生物技术产业一周动态（11.19）

　　

生物通综合：生物技术产业一周动态追踪。

美国默克愿以48亿美元和解“万络”案

美国制药巨头默克公司9日宣布，愿支付48．5亿美元赔偿金了结美国近5万宗与它旗下止痛药“万络”有关诉讼。

巨额赔偿  可最多了结5万宗诉讼  

默克公司总裁兼首席执行官理查德·克拉克说：“这是一项负责的好和解协议，可以使我公司更专注于自身使命。”  

默克公司因“万络”面临约6万宗个人诉讼和大约265宗潜在集体诉讼。服用过“万络”者或他们的家人说，这种关节炎镇痛药对患者造成伤害乃至致命。  

法新社说，美国有4名法官负责协调国内95％有关“万络”诉讼案。默克公司律师和其中3人商议后，和原告律师9日早一道向美国联邦地方法官埃尔登·法伦提交这份和解协议。  

默克公司管理人员估计，一旦原告接受和解协议，可了结4．5万宗到5万宗向美国联邦和州法院提起的个人诉讼案。  

默克公司说，它这个季度会支付48．5亿美元税前赔偿金，其中大部分可减免税。公司用这些赔偿金设立两份基金，40亿美元基金用于赔偿因服用“万络”出现心脏病患者，8．5亿美元基金用于赔偿中风患者。

事件回顾：  

“万络”由默克公司上世纪90年代推出，能避免传统镇痛药引起的胃肠出血副作用，一度全球畅销，但美国得克萨斯州大学安德森癌症中心2004年报告，患者服用“万络”后，出现心脏病、中风和其他严重不良反应可能性成倍增加。默克公司迫于压力于2004年9月在全球范围内停售“万络”，随后陷入一连串与“万络”有关法律纠纷和诉讼案。（新华社）

热钱涌向新药研发：“馅饼”还是“陷阱”

资金不足一直是我国新药研发最大瓶颈。国外一般每年对新药研发的投资额是药物年销售额的15％左右，而我国的制药厂投入的研发经费最多的仅仅是年销售额的2％－3％。有些制药厂因财力和物力有限，对投资新药研发心有余力不足。一些即将成熟的科研成果，往往由于缺乏资金，难以为继，最后走上被转让、被收购的道路

　　礼来的5年计划

　　世界著名制药企业美国礼来公司11月7日宣布，礼来亚洲风险投资基金中国区经营总部在上海浦东正式成立，相关管理团队组建工作也已顺利完成。至此，礼来亚洲风险投资基金在华运营工作全面展开。

　　早在今年6月，美国礼来就已宣布成立亚洲风险投资基金，用于投资亚洲，特别是中国具有潜力的生命科学领域新兴企业。并将首笔1000万美元投向百奥维达中国公司，这也是全球制药企业首次以风险投资的形式投资中国企业。  

　　“6月份通过百奥维达进行的间接投资，是礼来亚洲风投在华投资第一阶段；随着中国区运营总部成立，风险投资进入第二阶段，我们将会对有良好前景的生命科学公司进行更直接地投资。”礼来亚洲创投董事总经理布莱恩·丹尼文特向记者表示，礼来未来5年内将在中国新药领域投资1亿美元，而礼来亚洲风投将是其重要组成部分。

　　礼来亚洲风投的另一位董事总经理施毅则向记者介绍，礼来风投将主要致力于投资技术前景可观、但急需成熟投资商资助和支持的成长型企业。生物科学、医疗器械和医疗服务将是其重点投资领域。

　　600亿美元的渴望

　　礼来风投在短短5个月，从“试水”间接投资到全面展开在华直接投资，其实可以看作目前各路风险投资和私募投资者对医药领域暗藏观望、摩拳擦掌的一个缩影。

　　据国外媒体报道，目前有近600亿美元资本在关注中国的医疗市场。“我们关注医药领域已经有一段时间了，应该说生物医药行业是目前很多投资公司都看好的项目。”美国万通投资银行执行董事孙飞对记者表示。

　　“我们一直都在关注中国的医药领域，但目前介入风险还是比较大。”北京鼎晖创业投资中心合伙人朴俊红也曾透露。

　　瑞士银行投资银行医疗卫生行业执行董事韦少琨则认为，总体看来，医药行业将很可能是电信、媒体、科技之外，风险投资进入中国的新一轮热点。  

　　“现在很多外资都处于观望状态，主要是医药市场的环境还不够成熟，政策层面还有待完善。但是随着中国医药市场不断增长，中国已经成为外资必须要争取的市场。”恒丰美林的分析人士说，“接下来，肯定有外资会增加投资。”

　　布莱恩称，中国将在2020年超过日本成为世界第二大医疗市场，并且将成为世界重要医药研发中心，礼来风投选择中国正是看中中国巨大的投资机会。

　　目前我国医疗健康的支出已成为继食品、教育之后的第三大消费支出，但总体规模仅占国内生产总值不到2%的比例，与发达国家还有很大差距。随着中国研发能力的提高和国人对健康状况日渐重视，在今后很长一段时期内，医疗领域都会是一个增长迅速的市场。这给了投资者非常广阔的想象空间。

　　对照美国的情况来看，生命科学产业在美国已经成为资本爆发的又一热点。据统计，2006年第三季度，美国生命科学类风险投资总额首次超过了IT行业，成为第一大投资行业。而普华永道的分析则显示，2007年第一季度，美国生物科技行业的投资在各行业中名列第一，在医疗设备行业的投资则达到有史以来的新高。相比之下，中国市场才刚刚起步，中外资本的“掘金”行动也才刚刚开始。（国际金融报）

礼来亚洲风险投资基金中国总部在沪成立

礼来亚洲风险投资基金中国区经营总部日前在上海浦东正式成立，相关管理团队组建工作也已顺利完成。至此，礼来亚洲风险投资基金在华运营工作全面展开。  

早在今年6月，美国礼来就已宣布成立亚洲风险投资基金，用于投资亚洲，特别是中国具有潜力的生命科学领域新兴企业，并将首笔1000万美元投向百奥维达中国公司，这也是全球制药企业首次以风险投资的形式投资中国企业。

“6月份通过百奥维达进行的间接投资，是礼来亚洲风投在华投资第一阶段；随着中国区运营总部成立，风险投资进入第二阶段，我们将会对有良好前景的生命科学公司进行更直接地投资。”礼来亚洲创投董事总经理布莱恩·丹尼文特向记者表示，礼来未来5年内将在中国新药领域投资1亿美元，而礼来亚洲风投将是其重要组成部分。  

礼来亚洲风投的另一位董事总经理施毅则向记者介绍，礼来风投将主要致力于投资技术前景可观、但急需成熟投资商资助和支持的成长型企业。生物科学、医疗器械和医疗服务将是其重点投资领域。  

布莱恩称，中国将在2020年超过日本成为世界第二大医疗市场，并且将成为世界重要医药研发中心，礼来风投选择中国正是看中中国巨大的投资机会。  

 目前我国医疗健康的支出已成为继食品、教育之后的第三大消费支出，但总体规模仅占国内生产总值不到2%的比例，与发达国家还有很大差距。随着中国研发能力的提高和国人对健康状况日渐重视，在今后很长一段时期内，医疗领域都会是一个增长迅速的市场。这给了投资者非常广阔的想象空间。  

对照美国的情况来看，生命科学产业在美国已经成为资本爆发的又一热点。据统计，2006年第三季度，美国生命科学类风险投资总额首次超过了IT行业，成为第一大投资行业。而普华永道的分析则显示，2007年第一季度，美国生物科技行业的投资在各行业中名列第一，在医疗设备行业的投资则达到有史以来的新高。相比之下，中国市场才刚刚起步，中外资本的掘金行动也才刚刚开始。（上海商报）

杜邦将斥资3亿美元发展生物产业

杜邦公司总裁兼首席执行官CharlesO.Holliday,Jr.本月13日在新闻发布会上对证券分析家和投资者表示，杜邦应用生物科学业务是“公司历史上最重要的发展机遇之一”。

　　杜邦公司的应用生物科学业务包括生物燃料（BioFuels）、生物材料（BioMaterials）、生物专项技术（BioSpecialties）、生物医药（BioMedical）等多种生物产品和技术。

　　有关上述四个方面的信息如下：

　　生物燃料：

　　杜邦计划在2007至2010年间投资3亿美元，用于生物燃料生产和试点工厂建设，扩大区域销售，构建分销渠道，推介其利用不同给料的生产技术。

　　第一座生产设施是今年6月份宣布的与英国石油公司和英国糖类公司联合投建的乙醇工厂。

　　杜邦公司目前正在酝酿在其他地方直接投资另外三个项目的计划。

　　生物材料：

　　杜邦表示，其旗下的DuPont™Bio-PDO™,Sorona®和Cerenol™系列产品在众多市场上的需求和占有率都在迅速增加。

　　生物专项技术：

　　杜邦介绍了两种产品：生物表面技术（BioSurfaces）和欧米伽3号（Omega-3）。

　　这两种产品均基于杜邦的专利发酵技术。

　　生物医药：

　　杜邦表示公司将发展三种卫生保健产品：ActaMax™牌愈合伤口用外科密封剂（surgicalsealant）、术后疤痕粘连及预防（post-surgicalscarring）产品和微球介入治疗（interventionalmicrospheres）产品。

抗癌药孕育强大机会 生产规模再升级

随着新产品不断涌现以及抗癌药物市场的强劲增长，合同生产商（CMOs）纷纷扩大高效原料药的生产设施。  

抗癌药孕育强大机会  

市场调研机构公司指出，2006年，全球抗癌药物的销售额达到346亿美元，在全球医药市场上占据了5.7%的份额，其市场规模仅次于调血脂药物，占全球医药市场5.8%的份额。2006年，全球抗癌药物的销售增长了20.5%，成为所有治疗产品中表现最强劲的一类药物。抗癌药物的增长速度远远超过了前10大治疗产品10．7％的平均增长速度。  

 抗癌药物的研发势头也十分强劲。总体上，目前有2075种分子化合物处于开发之中，其中95只抗癌产品处于Ⅲ期临床试验阶段或审批前阶段。业内人士估计，在涌现出来的所有新化学物质药物中，25%属于高效物质，60%属于高度靶向性的新颖小分子化合物。 （医药经济报） 

日美欧加强在生物专利领域合作

据《日本经济新闻》报道  日、美、欧三方专利机关将在生物有关的专利审核方面合作，相互交换用于审核的数据、统一数据的保存方式，提高审核速度。在医药、农药、食品开发有关生物工程领域专利审查时，存在专业性高、数量大、审核时间长的特点。

　　对于企业和研究机关来说，要在两个以上的国家申请专利时，这种国际间合作将有利于减轻企业负担。

　　11月9日，日美欧专利局长在华盛顿碰头，就三方在生物专利领域的合作达成协议。下一步将会在其他尖端领域扩大合作范围。（在线国际商报）

交行首尝螃蟹 知产质押贷款一年2个亿

交通银行北京分行于2006年底在全国率先推出了知识产权质押贷款这样一种全新的金融模式,至今已有一年。在这一年中,已经有28个客户通过这种模式取得了一亿九千万左右的贷款。  

　　2006年10月31日,交通银行北京分行向柯瑞生物制药公司发放了一笔150万元的贷款。这次企业的抵押物不是房产、不是土地,而是此前各家银行从未使用过的发明专利权。交行的这一举动在业界引起了巨大反响,这同时也意味着知识产权质押贷款终于迈出了具有破题意义的第一步。（法制日报）

美药物研发对中国生物医药产业有何启示

从美国的生物医药技术发展史来看，有很多成功经验值得我国产业界借鉴。  

　　从市场分工层面看，政府扮演了有所为有所不为的引导角色。从美国联邦到州政府，向来都支持和扶植生物技术产业，特别是在最早期的基础研究中，在经费上也给予大力支持。        

    在行政保护、专利法实施等方面给予企业许多优惠。到了产业化的过程中，政府就基本不介入，即使有政府研究机构的成果，历来都是转让给企业，政府不介入股权投资和具体企业的运行管理。  

　　从立法层面看，所有与药企相关的诸如专利法、药品审批法、药品价格和非正当竞争等，国会会制定出既适合企业发展、又保护消费者利益的法律法规。  

　　此外，美国资本市场已经成熟，投资人对风险的承受力较强。在生物技术领域，美国的民间和工业界投资早就远远超过政府投资，由市场和产业资本为主导进行的生物技术产业投资和商业化运营，在美国极为成熟和有序。美国的税务政策是：投资成功的所得因为要承受风险可以给予优惠，即使投资失败也可以抵扣当年收入直至全额抵完，让风险基金和天使投资人有更大的耐心和激情去投资和扶植各种创新型企业。  

　　同时，技术成果接力互补。美国每年有上千家公司从大学研究机构获得或自主研发新产品，在取得阶段性成果后，寻找买家和战略投资者及大药厂作为合作伙伴。从学术界到中小企业再到大公司，从专利技术到种子资金、天使投资、风险基金，直到后续融资、上市或兼并，企业的不断创新必须有不断的资本输入作为后盾。  

　　中国目前在生物技术领域的投资比例很小，中国非常需要懂专业、有耐心、有眼光的生物医药风险投资人，没有天使投资人和风险基金的介入，要让历经10年耗资上亿元的产品研发成功并上市谈何容易。同时，中国的生物技术行业协会过于弱势，需要增加经费和捐款并招徕人才，只有全职人员全力投入，积极地与政府部门沟通，才能影响决策，才能发出全行业统一的呼声，为企业争取更好的政策和发展环境。（医药经济报）

美国德州生物产业发展报告

20世纪初期，新的科学发现，尤其是DNA结构的发现，使人类在基因水平上操作染色体组成为现实，使生物技术得到了快速发展。目前典型的生物技术研究与产品包括人类基因组项目、艾滋病研究、克隆动物和转基因食品。

1.全球生物技术产业市场

2004年全球生物技术市场增长了10．4%，达到1141亿美元，预计到2009年达到1805亿美元。2000—2004年，生物技术市场年综合增长率（CAGR）为11．5％，开发和销售医疗相关产品的收入达到730亿美元，占2004年全球市值的63．9%。基于生物技术产业的高投入和技术密集型特性，生物技术产业的行业活动都集中在拥有优秀的生物技术教育机构、良好的人力资源和良好的企业化氛围的工业化城市区域。这些条件要求，使美国成为全球首要的生物技术市场。欧洲和亚洲不断增长的新兴工业市场，正在推动世界生物技术产业的蓬勃发展。虽然美国目前占有生物技术市场的统治地位，但生物技术市场的成长是全球性的。以美国为基础的少数跨国公司主导全球生物技术市场。在过去的几年，由于企业并购活动不断，生物技术产业处在不断变化的阶段。制药工业是全球最大的生物技术市场，也是全球最大的产业之一。2005年全球制药业增长7．5％，收入达到5348亿美元。开发和销售心血管病类药物的收入为1072亿美元，占2004年全球巾场的20%。跨国公司占据着全球制药业市场的统治地位。由于公司并购和产品更新，过去几年制药业出现波动。但是，从长远的观点看，全球超过65亿并不断增长的人口确保了制药业的稳定发展。

2.美国生物技术产业市场

美国是全球最大的生物技术产业市场，2004年达到605亿美元，占全球市场的53％，预计到2009年达到1022亿美元。2000—2004年美国生物技术市场年均增长率为14．5％。其中，2004年医疗行业研发和销售收入为400亿美／元，占美国生物技术产业市场的66．2％；农业和食品产业也出现了显著增长，收入达到26亿美元。美国是最大的转基因农产品生产和消费国。

占全球生物技术产业市场垄断地位的跨国公司，垄断着美国的生物技术产业市场。由于企业并购等活动使美国近些年来的生物技术产业市场异常活跃。美国的制药业，既是全球最大的制药业，又是美国最大的生物技术产业市场。2005年美国制药业增长9．3％，达到2586亿美元，占全球市场的48．8％。

  资金投入对美国生物产业发展至关重要，仅2004年生物技术产业研发投入资金就达198亿美元。美国生物技术产业的投入，很大部分来源于诸如政府资助等公共资源。美国国家卫生研究院（NIH）是最大的生物技术研发资金来源机构，NIH的研发资金资助预算，从2000年的180亿美元增长到2005年的286亿美元。

 3.得克萨斯州生物技术产业市场

德州的生物技术产业市场处于成长阶段。全州拥有848家传统生物技术、生物医学研究和经营机构，以及世界一流的大学和研究基地，共雇佣27  420人，雇员人均年薪77  558美元；按照广义的生物技术产业的定义，德州生物产业拥有2994家生物技术机构，雇有75  436名雇员，雇员年均工资为64  000美元。从生物技术公司数量和风险基金投资额度方面比较，德州在全美排第10名。多数德州核心生物技术制造企业位于休斯敦、达拉斯—福特沃思、奥斯汀和圣安东尼奥几个大城市。大多数世界顶级生物技术公司在德州设有分支机构，由此奠定了德州生物产业的地位。

 政府支持、高素质的人才队伍、出色的教育和研究机构、以及全国一流的商业氛围，使德州生物技术产业处于领先地位。

 4.得克萨斯州生物技术教育、研究和获得专利的情况

德州的公立大学和与医疗卫生相关的研究机构件常重视生物技术研发和知识创新活动，使生物技术领域不断出现创新和突破。德州的教育和许多研发领域位居全美前10名。这一点，对于比其它任何主导产业都需要更高的研发投入的生物技术产业来说，显得非常重要。

5.德州生物技术产业领域

（1）生命科学

 生命科学是一个较宽泛的包罗万象的名词。广义上指研究有机生命体的科学，包括生物技术领域和与生物学相关的科学。生物技术是生命科学中最活跃的领域，而其中生物医学和制药又是生物技术中最突出的领域。生命科学已经成为21世纪经济增长和社会发展重要的驱动器。在得克萨斯州，从事生命科学领域人员的工资待遇相当有竞争力，且超过全州平均水平。生命科学专利技术稳定增长，为创建企业、开发新产品和就业提供了强有力的支撑。德州政府在大学实验室为生物技术的孵化和产业化提供条件。

（2）生物医学和制药

生物医学和制药是生物技术产业领域最大和最有成就的领域。德州是美国公认的生物医学领域中心。拥有55个医学研究机构和研究园区，拥有世界上最大的医学联合体，拥有超过700万平方英尺的医学研究实验室。德州在为全美乃全世界的制药企业提供药物临床试验方面，处于全美领先地位。德州的医学研究者有望在试管工程、骨髓移植后降低感染和并发症的研究方面，以及鉴别艾滋病毒（HIV）如何穿透白血细胞等研究领域取得突破。德州的这些科研机构不仅正在推动生物医学和制药业的发展，而且正在培养一大批新一代基础和应用医学领域的优秀科学家。

（3）医疗设备

 医疗设备产业是一项与医疗服务和医学研究密切相关的快速增长的生物技术产业。该项产业包括：外科、牙科、整形外科和实验水设备器械等医疗设备器械的制造和后勤供给。作为生物医学领域的领头羊，德州人才济济，是医疗保健和医疗技术研究的理想之地，是各种医疗设备器材和相关产品的试制地、生产地和销售基地。

（4）农业

农业生物技术的使用拥有数千年的历史。现代农业生物技术包括利用遗传改变来提高作物产量，增强作物的抗逆性，丰富食品的营养性等等。德州拥有数10亿美元的农业产业，先进的农业科研设施，3866万英亩的耕地，是发展农牧业的理想之地。德州的肉牛、棉花、奶牛和奶制品产量均排全美前10名。德州拥有全美农业院校排名第一的德州农工大等知名农业科研教学机构，100多年来农牧业科研教学都走在美国前列。

（5）环境

环境生物技术的潜力在于，使产品的加工处理方法更有利于保护环境和可持续利用资源，降低和预防污染，降低开发成本和提高生产力，开发传统农作物和作物秸秆的新用途作为饲料和能源资源；环境生物技术的潜力还在于，开发新的市场和使传统产业，如石化产业更具有竞争力。德州具有丰富的生物和气候多样性。在人口增长和工业发展的同时，为维护良好的生态系统，拥有和运用先进的环境生物技术是人类始终不懈的追求目标。德州的科研人员发明了一种预防土壤干旱的蓄水层，研究出了经济上可行的将农作物秸秆等农业废弃物转化为有用产品的技术，探索出了有害物质污染环境后的补偿技术。

 6.近期德州发展生物技术产业的主要举措

以下汇集了德州近几年发展生物技术产业所采取的措施和实施的项目：

·2006年1月，州长佩里批准从“新技术基金”用拨款200万美元给德州理工大学，建设“国际农业基因组及生物技术研究中心”。

·2006年2月，德州大学圣安东尼奥分校的生物科技及工程大楼竣工，这项工程为该校的最大建筑，也是德州最大的科教中心之一。医疗服务业是圣安东尼奥的主导产业之一，年产值达130亿美元；

·2005年7月，州长佩里批准从德州企业基金拨款5000万美元资助建立“德州基因组医学研究所”。

 ·2005年6月，州长佩里批准成立2亿美元的“新技术基金”。

·2004年5月，州长佩里批准德州企业基金拨款2500万美元，在位于休斯敦的德州大学研究园成立先进诊断成像研究中心M．D．Anderson癌症中心和德州大学休斯敦健康科学中心将出资2500万美元，通用电气卫生保健公司将出资3000万美元的仪器和派遣人员。

 ·2004年5月，德州大学加尔维斯顿医学部宣布成立独立实体性质的技术开发中心，加速医学部的技术成果的转化。

 ·2003年11月，经德州议会特别立法和坦普尔公民批准，坦普尔卫生保健与生物科学经济技术开发区成立，以此吸引生物技术和生命科学领域里的企业和人才。

        2004年11月，THBEDD和Scott  ＆  White宣布联合开发协议，将前“德州仪器”一座22万平方英尺的大楼改造成研究中心；

        2006年1月，德州A＆M大学系统董事会通过扩大A&M。医学院健康科技中心方案，计划在坦普尔和Scott  ＆  White纪念医院开设全日制四年制医学院，计划在2007年开始招生；

        2003年10月，NIH资助德州大学加尔维斯顿医学部1．1亿美元，建立高水平的生物遏制实验室，这样的实验室全美仅两个；另拨款4800万美元建立一个生物国防和新传染病研究中心，这样的中心全美仅8个。

菲律宾可能继续种植转基因玉米

据菲律宾农业部一位官员周五称，菲律宾可能继续种植转基因BT玉米，提高国内产量，填补国内供应缺口。国际市场价格高企，一直令菲律宾玉米用户深感头疼。

　　农业部长Dennis  Araullo称，农业部2002年12月份发布的一项五年BT玉米种植政策将于下月初到期，国内农户要求延期。

　　他说，我们没有任何理由不继续采用BT玉米技术。使用BT玉米等转基因技术是满足国内日益增长的需求的最佳途径。BT玉米可以抵抗玉米螟害虫。

　　今年迄今为止，菲律宾农户种植了约20万公顷玉米，高于上年的13万公顷。

　　菲律宾BT玉米种植面积稳步提高，因为这种玉米的单产要高于非杂交玉米品种。

　　BT玉米单产高达10吨/公顷，而普通玉米单产只有3吨/公顷。

　　明年将有更多的农户使用BT玉米，提高产量和收入。

　　Araullo称，明年国内玉米价格可能会涨到约16到17比索/公斤，目前约为13比索，而目前的价格已经是几年前的近一倍。

　　他说，国内玉米需求日益增长，这也将使得明年黄玉米价格保持上涨。Araullo称，如果国内BT玉米种植面积达到120万公顷，那么国内黄玉米供应就不会出现短缺。（中国食品产业网）

我国药企参与国际新药技术转移时机来临

11月8日~9日，第十届"中国(北京)医药高新技术交易会暨2007国际新药技术转移高峰论坛"召开，经过  10年锤炼，会议已经成为国内重要的"新药技术转移及商品化、产业化和国际化"公共服务平台，见证了医药技术市场的发展，推动了我国新药技术转移。  

　　国家技术转移促进行业发展  

　　技术转移概念在国内刚刚兴起，但目前尚无统一定义，据了解，主要说法为三种系统知识的转移，即系统知识从产生知识的地方向使用知识的地方的转移；技术运动各环节之间的转移，如基础研究→应用研究→试验开发→商业化各环节间的转移；现有技术的新应用。  

　　为了积极发展技术市场，建立良好的技术转移机制，今年9月27日，科技部火炬高技术产业开发中心在北京召开了"国家技术转移促进行动启动会"，发布了《国家技术转移示范机构管理办法》、《国家技术转移促进行动实施方案》。    

　　此次高峰论坛上，科技部火炬高技术产业开发中心副主任马彦民指出，实施国家技术转移促进行动的总体目标，使我国技术转移的环境得到明显优化，国家与区域技术转移体系逐渐完善，大学和科研院所与企业之间，以及行业和领域间、区域间、国际间的知识流动和技术转移进一步活跃；国家公共财政资金投入项目的产业化、商业化取得重大突破；企业的自主创新能力和核心竞争力获得较大提升，为建设创新型国家提供有力支撑。  

　　据了解，"十一五"期间，国家将引导和支持建立10个区域技术转移及服务联盟、40个综合性、70个行业或专业性、80个大学及科研机构、30个国际技术转移基地等多层次的国家技术转移示范机构；推动一批国家重大计划项目和行业革命性技术、关键技术的转移和扩散；实现技术合同成交额以每年15%的速度递增，到2010年达到3000亿元。  

　　国家技术转移促进行动对我国新药技术转移将起到积极作用，中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示，北京作为全国最重要的技术市场之一，2001年～2006年，北京医药技术市场呈稳定增长趋势，技术交易合同总数由594  项增加到2273项，年均复合增长率为30.79％；成交额由4.25亿元增长到11.25亿元，年均复合增长率为2  1.49％。随着国家对技术转移重视度的提升，将会有力地推动医药产业的技术进步，促进行业经济的发展。  （中国医药报） 

中外专家为国内非专利药企业走出去支招

在日前结束的"第十一届生物医药产业发展论坛"上，业内专家分析了非专利药市场的发展形势，并对国内非专利药企业如何开拓国际市场提出建议。

　　美国每年非专利药消费额约为750亿美元，占处方药市场的25％，市场空间巨大。非专利药具有研发费用低廉、审批程序简易、价格低于品牌药物等特点。美国奥思达珐玛公司(AustarPharma，LLC)总裁刘荣指出，在未来5年中，将有价值超过1000亿美元的专利药的市场保护期到期。同时，越来越多的美国非专利药公司开始关注在中国的合作和投资机会，这些都是中国制药企业不可忽视的市场机会和新的利润增长点。

　　国内原料药价格低廉，生产设备水平较高，科技和人才水平不断提高。此外，国内药厂增加了研发费用，并从财务、销售等方面不断完善自己的管理体制，主动与国外企业合作，已有国内企业成功实现了向美国出口药品，这些条件都增加了国内制药企业的国际竞争力。

　　刘荣认为，中国制药企业可以通过5个渠道进入美国市场：

　　一是自主研发、编写全套简略新药申请(ANDA，即AbbreviatedNewDrugApplica  鄄tion)资料，并报美国食品药品管理局(FDA)。这一方法的优点是能促进企业从头学起、自力更生，在实践中提高水平。缺点是需要投入大量时间和财力。

　　二是在美国收购药厂以获得ANDA。其优点是速度快，缺点是成本大、收购后企业文化需要整合。

　　三是将研发和编写ANDA资料外包给美国公司。其优点是ANDA归中国企业所有。缺点是成本高、风险大。  

　　四是为美国制药公司提供药品委托加工(OEM)服务，实行"先达到cGMP、OEM要求，再申报ANDA  "的策略。其优点是先期只需投入工厂的新建和改造费用，不需要投入人力、财力来开发新品种。缺点是投入大收益小，且发展将受到限制。

　　五是国内优秀制药公司与美国本土公司合作，进行联合开发。合作的前提条件是国内企业不仅要得到国外机构的认证，还要得到国外企业的质量体系检查认可，而这些质量体系检查标准有不少是高于国外机构认证标准的。其优点是见效较快、成本低、风险小，有益于国内企业从合作研发中学习提高。缺点是双方的沟通交流不畅可能影响决策效率。

　　RevivaBioPharmaceutics公司总裁钱敏建议，在国际市场寻找合作伙伴，首先要与真正能带来国际市场订单的外国公司合作，而不是和一些所谓的咨询公司合作。其次，至少有一条生产线或一个生产车间的非专利药生产条件能达到FDA的动态药品生产管理规范(cGMP)要求。第三，至少有一至两个具有一定技术创新的、国外专利还没有到期的非专利新药(以生物药为佳)获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准并上市，国内企业要拥有这种非专利新药的原料药和制剂的生产技术，这样才能获得订单，最终进入国际市场。（中国医药报）