上海研制成功人源化单克隆抗体类新药

　　一种既能阻止关节变形、又能有效治疗重度银屑病的新药，日前在上海研制成功，并获得国家食品药品监督管理局颁发的证书，批量生产。  

        这一原创性基因新药的上市，标志着中国在治疗用抗体药物产业化方面取得了“零”的突破，中国生物技术的产业化水平可望在亚洲居领先地位。  

        来自上海市科委生物医药处的消息说，上海中信国健药业有限公司历时５年，自主研发的抗体类新药“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”（商品名为“益赛普”），日前获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品ＧＭＰ证书》，成功上市。  

        人源化单克隆抗体药物属于第三代生物工程产品，是国际基因药物研发的主流方向，目前中国尚处于起步阶段。

        第二军医大学一位参与抗体药物研究的教授介绍，“益赛普”是一种能阻止关节变形、治疗中、重度类风湿关节炎的药物；同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物，还能有效治疗重度银屑病。它通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子（ＴＮＦ）结合，对ＴＮＦ的活性起负调节作用，从而抑制人体骨关节内的炎症反应。由于采用了“全人源化”的重组融合蛋白，这一新药不良反应小。