长春中医药大学一新药研究项目通过鉴定

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长春中医药大学一新药研究项目通过鉴定

【字体：大中小】 时间：2007年01月23日 来源：生物通

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　　由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目，日前通过了专家鉴定。该项目研究为治疗临床痛风病的中药新药。

生物通综合：科技日报消息，由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目，日前通过了专家鉴定。该项目研究为治疗临床痛风病的中药新药。

在该项研究中，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价，并制订了临床研究方案，还获得了临床研究批件受理号。

据介绍，这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛作用。经动物急性毒性和长期毒性试验，未见与痛风安胶囊有关的毒性反应，表明该制剂毒性较低。专家认为，该项目制备工艺合理，质量可控、稳定，为工业化生产提供了依据和参考，同时具有一定的创新性和较严密的科学性，达到了国内同类研究的领先水平。

　　专家认为，该项目按照国家中药新药研究技术的要求，进行了工艺制备、质量标准、制剂稳定性等研究，建立了合理的制备工艺，制定了制剂的质量标准。结果表明，该制剂对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛作用。经动物急性毒性和长期毒性试验，未见与痛风安胶囊有关的毒性反应，表明该制剂毒性较低。制定初步临床研究方案，方案合理、基本可行。（生物通雪花）

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