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生物技术产业一周动态（10.29）
【字体： 大 中 小 】 时间：2007年10月29日 来源：生物通
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生物技术产业一周动态追踪。
生物通综合：生物技术产业一周动态追踪。
安进Amgen销售收入36亿美元盈利大幅度下降
2007年10月24日，全球最大的生物技术制药公司安进Amgen（Nasdaq: AMGN）公布了今年第三季度财政报告，由于最畅销药重组人促红细胞生成素的安全问题导致销售额大幅度下降，盈利随之大幅下降，但仍然击败了华尔街预期值。净盈利2.01亿美元或18美分/股，比去年同期的11亿美元或94美分/股显著下降。如果刨除股票期权费用和其他支出，安进盈利1.08美元/股，超过华尔街预期值5美分/股。销售总额为36亿美元，与去年同期持平，超过华尔街35.8亿美元的预期值。
最畅销药Aranesp（重组人促红细胞生成素，适应症为肾性疾病贫血和化疗癌症患者）的全球销售下降了23%为8.18亿美元，在美国的销售从去年同期的7.2亿美元降至4.6亿美元。这已经是该药连续第三个季度的销售额下降，第二季度的销售额为9.49亿美元。下降的主要原因之一是FDA敦促医生不得再为非化疗的癌症患者开Aranesp的处方；第二大药Epogen（重组人促红细胞生成素Aranesp较老的版本，适应症为肾透析贫血患者）销售额下降5%为6.02亿美元。好在美国一个联邦法院裁决罗氏Roche制药的同类产品侵犯安进的专利，无法在美国登陆，减少了竞争压力；Neulasta和Neupogen（重组促白细胞生成素，适应症为癌症或癌症化疗引发的感染）的联合销售达到11亿美元，较去年同期增长了10%，从本季度起已成为公司最畅销药；Enbrel（重组蛋白，适应症为类风湿关节炎）的销售额增长16%达到8.21亿美元，上升为公司第二大药。
年初，安进预计公司重组费用为7.75-8.5亿美元，已经用了5.82亿美元。R&D支出下降了16%为6.99亿美元。10月24日安进的收盘价为58.13美元/股，略有下降，市值为631.7亿美元。（中国医药技术经济网 ）
先正达与澳达成甘蔗燃料研究合作协议
先正达(Syngenta)今天宣布，该公司已经在澳大利亚达成了一项研究合作关系，致力于开发将甘蔗渣转化成生物燃料的技术，其中包括植物表达酶的交付。这些研究伙伴包括昆士兰科技大学(QueenslandUniversityofTechnology)、其技术转换和推广公司qutbluebox以及澳大利亚农业生物科技公司FarmaculeBioIndustries。一个从事甘蔗生物燃料开发的先正达新中心将建在昆士兰科技大学位于澳大利亚布里斯班的校园内。
先正达业务开发部负责人RobertBerendes表示：“我们非常高兴与昆士兰科技大学和Farmacule在甘蔗领域如次知名的专家进行合作。这将先正达的生物燃料战略拓展至新作物，加速了我们生物质转换技术的开发，让纤维素乙醇变得经济可行。”
昆士兰科技大学热带作物与生物用品主管JamesDale教授表示：“此项合作将不断发展的新技术、专长以及基础设施，迎接用蔗糖生产纤维素乙醇的挑战。它拥有充分降低生物乙醇的生产成本和大幅降低温室气体排放量的潜力。” （美通社）
辉瑞研发 久旱盼甘霖
虽然所有大型制药企业都在为研发线缺乏新药而忧心忡忡，但没有一家企业能比辉瑞的情况更恶劣：辉瑞捱过了太长的新药研发旱季
众所周知，每上市一个新药，制药企业需要投入10亿美元，当前并不仅仅是辉瑞一家这样做。
自1998年起，辉瑞用于新药研发的投入达到550亿美元，并购费用达到1800亿美元。然而在这种大规模的投入下，由辉瑞自己研发成功上市的药物只有9个，其中只有止痛新药Lyrica年销售额超过10亿美元。
从另一方面来看，辉瑞拥有3个全球销售最好的药物：降血脂药物立普妥、抗高血压药物络活喜和抗抑郁药物左洛复。但是好景不长，后两个药物专利期满，销售额正在逐年下降。立普妥的专利也将于2011年期满。在接下来的5年内，辉瑞将会失去180亿美元的销售额，占其总销售额的40％。
迷信”豪赌
目前，辉瑞的戒烟药Chantix将达到10亿美元的年销售额，正处于研发中期的药物达到47个，比以往的任何时候都要多，其中用于治疗肿瘤、肥胖和老年性痴呆的药物希望最大。在接下来的3年内，辉瑞计划每年有6个新药进入研发末期。
自1998年以来，辉瑞股票下跌了40％，造成这一现状的原因是，辉瑞每一次豪赌都过于“迷信”技术。为了找到能够替代立普妥的重磅炸弹药物，辉瑞往往铤而走险，未进行客观的药物评价就胡乱“下注”。
辉瑞曾以两任CEO和数10亿美元作为Exubera的赌注，Exubera是第一种吸入性胰岛素。金德勒的前任亨利·马金龙（Henry McKinnell）认为Exubera是医药界的一大突破，预计该药销售将超过15亿美元。但是已于一年前上市的Exubera，上一季度的销售额仅为400万美元，这一数字远远低于马金龙退休后的年薪。
辉瑞也尝试着在旱季中找到一条出路，但是让辉瑞耗费了3亿美元转让费的黄斑变性治疗药物Macugen却没能为公司带来些许销售额，耗费了2亿美元转让费获得的安眠药Indiplon被FDA拒绝。2003年，辉瑞以13亿美元收购生物科技公司Esperion Therapeutics，本以为有望新增降血脂药物，但是到目前为止，该公司仍不能为新的临床试验提供足够样品。2005年，辉瑞以19亿美元吞并抗感染药领域的先锋制造商Vicuron，并计划在收购后的几个月内上市两个抗感染新药，但是到目前为止，尚无药物上市销售，且有一个药物未获得批准。最大的灾难莫过于花费10亿美元已经进入研发末期、即将获得批准、有望替代立普妥的torcetrapib，由于在临床试验中导致病人死亡不得不终止研发。（医药经济报）
中国药物加强多方合作的瓶颈及创新源头
在日前召开的“中国创新药物2007产学研合作发展论坛”上，来自科研院所和企业的人士就加强产学研合作、促进药物创新的问题，展开了深入讨论。
近日，“中国创新药物2007产学研合作发展论坛”在南京召开，近十位来自中国科学院、中国工程学院的院士出席会议并发表了主题演讲。
论坛主办方中国药科大学以及先声药业达成协议，未来将每年举办一次这样的高规格院士论坛，并将范围扩大到邀请更多的高校、研究所和企业参加，推动医药产业链的良性互动。
“合作、创新、同心、共赢”为本次论坛的主题，在开幕仪式上，中国药科大学校长吴晓明教授指出，目前需要加快创新产学研合作模式，完善产学研合作机制，提升产学研合作水平。先声药业集团总裁任晋生分析认为，企业是药物创新的主要力量，但不能仅仅依靠企业，也不能只依靠一批科学家，而是需要多方共同努力。（医药经济报）
达安基因牵手中国高新
达安基因引进中国高新投资集团作为战略投资者的步伐正在加速。26日上午，达安基因举行2007年第一次临时股东大会，审议通过了公司拟与中国高新投资集团进行战略合作的相关议案，双方将签署协议共同投资筹建高新达安健康投资有限公司(下称高新达安)。
达安基因董事长何蕴韶介绍，高新达安注册资本金为1.3666亿元，其中，达安基因以旗下全资子公司广州达安临床检验中心有限公司和上海医学检测中心有限公司共作价8200万元出资，占高新达安60%的股权；中国高新投资集团下属专业投资机构以现金5466万元出资，占高新达安40%的股权。新成立的公司将主要进行医学检测中心等健康产业投资。
26日，达安基因举行2007年第一次临时股东大会审议通过了上述议案。 何蕴韶表示，为加速发展独立医学检测业务，公司通过引进中国高新投资集团作为战略投资者。
“关键在于价值认同。”达安基因总经理周新宇昨日接受记者采访时表示，中国高新投资集团为国务院国资委直属企业，是国内高新技术产业投资领域中规模最大的国有投资控股公司之一，也是央企中惟一一家专业从事高新技术产业投资的国有投资控股公司。双方在独立医学检测中心等健康产业进行战略合作，有利于取得国家政策方面的支持。据了解，达安基因将择日与中国高新投资集团公司签署正式的共同投资协议。（南方都市报）
抗流感药物市场分析：三足鼎立之势破局
一直以来，抗流感病毒药物市场都以奥司他韦、金刚烷胺、金刚乙胺三足鼎立，但随着盐酸阿比多尔的上市，这种维持多年的格局已被打破，盐酸阿比多尔这位新成员已经成为抗流感病毒药物的中坚之一 。
我国抗感冒药物具有市场容量大、利润高的特点，在处方药和OTC品种的角逐下，市场已超过了50亿元。
从重点城市样本医院抗病毒药物统计数据分析，抗流感病毒药物的购入呈如下状况：北京、广州、重庆、郑州、南京、哈尔滨六市购药金额居于前位，购入金额和用药量所占比重较大，六市样本医院购药金额已占抗流感病毒类的90%，其购入金额比重依次为23.73%、16.46%、16.28%、16.24%、8.60%和8.03%，其它地区用药量和用药金额所占比重较少。（医药经济报）
生物制药领域VC新模式
组合拳出击“One-Two Punch”
One-Two Punch是一个拳击术语，意思是连续出击的组合拳,是击倒对手的KO的常用手段，过去几年，美国Domain Associates风险投资公司的高级合伙人Eckard Weber把这一拳击战术巧妙地用到风险投资领域，开创了“连环出击One-Two Punch”的新模式，并取得极高的回报，因而引起了业界众多风险投资家的关注。
Eckard Weber的成功秘诀是利用一个无人问津的候选新药创建了一个低成本的生物技术公司, 并在此基础上利用该公司的基础设施和科研团队开发第二个候选新药，以分担风险。当时机成熟时，先通过公司技术转让的方式卖出该公司领先药物, 但是继续保留第二个候选新药和科研团队再分离成立一个新公司, 新公司再将第二个候选新药开发到一定阶段， 再将第二个公司也卖掉。第一桩交易最低限度的帮助投资者先收回成本，而第二庄交易则为投资家带来了丰厚的收益。
迄今为止，Eckard Weber已经“连环出击”三次了。从最初创建的Peninsula和后续创建的Cerexa(Peninsula于2005年4月以两亿四千五百万美元的价格卖给强生制药；Cerexa于2006年12月以四亿九千四百万美元的价格卖给了Forest Labs)，同时进行的还有Conforma Therapeutics 和后续创建的Cabrellis (Conforma Therapeutics于2006年5月以一亿五千万美元的价格卖给Biogen；Cabrellis在6个月以后于2006年11月以五千九百万美元的价格卖给了Pharmion)，到近期的NovaCardia(第一个公司以三亿五千万美元的价格被Merck并购；第二个公司目前正在开发NovaCardia的第二个产品)，三次“连环出击”为Eckard Weber带来了巨额的利益。
“连环出击”的确是一个很好的风险投资模式，目前其他的风险投资家和制药公司也蠢蠢欲动了。2007年6月份，安进公司(Amgen)通过竞价的方式赢得购买Ilypsa公司的权利。这是一家擅长运用多聚体开发药物的公司，Ilypsa创建了能够吸收多种诸如磷酸盐和钾药物等化学分子的技术平台，Ilypsa公司目前进展最快的候选药物ILY101已进展到临床II期。它是一种通过改良的磷酸盐黏合剂, 能够吸收慢性肾脏疾病患者在透析过程中多余的磷酸盐。此外，ILY101药物系列后续产品中，还有类似概念的化合物包括新进入临床试验的钾黏合剂，也是可用于治疗慢性肾脏疾病的候选药物。
当Ilypsa公司将ILY101的日本所有权转让给Astellas公司后，ILY101产品特点很快吸引了众多药厂买家的目光。继将ILY101技术日本所有权成功转让后，ILY101技术许可价格不断提升，一些潜在的技术买方公司提出了并购的建议，其中有的希望购买整个公司或所有产品权利，有的则仅仅希望引进先导化合物。最终还是让生物技术公司老大安进公司(Amgen)如愿以偿。安进公司由于面临着该公司重磅炸弹药物促红细胞生成素(EPO)垄断地位将要消失的威胁，因此希望能够引进该先导化合物ILY101，安进最终以高于该产品价值的价格引进ILY101，在出资四亿二千万美元后，安进公司(Amgen)拥有了ILY101产品日本以外的全球开发销售权，并计划将Ilypsa公司内从事其他研究项目的约80名科研人员与公司总部一并解体遣散（备注： Amgen正在控制公司开支，已经宣布约有2500名左右的Amgen员工将被解雇）。
然而，一些Ilypsa公司的原有股东投资人包括初始风险投资人5am Ventures却希望买回安进公司(Amgen)准备放弃的原Ilypsa公司的其他研究项目。安进公司(Amgen)通常很少对外转让技术及衍生公司，也不随意发放技术使用许可证。不过，对于Ilypsa公司原投资人提出的建立新公司的建议网开一面，表示赞同并给予支持。结果又一家新公司成立了，安进公司(Amgen)将在新公司中占有部分股份，新公司将着力开发另一个项目钾粘合剂，这对安进公司(Amgen)是一个很好的选择。
如果这项交易达成的话，安进公司(Amgen)的这项决策是非常合算和明智的，在不增加自己财务投入的情况下为自己增加了一个进展到临床III期的产品。Ilypsa公司的原投资人将再新投入资金将钾黏合剂项目从安进公司(Amgen)买回，该项目的买入价格约占当初安进公司(Amgen)买入Ilypsa公司价格的大半，对安进公司(Amgen)来讲，这是个稳赚不赔的买卖。
一般情况下II期临床试验已能够预测未吸收药物对机体不会产生其他影响，如果该候选药物通过了疗效验证试验，安进公司(Amgen)将在未投入大量资金的情况下再次增加其肾脏药物的产品链。 如果成功的话，那么银行家们和投资家们一直以来推动制药产业改变药品研发投入模式的努力就终于取得了效果。如果这些交易都能成功的话，这些风险投资家们就可以高兴地回家喝庆功酒了。（人民网）
我国生物技术外包产业化初露端倪
10月20日，中国生物技术外包联盟（ABO）成果发布会在京举办，签署了包括江苏恒瑞药业委托中美奥达研发、生产抗肿瘤抗体药物ATKHR1在内的多项协议。协议大部分都是以生物技术外包研发为内容，逐渐扩大生物技术外包活动使我国医药产业技术研发产业化的趋势初现端倪。
中美奥达首席执行官黎志良向上海证券报表示，公司成立仅16个月，员工大部分是海外名校留学归来的科研人才。然而公司已经表现出很高的成长性，至今公司资产规模已经增长了三倍。对未来发展的前景，黎志良显得很乐观。他提到，资本市场的融资很重要，等公司资产发展到一定规模，将会考虑在美国或国内上市。
江苏恒瑞药业是我国最大的抗癌药生产、销售商，国内医药十强企业。据悉，本次与中美奥达合作的协议合同总金额超过近2000万元。
就在当天，美国橡子园创投公司也与中美奥达签订了第二轮投资协议。据出席仪式的橡子园合伙人朱伟人对上海证券报表示，经过首期对中美奥达100万美元的风险投资，获得很大的成功，据他的估计，现在中美奥达的资产价值已经增长了十倍以上。因此，现在启动第二轮的投资，金额达300万美元。（上海证券报）
英国未来3年医学和卫生研究经费将新增6亿美元
在出任英国财政部长的10年间，戈登·布朗一直努力保证并提高科学研究的经费。如今，作为英国新任首相，布朗一如既往地支持科学事业。英国政府的综合开支评估报告是政府的预算方案，每2至3年评估一次。据最新出版的《科学》杂志报道，2007年10月中旬，在新的综合开支评估报告中，布朗政府批准未来3年将医学和卫生研究的经费增加6亿美元，达到34亿美元。英国科学和工程学计划执行主任Hilary Leevers说：“再没有比这更好的新闻了。”
布朗1951年2月出生在英国苏格兰格拉斯哥的一个牧师家庭，1982年获爱丁堡大学经济学博士学位，1983年当选英国议会下院议员，1997年布莱尔出任首相后，他一直担任财政大臣，直到今年6月27日布莱尔辞职。布朗于6月27日正式出任英国首相。
其实，早在综合开支评估报告公布之前英国政府就已宣布，在2008至2011年间将大学和研究机构的经费从108亿美元增加至126亿美元。布朗政府最新的综合开支评估报告清楚地说明了如何分配这些新增经费：其中约一半将用于英国的7个研究委员会，它们负责向大学和研究机构分发研究基金，年度预算为56亿美元，这一数字未来3年将每年平均增加5.4%。
英国政府对医学和卫生研究的规划开始得更早。2006年，布朗委任风险资本家David Cooksey从事一项研究：寻找一种最好的方法将政府用于医学和卫生研究经费统一为单一基金。Cooksey曾长期游说政府支持医学研究，2006年12月，布朗根据Cooksey的建议创建了一个新机构——卫生研究战略合作办公室。
新机构负责监督医学研究理事会和卫生部所属国家卫生研究机构的运作，促进新的重点——转换研究，即将基础研究转化为可用的药物或治疗方法。卫生研究战略合作办公室的成立不需经过国会批准，它在新增6亿美元的基础上将这两个机构经费合并在一起。英国医学院临床副院长Michael Rutter说：“经费的增加需要一些时间，医学研究理事会和卫生部之间的良好合作也需要一些时间。”与此同时，他表示对转化研究的强调“并不意味着基础科学研究经费的减少”。
Hilary Leevers也有类似担心。最近，医学研究理事会要求在经费申请报告中说明研究对经济的影响，部分研究人员担心这会将基础研究的经费申请书置入不利地位。Leevers说：“政府热切地相信创新的推动力，但他们应该知道的一个事实是：创新必须要有根基。” （科学时报）
法国转基因农业面临转变时期
法国政府召开为期四个月的大规模环境议题讨论会，旨在确立未来国家环境政策上的基改作物规范。这场讨论会极有可能改变法国的农业政策。GMOs研究小组建议，新的法案应朝向对农民和消费者具备透明化和选择的自由。此法也将严格规范共存法则，并让基改生物使用者在农作物管理上负起最后的责任。环境部长Jean-LouisBorloo甚至准备禁止使用基改种子，但是激起农民、种子商及粮食加工组织的反弹。经过反对后，并未出限于最后的提议中。研究小组进一步提出建议，包括加强生物技术及其影响的研究，并建立一个独立的国家咨询机构。NicolasSarkozy总统将于十月底，针对国家在生物技术上的立场和执行计划宣布最终的决定。（转基因面面观）
Genzyme与三维生物将在华开展基因治疗项目合作
Genzyme Corp. (Nasdaq: GENZ) 与三维生物技术有限公司（简称“三维生物”）今天宣布，双方将在华共同进行实验性基因治疗 Ad2/HIF-1a 的生产、开发和推广。该产品是 Genzyme 最先进的基因治疗候选药物。在美国和欧洲，该药物目前正处在临床测试第2阶段。
三维生物成立于1995年，是一家总部位于上海的未公开上市生物技术公司。该公司是全球仅有的两家已经成功开发和推广一种基因治疗产品的公司之一。三维生物的 H101 于2005年在中国通过了审批，是一种用于治疗头颈部癌症的腺病毒制剂。凭借强大的技术、监管、制造以及临床专长，三维生物正致力于成为那些寻求在中国开发和推广产品的西方生物制药企业的首选合作伙伴。
Genzyme 已成为基因治疗领域的先锋，该公司对该领域的贡献依然非常大，在心血管疾病、帕金森症与其它神经退行性疾病、眼部疾病以及溶酶体贮积病方面拥有一系列的临床及临床前研究项目。此外，Genzyme 还在加州圣迭戈拥有一家基因治疗产品制造厂。（新华美通）
医疗健康产业投融资峰会将助力开拓资本通道
国内首家新型人造皮肤企业将在大渡口投入生产
昨日，记者在大渡口区科技奖励大会上获悉，为解决大面积烧伤后的难题，我市建成国内首家新型人造皮肤企业，不久将批量生产。
人烧伤了怎么办？据了解，在治疗烧伤中，烧伤创面的修复历来是难点，以前多是用自体皮肤修复，如从大腿移植一小块皮到烧伤部位。但对于大面积烧伤患者，则行不通。
据大渡口区书记刘本荣透露，重庆宗申军辉生物技术有限公司人造皮肤项目厂房土建工程已完工，预计下月将全面投用。即将规模化生产宗申人造皮肤。据介绍，该项目位于大渡口区建桥A区，占地68亩，投资6000万元，系宗申集团在机械行业外的第一个项目，由宗申集团和西南医院合资组建。三头巴马小型猪可制成一平方米的人造皮肤，经过小批量试验生产，去年年底物价局对其核定价格为一平方米五万元。
据介绍，这种人造皮肤是在猪皮应用于烧伤治疗的长期临床实践基础之上，以取自我国独有的、近交程度高、遗传稳定性与表型一致性好的巴马小型猪的鲜活皮肤组织为基本材料，依据现代生物科学中的免疫耐受理论、采用基因工程转染技术、导入免疫耐受相关基因研制而成的新型生物敷料。
与常规创面覆盖物相比，该人造皮肤能够持久、有效地封闭创伤创面，为机体自身皮肤的生长以及创面愈合创造良好的、类似正常机体的皮下环境，达到明显降低烧伤病人因体液过度损失导致的感染。对烧伤患者，特别是严重烧伤患者来说，很有利。（重庆晚报）
生物医药纯化技术公共服务平台在浦东成立
近日,“生物医药纯化技术公共服务平台成立仪式暨生物医药纯化技术研讨会”在上海浦东创新港多功能厅举行。会上，新区科委张爱平副主任、张江（集团）有限公司朱守淳副总经理、上海研发公共服务平台管理中心谭瑞琮副主任、上海交通大学生命科学技术学院林志新副院长等平台支持单位领导为生物医药纯化技术公共服务平台揭牌，张江生物医药基地开发公司王兰忠总经理与上海浦东生产力促进中心徐水林主任签署了生物医药合作框架协议，随后由谭瑞琮副主任、纯化平台首席科学家李荣秀教授等多名专家学者做了生物医药技术及产业政策的演讲。
本次活动由上海浦东生产力促进中心与上海交通大学生命科学技术学院共同举办，目的是为了宣传介绍本市研发公共服务平台功能、政策及对于研发公共服务的补贴政策，阐述纯化平台的建成与意义、服务范围与服务功能、分析国内外生物医药产业的现状与趋势，旨在加强本地区生物医药行业内科研机构、研发企业之间的交流与协作，尤其是在生物医药分离纯化技术方面共享先进经验与技术进展。
生物医药纯化技术公共服务平台依托国家“863”项目中有关生物大规模纯化制备的技术成果，同时整合其他公共技术资源，能够提供包括分离材料、技术服务、合作研究、职业培训等专业化技术外包服务，帮助企业切实降低研发成本，优化生产效率、扩大生产能力，提高区域生物医药生产力水平，具有十分显著的社会意义和经济效益。
