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长春市“艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验”项目取得阶段性成果
【字体: 大 中 小 】 时间:2006年08月30日 来源:长春市科技局
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由长春百克药业有限责任公司承担的“艾滋病疫苗的I、II期临床研究”是2004年长春市科技攻关计划项目,目前取得阶段性成果。8月18日,艾滋病疫苗I期临床研究揭盲,I期临床研究进入最后的总结阶段。I期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方案,已经完成的检测表明,该疫苗是安全、有效的。
在G、H组志愿者最后一次免疫后15天和45天进行了免疫反应的检测,部分志愿者特异性免疫反应结果呈现阳性,达到或超过了国际上正在进行的同类疫苗的水平(目前开展的研究细胞免疫阳转率在50%左右,未揭盲,包括注射疫苗和安慰剂的志愿者)。
I期临床研究结束后,将进一步开展II期临床研究,评价艾滋病疫苗在HIV阴性的低/高危人群中安全性和初步有效性。