我国中医药肿瘤治疗领域取得重要成果
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时间:2006年07月31日
来源: 中广网
中国中医科学院历经20年研制成功的抗肺癌国家级新药——益肺清化颗粒,日前经国家药监局批准正式投入临床应用。这是在国家对抗肿瘤新药审批越来越严格,多年来几乎没有抗肿瘤创新中药问世的背景下,我国中医药肿瘤治疗领域取得的又一重要成果。
癌症是严重危害人类健康的杀手,也是国际医学界迄今尚未完全攻克的一个难题。我国癌症发病及死亡率一直呈上升趋势,肺癌已成为我国的第一大癌症。早在上世纪70年代,我国中医肿瘤学科的带头人朴炳奎教授就开始从事肿瘤治疗方面的临床研究。1986年-1990年,他主持研究的国家“七五”攻关课题“益气养阴清热解毒之剂治疗晚期原发性肺癌的临床与实验研究”获中国中医研究院及国家中医药管理局科技成果奖。1991年-1995年,朴炳奎教授又承担国家中医药管理局和国家“八五”攻关课题“肺瘤平系列药治疗晚期肺癌的临床与实验研究”。在此基础上,朴炳奎教授确立了“益气养阴固本,清热解毒抑瘤”治疗法则,研制出的“肺瘤平膏”在临床应用中显示出确切的疗效,近20年来一直作为科研用药在中国中医科学院全国中医肿瘤医疗中心内使用。
为了更有效地推广这一科研成果,使患者获得延长生命、减少病痛的机会,中国中医科学院的专家会同中国中医科学院华神制药有限公司的研究人员,在专门引进的设备上,通过“喷雾干燥,一步制粒”这一国际领先水平的制药工艺,成功将“肺瘤平膏”开发成颗粒剂,并正式命名为“益肺清化颗粒”,获得了国家新药证书。益肺清化颗粒与膏状的原科研用药相比,不仅具有同样好的疗效好,而且易于携带,服用方便。同时,朴炳奎教授筛选出的多种具有较强抗肿瘤、抗炎、抗病毒和强壮机体、提高人体免疫功能等作用的药物,经“喷雾干燥,一步制粒”的制药工艺,还能最大限度地保持天然中药的生物活性,让药效得到更好的发挥。
经过国家食品药品监督管理局指定的多家医院对几百例Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者的进一步临床观察,发现单纯用益肺清化颗粒在有效率、肿瘤病灶稳定率、生存质量提高率及提高免疫功能一、二、三年生存率及生存时间方面明显高于化疗疗效。与化疗药物配合使用还可增强放化疗的效果,并能减轻放化疗对消化道、血象、肝肾功能等毒性。同时,经全国十多所大型医院肿瘤科的协作研究,证明益肺清化颗粒对中晚期肺癌患者具有改善症状、增强体质、减轻化疗引起的毒副作用,提高生存质量、稳定瘤灶、延长生存期等作用。
卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖指出,中医药防治恶性肿瘤具有明显优势和广阔前景,具有巨大的自主创新潜力,希望通过我们共同努力,在这一领域取得突破,提高中医药对社会的贡献率,使中医药不仅服务于中国人民的健康,而且造福于世界。
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