美一公司交不出疫苗，被解约

　　

生物通报道：美国政府终止其与VaxGen公司关于重组炭疽热疫苗的8.775亿美元协议，将储备“足够2千5百万美国人使用的重组疫苗”计划至少推后了三年。

VaxGen公司是美国三番区一家生物技术公司。上周，美国卫生和福利部（Department of Health and Human Services，HHS)宣布取消同VaxGen公司签署的为期两年的合同，原因是该公司研制的疫苗不稳定，在政府批准的临床实验中降解速度极快。HHS发言人称按要求，今年年底VaxGen要提交头三分之一疫苗的供应。

VaxGen公司交不出任何疫苗，所以没有收到付款。Wolfson说：“8.775亿美元仍旧在美国的国库里。”VaxGen确实从美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID)收到过总价值为1亿美元的资助，外加HHS的1千5百万美元资助用于加强设备安全。

VaxGen发言人Lance Ignon说其公司已经投入了1亿7千5百万美元用于发展此疫苗。另外按合同规定如果生产失败，VaxGen有义务负担超额成本，如果HHS与其它生产商签约生产相同数量的疫苗，超过8.775亿美元的开销由VaxGen承担。

尽管此次终止合同会使重组炭疽热疫苗战略存储计划拖后，Wolfson表示不会影响美国对突发性炭疽热流行的防御。HHS认为第一道防线是抗生素，第二道防线是疫苗，目前存储的抗生素已足够4千万美国公民使用60天。

另外，HHS收到Emergent Biosolutions公司生产的八百万剂量的非重组炭疽热疫苗，并且又预定了二百万剂量，足够16万人接种。Wolfson表示HHS有可能续定。
HHS真正希望的是发展另一种疫苗，比如VaxGen的疫苗，但不存在不稳定问题。总部设在英国的Avecia公司研制的侯选重组炭疽热疫苗已经进入了II期临床实验。Avecia和VaxGen在2003年几乎同时从NIAID获得资助发展重组保护性抗原(recombinant protective antigen，rpa)疫苗。rpa疫苗具有免疫性，因为该疫苗包含炭疽热两种保护性抗原，可以预防引发疾病和死亡的两大毒素。尽管VaxGen赢得了HHS的巨额合约，Avecia以其产品在临床实验中的稳定性击败了VaxGen。
VaxGen的rpa疫苗过早降解，Ignon认为是rpa蛋白和铝佐剂之间的亲合力过低。NIAID生物防御产品发展部副主任Michael Kurilla说，Avecia的疫苗目前还没有出现任何不稳定。

虽然两个公司的疫苗都是采用相同的抗原，但不同的操作手法使一种稳定而另一种不稳定。Kurilla认为这些在之前都是无法预知的，他表示如果HHS给予Avecia公司一份合约，Avecia不出几年即可研制出期待已久的rpa疫苗产品。（生物通记者 小粥）