此投资建生物燃气电厂。由德国经济技术部官员率团来渝的德国商团与高新区政府组织的渝企见面并进行了商谈，德国11家企业都有意在渝投资并寻求合作。

    德国商团携20余项目来渝
       
据了解，此次来渝考察的11家德国企业由德国经济技术部官员带队，携带了近20个项目，包括塑料加工、医药、电子元件、铸铝等方面，在渝寻求合作或投资。

EnviTec公司中国区总经理Donatus  von  Helmolt先生说：“如果这次能够谈好，我会立即在重庆投资6亿人民币建发电厂，建成后，它将是全中国最大的生物燃气发电厂。”

生活垃圾可变天然气发电

Donatus  von  Helmolt先生说，生物燃气发电是指把动物粪便、生活垃圾等经过发酵后，再变成天然气燃烧后发电。Tec公司曾在2005年修建了当时欧洲最大的生物燃气发电厂。当他们发现中国目前这项环保节能发电项目正处于起步阶段时，便决定在此投资。
据了解，此前我市一直有许多企业想在生物燃气发电方面投资，但缺乏资金与技术。Donatus  von  Helmolt说，电厂建成后，每小时的发电量达20万千瓦左右，每年可供4万个家庭的用电。Donatus  von  Helmolt表示，该公司已经初步就此事与一些渝企进行了商谈，希望明年正式开始运作此事。（重庆商报）

多肽药物年增幅15% 我国迈出出口第一步

多肽药物在20世纪90年代后期有了长足的发展，在国际医药市场中所占份额不断提高。随着多肽生产技术的不断完善，新的技术不断涌现，其适用范围也越来越广泛，而且功效显著。与其他药品相比，多肽药物具备高效、低毒和特异性强的显著优势。据预测，未来5年，多肽类治疗药物每年将以超过15%的幅度增长。特别是近年来，伴随着合成技术和化学新技术的不断发展，肽类产品的稳定性也越来越高，应用型肽类产品越来越多。
从全球范围来看，多肽原料药生产商主要集中在欧洲，如比利时Lonza公司、丹麦PPL公司、瑞士Bachem公司以及NPE新系统公司，而制剂则完全被医药大企业垄断。目前，印度和中国尚无企业通过多肽药物DMF和COS认证。
相比较而言，多肽的的生产比其他化学原料药的合成所消耗的试剂和能源都要少许多。由于合成技术的复杂性，用于肽类原料药的试剂成本都非常昂贵，同时需要繁琐的高效液相纯化过程，对设备和员工的技术要求也非常苛刻，最终导致价格高昂，有些产品甚至高达数千美元/克；但其环保压力也会小很多，完全符合绿色GDP发展的模式。以特色尤其是高附加值药物为基点进入国际医药市场，打破垄断，是未来中国医药企业健康成长的共同之路。为此，欧洲一家著名的生物医药杂志曾预言，在2010年左右，来自亚洲和中国的多肽药物生产商将对欧洲传统的多肽生产企业霸主地位发起挑战。
作为一个高起点、高专业化、高标准化、高市场成长性的产业，我国在该领域的发展与国际水平仍有一定差距，多肽药物的出口至今仍是一个梦想。近10年来，国家及各多肽专业研发企业均投入了很大的人力、物力、财力，努力缩小国内外研发及生产能力水平上的差距，争取早日实现多肽药物出口，使我国的多肽制剂走出国门。
近日，笔者获悉，通过专家组的多次评审，以及国家发改委委托中国工程咨询公司的全面评估，深圳市翰宇生物工程有限公司组建的多肽药物出口基地项目，最终以良好的前景和绝对优势，经国家发展和改革委员会批准，被正式列为“国家高技术产业化示范工程”项目，该项目的获批预示着我国多肽产业进军国际市场具备了基础的技术、软硬件设施及渠道，朝前迈出了坚实的第一步。
深圳市翰宇生物工程有限公司是由深圳市翰宇创业投资有限公司投资兴办的高新技术企业，主要从事研究、开发、生产多肽药物、多肽原料以及多肽相关的前沿技术产品。设有国内唯一的省级多肽药物工程技术研究开发中心、深圳市翰宇药业有限公司等科研、生产机构，建有一流的开放式多肽研发基地、符合GMP标准的多肽药物生产基地，现有资产5亿元。先后承担了包括“国家‘863’计划”、“国家‘十五’重大科技专项”、“国家级火炬计划”、“国家科技型中小企业技术创新基金”等在内的重大科技项目。
深圳市翰宇药业有限公司拥有包括6个新药证书在内的8个多肽药物的生产批件，5个多肽药物临床批件，为目前国内生产规模最大、技术水平最高的专业多肽药物生产企业。该项目建成后，项目承担单位之一的深圳市翰宇药业有限公司将成为我国第一个出口多肽药物的生产企业。（医药经济报）

先灵葆雅完成对Organon BioSciences的收购

先灵葆雅公司  (Schering-Plough  Corporation)  (NYSE:  SGP)  今天宣布，该公司已经完成了对  Organon  BioSciences  N.V.  的收购，合并后的强大公司有着广泛的人用和兽用医疗产品组合、一个扩大的开发途径和更加强大的研发能力。先灵葆雅收购  Organon  BioSciences  的协议于2007年3月12日宣布。

　　先灵葆雅公司董事长兼首席执行官  Fred  Hassan  表示：“通过合并两家可相互补充企业，我们的员工、产品和科技将发展的更强、更好。这次合并的前景意义深远。我们将一直努力工作为我们的客户、为患者、为其它利益相关各方以及为我们的股票持有人兑现该承诺。”

　　Organon  BioSciences  主要由一个人用医疗保健部门欧加农  (Organon)  和一个兽用医疗部门英特威  (Intervet)  组成。它还包括一个人用疫苗开发部门  Nobilon  和一个欧加农第三方制造部门  Diosynth。先灵葆雅以110亿美元现金从阿克苏诺贝尔  (Akzo  Nobel  N.V.)  收购了  Organon  BioSciences。

　　Hassan  表示：“通过此次合并，我们形成了一个强大的科技平台。凭借另外5个有潜力的第三期开发阶段复方药，我们拓展并增强了先灵葆雅的后期  Rx  开发途径。我们还获得了一个强大的生物制剂制造能力，这与我们的早期生物制剂项目完全吻合。”

　　Hassan  补充说：“通过欧加农，我们拓展进入两个重要的配方药物特权领域：女性保健和中枢神经系统  (CNS)。这些治疗剂领域对我们在心血管病治疗、呼吸系统、免疫和肿瘤学领域的现有实力形成了补充。”

　　该交易还通过合并先灵葆雅动物用医疗部门和英特威使先灵葆雅成为动物医疗领域的全球领导者。Hassan  表示：“我们增强了我们的科学实力、也扩大了我们在动物医疗领域的规模。这大大提高了我们将带给客户的价值。我们把这个强大的合并后动物医疗部门看作整个企业的一个主要战略部分，它将对长期的杰出业绩做出贡献。”

IMS预测明年全球市场 增速将创40多年新低

11月1日，IMS  Health（全球领先的为医药与健康行业提供商业信息和解决方案的专业咨询公司）发布了年度全球药品市场预测报告。IMS的报告分析，2008年全球药品市场增长的主要动因有以下三点：主要疾病领域的药物治疗成本下降；七个“医药发展中国家”对于全球药品市场增长的贡献将首次超过七个“医药发达国家”的贡献，专科用药的发展速度将超过广普药品（primary  care）；受有关药品的安全性、价格、营销渠道和知识产权保护等问题的影响将有增无减。     

　　IMS的《2008年全球药品市场及治疗预测报告》指出，2007年全球医药市场的增长率预计为6%~7%，2008年预计为5%~6%，全球药品的销售额将达到7350亿~7450亿美元。这将是全球医药40多年以来最低的增长速度，其主要原因是新药的匮乏和来自仿制药品的激烈价格竞争。

　　IMS资深副总裁Murray  Aitken先生指出，各种现象表明，2008年将是全球医药市场的一个重要转折点。首先，世界七大“药品发达市场国家”的增长对全球药品销售额的增长的贡献率将首次下降到50%，而七个“药品新兴市场国家”的贡献率将达到25%。其次，专利药品丧失专利保护的速度将进一步加快，将导致这些药品目前所拥有的3700亿~3800亿美元的市场销售额急剧下滑。第三，生物药品和仿制药品企业将更加积极地优化他们的经营模式，以期抓住医药市场转折时期的新商机。

　　有专家指出，2008年对于患者来讲应该是个好消息。预计几个主要疾病领域的药物治疗成本将大幅降低，主要原因是该领域的主要产品的专利保护已经或者即将过期，促使低价的仿制药品大量侵入。上述领域的产品主要是：血脂调节剂（lipid  regulators）、钙通道阻滞剂(calcium  channel  blockers)、选择性血清素再摄取抑制剂(selective  serotonin  reuptake  inhibitors)、骨质疏松症药(osteoporosis  therapies)和质子泵抑制剂(proton  pump  inhibitors)。受上述影响最大的将是美国，有资料显示，由于Nor鄄vasc(r)、Zocor(r)和Zoloft(r)等药物的专利保护过期，2007年美国的这些治疗领域的日治疗费用下降了20%~40%。Aitken先生表示，预计明年药品治疗费用仍将继续下降。以骨质疏松症药和质子泵抑制剂两个领域为例，由于默克公司的Fosamax(r)和惠氏公司的Protonix(r)将会受到仿制药的竞争，2008年，这两个领域的药物治疗费用可能降低10%~25%。

　　尽管有关制药行业低迷的报告已经不是第一次了，但是2008年的预测尤为令人担忧。虽然业界已经注意到像礼来、强生、默克、辉瑞和惠氏这些世界500强公司的一些主销产品将面临2006年~2012年间专利保护过期的问题，但可怕的是这些公司的未来产品开发规划缺乏新品，或者即便是有新品也不足以弥补因专利失效带来的销售下降。因此，资本市场的投资家们更加关注仿制药公司的未来的业绩成长性，如：Teva、Barr  Pharmaceutical、Mylan  Laboratory和WastonPharmaceuticals等。（中国医药报）

中国的医药研究外包领域正发生富有前景的变化

10月26日，中国的药明康德新药开发公司在纽约证券交易所的股价收盘于39.35美金，几乎是其三个月前首日收盘价的两倍。这家中国最大的医药和生物技术的研发外包服务提供商获得的业绩对于整个研究外包行业（Contract  Research  Organization,  CRO）的未来是一个很好的预兆。“这是个令人兴奋的故事”，药明康德的早期投资人，富达亚洲风险投资的合伙人陈立实说道，“我们对公司以及中国研究外包产业的未来充满信心。”的确，行业专家认为由于这些医药公司对控制成本所作的努力，亚洲，尤其是中国大陆和台湾地区以及印度，将发展成为强劲的CRO市场。  

　　10月26日，中国的药明康德新药开发公司在纽约证券交易所的股价收盘于39.35美金，几乎是其三个月前首日收盘价的两倍。  

　　这家中国最大的医药和生物技术的研发外包服务提供商获得的业绩对于这家有七年历史的企业和整个医药研究外包行业（Contract  Research  Organization,  CRO）的未来是一个很好的预兆。“这是个令人兴奋的故事”，药明康德的早期投资人，富达亚洲风险投资（Fidelity  Asian  Ventures）的合伙人陈立实说道，“我们对公司以及中国研究外包产业的未来充满信心。”  

　　的确，行业专家认为由于这些医药公司对控制成本所作的努力，亚洲，尤其是中国大陆和台湾地区以及印度，将发展成为强劲的CRO市场。“制药公司的成本压力越来越大，”美国保诺公司（BioDuro）负责商业发展与协作管理的副总裁史蒂文•M•哈勤斯（Steven  M.  Hutchins）说，“他们在寻找降低开发新药品成本的各种方法。”保诺是一家全球性的生命科学外包服务公司。  

　　自20世纪70年代起，制药业就开始外包研发的流程，研发外包也逐渐涵盖了产业的所有领域，从新药开发直至后期营销等方方面面。而新药开发的周期在近年也有所延长。另外，英国一家叫做“商业观察”（Business  Insights）的市场调研公司发布的一份报告显示，比起制药公司自行开发和实验，研究外包机构进行临床实验将节省30%的时间。 （沃顿知识在线）