“创新药物和中药现代化”重大专项完成验收

　　

生物通综合报道：2006年1月18日，科学技术部组织召开了“十五”国家重大科技专项“创新药物与中药现代化”验收会。刘燕华副部长听取了验收汇报，并对“十五”新药专项工作给予了充分肯定。

   “十五”期间，科技部紧密结合我国广大人民群众的健康需求和医药产业发展的实际需要，进一步加大了对新药创制的支持力度，启动实施了“创新药物和中药现代化”重大科技专项。
在有关部门、地方政府的大力支持和协助下，经过参与专项实施的研究单位及企业五年的刻苦攻关，国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”已取得重大进展。

       新药研发水平和能力有了显著提高。在“九五”新药科技攻关的基础上，“十五”创新药物重大专项瞄准新药研发的关键技术环节，注重新药自主研发创新能力建设，努力构建适合我国国情和特色的新药创新平台与研发体系，建立了新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、临床试验研究（GCP）、药物代谢动力学等9类技术平台，部分平台研究工作已与国际接轨，我国创新药物研发体系与技术平台已初步形成。

    专项实施期间，我国研究人员研制开发出一批针对肿瘤、心脑血管等重大疾病的创新药物以及一批疗效好、服用方便、技术先进、质量可控的现代中药制剂产品。目前已有45个新药通过国家有关部门批准投入生产，41个品种完成临床研究，有望在近期获得新药证书，同时还有109个品种正在进行临床试验，200余个创新性强、前景较好的品种课题正在开展临床前研究，形成了申报新药证书、临床研究、临床前研究等不同阶段新药成果持续创新的良好发展局面。其中包括两个重点新药成果：急性心肌梗塞溶栓药——注射用重组葡激酶和重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体（商品名：泰欣生）的成果研制和产业化。

    据初步统计，2002年我国批准创新药12个，其中专项开发的有3个，占25%；2003年批准创新药物21个，其中专项开发的有9个，约占43%；2004年批准创新药物18个，其中专项开发的有10个，约占56%。

       此外，专项的实施使中药现代化技术进步成效显著。根据中医药现代化发展的战略需要，专项支持了中药材种植加工技术研究、中药工业生产共性技术研究、中药质量标准研究等课题，建立了14个中药现代化科技产业基地和8个国家中药材规范化种植基地。目前，中药标准体系逐步建成，中药生产工艺技术、装备水平有了较大提升，中药产品的质量控制水平得到提高，中药现代化技术水平有了显著提升。而且这些成果的取得和转化还对我国社会经济发展产生了重要影响。