我国艾滋病研究动态及现状

　　

生物通综合：我国艾滋病、艾滋病疫苗研究动态及成果。

中国艾滋病疫苗具有五大特性

近日，中国CDC(疾病预防控制中心)收到了来自国家食品药品监督管理局的批件，由国家“863”计划资助、该中心与北京生物制品研究所共同研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗，正式获准进入I期临床观察。这是世界上首次以“天坛株”为载体制备的复合型艾滋病毒活疫苗，具有中国完全的自主知识产权，走在了国际艾滋病疫苗由非复制型向复制型转向潮流的前列。领衔该研究的邵一鸣研究员在接受本报记者采访时说，中国科学家在破解艾滋病难题中应该有所贡献。



　　疫苗具有五大特性



　　DNA——天坛痘苗复合型艾滋病疫苗是一个怎样的疫苗？



　　邵一鸣介绍，该疫苗采用联合免疫的策略进行临床研究，具有五大特性：其一，选择我国自行分离和克隆的在中国流行广泛的HIV-1毒株，具有良好的临床测试现场；其二，包含多个HIV-1抗原基因，兼顾了诱导细胞免疫和体液免疫，并对抗原基因进行了改造及优化，提高了疫苗的安全性和免疫原性；其三，采用复制型天坛株痘苗病毒和优化的DNA疫苗载体，具有完全的自主知识产权；其四，该疫苗在国际上首次使用天坛株活疫苗作为艾滋病疫苗的载体，是区别于国际上绝大部分团队使用死疫苗和非复制型疫苗载体，具有突出的创新性；其五，该疫苗在恒河猴攻毒实验中证实能够保护动物不被感染，明显优于国际上大多数现有疫苗无法预防感染、只能降低感染后动物体内病毒含量水平的免疫效果。（健康报）

橄榄果渣油成分可防艾滋病病毒扩散

西班牙科学家研究发现，从橄榄果渣油中提取的一种天然成分——山楂酸可以防止艾滋病病毒扩散，其有效率达８０％。 

据英国科学促进会主办的“阿尔法伽利略”科学新闻网站近日报道，山楂酸存在于橄榄的果皮中，具有抗氧化和抗癌的作用。西班牙格拉纳达大学的科学家发现，山楂酸能够抑制丝氨酸蛋白酶。而艾滋病病毒正是利用这种酶将自身从被感染的细胞中向外部释放，扩散至病毒感染者全身。 

科学家分别用浓度为每毫升２５微克和每毫升３０微克的山楂酸对人类Ｔ淋巴细胞系进行了试验。结果显示，前者使培养基上清液中的Ｐ２４抗原水平下降，受艾滋病病毒感染的细胞减少。后者的防病效果更好，不仅Ｐ２４抗原水平下降，且细胞几乎不受艾滋病病毒的影响。Ｐ２４是一种病毒衣壳蛋白，患者感染艾滋病病毒后，其血清中最先出现的就是Ｐ２４抗原。 

科学家由此确认，山楂酸能使艾滋病病毒在体内扩散的几率降低８０％。科学家希望这一成果未来能用于研发艾滋病新药，并计划对山楂酸的其他功效继续进行研究。（新华网）

北京局国家质检总局艾滋病确证中心实验室

早在1985年，我国首次发现传入性HIV感染者时，北京检验检疫局有关人员就参与了流行病学调查工作。1987年，艾滋病实验室正式成立。实验室从建立之初，就确定了“增强能力、突出特色、提高水平、加快发展”的目标。 

　　1992年，实验室获得艾滋病确证实验室资格，成为全国首批获得艾滋病确证资格的实验室。此后几年中，随着我国对外开放的不断扩大和出入境人员的迅猛增长，实验室迅速发展壮大，逐渐发展成为一个集检测与科研、初筛与确认、抗体检测与病原检测、培训与考评、咨询与教育为一体的综合实验室。由于艾滋病监测和防治方面贡献突出，1998年实验室被国家卫生部、教育部、公安部和原广电部评为“预防控制艾滋病先进集体”荣誉称号。 

　　为了不断提高检测能力，增强实验室的可持续发展，实验室结合艾滋病监测和预防任务的需要，大力开展科研工作，目前实验室已独立承担了“艾滋病实验室分子生物学方法的建立”、“检验检疫系统HIV毒株基因变异监测系统的建立和应用”、“HIV基因亚型快速检测芯片的研究”三项国家质检总局立项课题。参与承担了“HIV检测试剂标准化的研究”、“HIV耐药性毒株检测试剂的研制”、“我国HIV分子流行病学调查及数据库的建立”国家“十五”攻关等国家级课题。目前，实验室在HIV的分子检测技术、HIV的基因亚型库建设、HIV耐药毒株的检测技术、出国人员艾滋病健康教育体系的建立等方面的研究都取得了重要进展。 

　　参加实验室能力验证和实验室比对是保证实验室检测质量、提高检测水平的重要手段，北京出入境检验检疫局艾滋病实验室多年以来一直积极参加国家CDC组织的各项能力验证工作，并连年取得优秀。2005年，实验室还参加了中国CDC和美国CDC共同组织的病毒载量检测的能力验证工作，获得了满意结果。这标志着该实验室的各项检测能力得到了国内国际的一致认可。 

　　最近，北京出入境检验检疫局艾滋病实验室被国家质检总局正式任命为“艾滋病确证中心实验室”，这标志该实验室作为国家质检总局艾滋病监测管理的技术支持和后盾，将在提高出入境人员艾滋病检测水平方面发挥更重要的作用。（中国国门时报）

植物药抗艾渐成国际亮点

以“行动起来，抑制艾滋”为主题的“2006中国天津世界艾滋病日科技会议”日前召开。卫生部副部长王陇德出席会议并讲话。 

　　国际抗艾项目的交流与合作是此次会议的主题之一，中华中医药学会艾滋病专业委员会副主任委员、美国哈佛大学生物学博士孟坤，介绍了已列入中美合作研究项目的以中药生物药喘可治注射液治疗艾滋病的情况，其在提高艾滋病病人的机体免疫功能、克服顽固性皮肤感染方面已证明具有突出作用。孟坤博士还代表生产该中药的广东健心药业为艾滋病病毒感染者互助组织红树林捐赠了价值50万元的药品。 

　　出席会议的还有联合国秘书长亚太区HIV/AIDS特使兼联合国人口基金会执行主任纳菲斯·沙迪克博士，艾滋病病毒发现者路克·蒙塔尼埃教授，以及3位诺贝尔奖得主：化学奖得主阿夫拉姆·赫什科博士、生理奖得主辛格纳吉尔博士、生理医学奖得主理查德·罗伯茨博士，以及世界30多个国家的近百位学术界精英。 



植物抗艾滋病药市场分析 

　　当前，艾滋病正以强劲的蔓延之势，强行进入了公众的视野。而个中主要原因包括现有的抗艾滋病药物不足于与之对抗且价格奇高。鉴此，一些药学界有识之士提议：能否在亚洲、非洲或拉美国家常用草药中筛选出艾滋病的治疗新药——植物抗艾滋病药？在这一领域，我国理应有相当大的优势，但在起跑线上我们已经慢了。 

　　众所周知，艾滋病系由“人免疫缺损病毒”（HIV）感染所引起。在20世纪80年代中期，全世界已有上百万人感染此病。至21世纪初，据联合国卫生署官员统计，全球大约有3400万人感染HIV病毒，其中2600万名HIV感染者集中在非洲南部地区。在已发病的470万名艾滋病人中死亡率高达80％。因此，有一位著名的国际传染病专家称艾滋病为“世纪瘟疫”。


　　300亿美元巨额市场 

　　迄今为止，艾滋病的治疗在临床医学界始终是一大技术难题。尽管市场上已有15～16种抗艾滋病药物，它们大体上可分为2大类，即核苷类药物如齐多夫定，拉米夫定等，以及2蛋白酶抑制类如福地那韦、印地那韦等，但实际上这些药物不仅价格昂贵（如美国一名艾滋病人年均治疗费用约为1．5万美元），而且基本上只能使艾滋病进程变缓而非治愈。 

　　毋容置疑，世界艾滋病药物市场是一大市场，估计2005年全球艾滋病药物市场总销售额已超过120亿美元。而且据联合国卫生署官员估计，在已发病的480万～650万名艾滋病人中仅有不到40％的人得到治疗，而绝大多数贫穷的非洲艾滋病人迄今仍未接受过任何有效的药物治疗，当地政府也无力提供免费的抗HIV药物。假如世界各地的艾滋病病人都得到药物治疗，有人估计全球抗艾滋病药物市场规模可达250亿～300亿美元。 

　　目前世界各国临床医学界面临的新问题是，艾滋病常伴随多种并发症，最常见的有卡波腹泻和肺结核等。而现有抗艾滋病药物不仅疗效差而且价格奇高，致使发展中国家的病人难以承受高额医疗费用。有鉴于此，一些药学界的有识之士提议：能否在亚洲、非洲或拉美国家常用草药中筛选出艾滋病的治疗新药，即植物抗艾滋病药。这一提议得到西方临床医学研究人员的赞同。 


　　我国穿心莲备受推崇 

　　综合国外消息来源，近几年来西方一些医学研究机构已试用了上百种传统植物药来治疗HIV感染者，有些方案已取得令人鼓舞的治疗结果。HIV感染者不仅生命质量得到改善，而且大大延长了存活期，更重要的是，植物药的治疗成本远比抗HIV药物要低廉得多，平均治疗费用只有化学合成抗HIV药物的1／15～1／20，甚至更低。 

　　如美国一医学研究机构先后试用了一些我国的传统药物（其中有穿心莲、柴胡、人参、丹皮、半夏、桂皮、生姜、黄芩、甘草、大枣、灵芝粉、香茹多糖、黄花、贯叶连翘、姜黄）以及美洲地产药用植物（接骨木果、美洲黄柏、血根草、猫爪草、松果菊、槲寄生、野茶油、美洲木蓝、芦荟、螺旋藻等），用于治疗HIV病人免疫力低下、易感染和反复腹泻等症，其效果远优于西药的拉米夫定或印地那韦。 

　　迄今为止，美国与加拿大医学研究人员已开发出多种东西方草药复方抗艾滋病制剂，其作用主要为阻止HIV病毒的体内复制和提高机体的自身免疫力。据了解，美国卫生主管部门均以“替代疗法药物”批准植物药在临床上用于治疗艾滋病。如美国研究人员研制的一种“抗HIV胶囊”，该药内含穿心莲、美洲黄柏、甘草和金丝松桃素。西方药物学界对我国产的穿心莲推崇备至，认为穿心莲提取物有很强的抑制HIV病毒复制作用，其效果甚至胜于近几年开发上市的一些“蛋白酶抑制剂”类抗艾滋病药物（有临床实验数据为证），且穿心莲的治疗成本仅为西药的1／10。近据国外报道，穿心莲提取物能大大提高艾滋病人体内CD4淋巴细胞（一种重要免疫细胞）的数量从而有增强抗病能力的作用。 


　　植物药初试频频告捷 

　　目前，国外开发的一种新型“强力抗艾滋植物药胶囊”，已向美国专利局提出专利申请。据发明人透露，该胶囊剂的主要成分为穿心莲（提取物）、高丽参、松果菊、luleurun、甘草、槲寄生、血根草和姜黄等。而一种已上市的简单配方新型软胶囊则内含大蒜油与野茶油，据说这种“全天然胶囊”能治愈令医生十分头痛的艾滋病人反复腹泻的症状。 

　　近悉美国医药研究人员又开发出一种强力抑制HIV病毒的植物药新制剂并正在向FDA申请新药临床许可证。据发明人透露，该制剂系由一些从植物中提取的“苯菲啶”类生物碱所组成的复方药，其中包括小檗碱、白屈莱碱、珊瑚莱碱、黄连碱和血根碱等。临床试验证实，该天然（植物）生物碱制剂对HIV动物模型有良好治疗效果。经用药以后HIV实验动物普遍大大延长了存活时间，且生命质量大为改善，副作用则比预想的要小得多。有专家预测，该植物提取物（生物碱）制剂一旦获准上市，将成为植物抗艾滋病药的新里程碑。 


　　我国应尽快奋起直追 

　　在我国，河南省一些民间医务人员用传统中药方剂治疗艾滋病已取得良好效果。这方面的报道也屡见报端。但在开发全新植物药（或提取物）复方制剂方面我国已落后于西方同行。这在很大程度上与国内研究机构缺乏试验用巨额经费有关。我国有识人士担心，很有可能西方国家的植物药治疗艾滋病研究工作将会走在我国前面。这并非是杞人忧天，如银杏叶制剂抗心血管病作用的发现以及紫杉醇、喜株碱、长春花碱等系列植物抗癌药物，均为西方科学家所开发并被我国从西方“倒输入”。这样的例子不胜枚举，如世界头号畅销降血脂药“乐伐他汀”，其主要成分为我国“红曲”米的提取物经半合成而成。我国科学家其实并不比西方同行笨，关键在于缺乏试验所需精密仪器和巨额研究经费。 

　　建议国内科技最高决策部门应将开发中药提取物抗HIV新制剂作为“十一五”规划的重点课题，以免今后西方科学家一旦开发成功穿心莲、黄芩提取物之类植物抗艾滋病新药并将其返销给我国，赚取高额利润。 

　　总而言之，植物抗HIV药物市场是一前景光明的大市场，一旦打开了就将很快形成数10亿美元的市场规模。我国企业应尽快制订开发中药抗艾滋病药新制剂的计划。(健康报)