国家重大科技专项：新型药物制剂获重要进展

　　

生物通综合： 2001年7月国家科技部启动实施了12个重大科技专项。目前，12个重大科技专项工作进展顺利，取得了一批重要的阶段性成果。

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创新药物和重要现代化重大专项分为新药研究与开发的平台技术研究、创新药物品种研究、国际化中药标准研究三个主题，每个主题下设若干专题，见下：

专项主题一 新药研究与开发的平台技术研究
专题1 新药筛选及关键技术研究
专题2 新药临床前药效学关键技术及平台研究
专题3 临床前安全评价关键技术及平台研究
专题4 临床试验关键技术及平台研究
专题5 动物细胞表达产品的大规模高效培养技术平台
专题6 生物技术药物规模化制备技术平台

专项主题二 创新药物品种研究
专题1 化学、中药和药物新制剂
专题2 生物技术药物及疫苗的研究与开发

根据科技部报道，创新药物和重要现代化重大专项在新型药物制剂和新制剂技术研究方面取得了重要进展，新型药物输送系统（DDS）可以改善药物的理化性质和体内外行为，提高药物的稳定性、改善药物的溶解度、延长药物的体内作用时间、降低药物的毒副作用、增加药物的吸收，改善药物的体内布特征、提高治疗效果或改善患者用药的顺应性等，实现安全、有效、稳定、质量可控和用药方便的目的。

专项在2004年下半年，重点加强了对渗透泵、微孔膜、长效缓释、靶向、定时脉冲等国际先进剂型及相关辅料研究，在短短半年内，已有2项课题完成临床研究，正在申报新药证书。另有5项课题已进入临床阶段。 这些药物新制剂课题对调整我国制药产业的结构和制剂技术的升级换代具有十分重要的意义。

“贮库型控释透皮给药系统”课题建立起胶液状贮库型贴剂和涂布贮库型贴剂技术平台，突破了胶液状贮库型贴剂制备技术和涂布型贴剂难溶药物的制胶技术，使活性药物组分在贮库中达到近分子分散态。并在药品的动物试验和人体试验中得到证实。为进一步开发取得了良好的前期结果。课题研制的新型制剂正在申请新药证书。“起全身治疗作用的鼻用粉雾剂及其产业化研究”课题中已有2个品种正在进行临床实验，鼻用鲑降钙素粉雾剂的临床实验已经完成，正在申报新药证书。