我国自主研发的荧光定量基因扩增PCR检测系统在西安通过鉴定

　　

 科讯网2006年3月13日消息：西安天隆科技有限公司通过与西安交通大学教育部生物医学信息工程重点实验室生物医学及分子光子学实验室产学研结合，自主研发的荧光定量基因扩增PCR检测系统产品于2006年3月11日通过了陕西省科技厅的成果鉴定。

    荧光定量PCR技术是一种先进的定量核酸检测分子诊断技术，在西方国家广泛用于乙肝HBV，丙肝HCV，艾滋病HIV，性病STD等传染病及肿瘤性疾病快速早期诊断，并作为一种先进手段用于多种生物学及医学研究，在我国现行禽流感诊断国家标准中也规定了要用该方法检测核酸确诊。荧光定量基因扩增PCR检测系统是实现荧光定量PCR技术的核心设备，目前国内主要依赖进口，价格大约是普通PCR仪的十倍。

    鉴定认为该成果提出并实现了光电倍增PMT+光开关阵列进行荧光检测的新方法，开发出PCR热循环扩增系统、多通道荧光快速检测系统以及核酸定量相关分析软件；采用先进膜加热及半导体制冷技术保证了升降温的快速、准确和稳定；研制出集基因扩增、多通道荧光检测、自动化分析为一体的实时荧光定量分析系统；该基因定量自动分析系统具有自主知识产权。

    该系统经国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检测中心的测试及第四军医大学西京医院和西安交通大学医学院第一附属医院国家药物临床研究机构的临床验证，结果显示，整体参数达到国外同类产品指标，部分参数优于国外同类产品。

    通过多家医疗及科研单位使用表明：该系统操作界面直观，快速简便，密闭扩增分析污染小，结果准确可靠，重复性好，实现了该类产品的国产化，对促进我国分子诊断核酸定量检测在重大疾病防控等方面具有重要意义。我国自主开发的这一系统设计合理、技术先进,总体技术达到国际同类产品的先进水平，处于国内领先。