美FDA修改临床实验标准 降低药物试验成本
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时间:2006年07月18日
来源:生命经纬
美国食品与药物管理局(FDA)准备了一份指南,告诉制药商该如何简化测试实验性药物的程式,使这些相关研究可以更灵活地进行。
食品与药物管理局的医疗和科学事务代理委员Scott Gottlieb表示,希望能鼓励临床试验的进行。
这项新方法与原本对于大多数药物的严格要求,进行了修改,原本要求送交食品与药物管理局审批的药物试验过程中,制药公司、患者和医师一直要等到试验完成后才可以知道结果。这样的盲性是为了避免医生或患者知道结果,而造成潜在的影响。
但是在试验的过程中如果可以严密地监视结果,将可以及早让研究人员知道药物是否成功运作,以及患者是否可以受益。因此这项经过修改的规定将可以减少药物试验的成本。
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