我首个抗肝癌单抗导向药物进入临床

　　两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘131I美妥昔单抗，最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。

　　我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘131I美妥昔单抗药物，2005年此药经国家食品药品监督管理局批准获得新药证书。今年7月和8月，上海第十人民医院以及广州军区解放军458医院全军肝病中心分别在临床正式应用这种药物，用于晚期原发性肝癌治疗。

　　解放军458医院全军肝病中心副主任余宙耀主任医师介绍说，此前的临床试验资料表明，该疗法具有良好的疗效。在临床应用中，医生通过导管将药物直接注射入供应肝癌血液的动脉，使药物小肝脏内的肝癌组织中，通过与肝癌细胞上的靶抗原进行结合，对肝癌细胞产生强大杀伤力。

　　解放军458医院已收治30名患者应用这种药物。目前，医院对已正式使用该药治疗患者的随访观察已发现，该疗法早期即可见患者症状改善，如疼痛缓解、发烧体温逐步正常等。由于该药正式上市进入临床的时间还短，进一步的大样本研究正在展开。

　　余宙耀说，医学界还将对其应用范围进行深入的、前瞻性研究。他说，已有研究表明，该药对肝癌细胞的特异性结合和专一杀伤机理，对各期肝癌细胞同样有治疗作用。今后将对这些领域做深入研究，了解其在早期肝癌、亚临床肝癌的应用方案、疗效评定和该药对防转移、防复发等方面的作用。