沪研制出原创性基因新药物

　　

一种既能阻止关节变形、又能有效治疗重度银屑病的新药，日前在上海研制成功，并获得国家食品药品监督管理局颁发的证书，批量生产。

据新华社上海２月２２日电，这一原创性基因新药的上市，标志著中国在治疗用抗体药物产业化方面取得了「零」的突破，中国生物技术的产业化水平可望在亚洲居领先地位。

来自上海市科委生物医药处的消息说，上海中信国健药业有限公司历时５年，自主研发的抗体类新药「注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白」（商品名为「益赛普」），日前获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品ＧＭＰ证书》，成功上市。

人源化单克隆抗体药物属于第三代生物工程产品，是国际基因药物研发的主流方向，目前中国尚处于起步阶段。

第二军医大学一位参与抗体药物研究的教授介绍，「益赛普」是一种能阻止关节变形、治疗中、重度类风湿关节炎的药物﹔同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物，还能有效治疗重度银屑病。它通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子（ＴＮＦ）结合，对ＴＮＦ的活性起负调节作用，从而抑制人体骨关节内的炎症反应。由于采用了「全人源化」的重组融合蛋白，这一新药不良反应小。