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美容事小,性命为大——慎用肉毒杆菌
【字体: 大 中 小 】 时间:2006年11月28日 来源:生物通
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生物通报道:据11月22/29期JAMA一篇文章报道,在对4例肉毒杆菌美容注射导致肉毒中毒(botulism)的病例检测中,发现这些患者都接受过高浓度的未经批准的毒素注射,导致其毒素水平超过人体致死剂量的40倍。
生物通报道:据11月22/29期JAMA一篇文章报道,在对4例肉毒杆菌美容注射导致肉毒中毒(botulism)的病例检测中,发现这些患者都接受过高浓度的未经批准的毒素注射,导致其毒素水平超过人体致死剂量的40倍。
肉毒中毒是由芽孢肉毒杆菌(Clostridium botulinum)、巴氏梭菌(Clostridium baratii)和丁酸梭菌(Clostridium butyricum)的毒素引起的一种罕见瘫痪性疾病,如不治疗会导致呼吸衰竭甚至死亡。目前只有BOTOX(A型肉毒毒素,BTX-A)和Myobloc/Neurobloc(B型肉毒毒素)两种肉毒杆菌毒素制剂获得美国食品和药品管理局批准,可用于临床治疗。尽管此两种制剂获批准可用于美容和医疗,但还没有在化妆品和医用肉毒菌毒素制剂中发现任何肉毒中毒的可检测血清毒素。
2004年11月27日,美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)报告了4名与美容肉毒毒素注射有关的可疑肉毒中毒患者。Daniel S. Chertow博士率领的研究小组对此四名患者进行多方面检测,发现他们的临床特征与自然肉毒中毒临床特征吻合。所有四位患者都曾接受过高浓度、未经批准的肉毒毒素制剂(标签显示这些毒素只用于实验室研究,或者没有获得许可,或者不准备用于人体)。
工作人员用稀释液将100μg瓶装纯神经毒素稀释,然后放入注射器(syringes)中作为临床使用的终溶液。临床医师向上述四位患者(包括他本人在内)的面部注射这种终溶液,结果所有患者都出现进行性衰弱和颅神经疾病病症(控制面部肌肉运动和吞咽等功能的一些神经发生异常),其中两名患者呼吸急促。
研究人员推测这些患者接受的剂量可能是人体注射致死剂量的2857倍。其中3名患者的预处理血清的毒素水平是人体致死剂量的21-43倍(由于某种原因,另一名患者的预处理血清无法获得)。一瓶100μg瓶装毒素杀伤力惊人,如果溶解均匀并按照上述四位患者所接受方法进行操作,预计会导致14,286人死亡。
研究人员说:“肉毒中毒是一种潜在的致命性疾病,常常伴随急性双面颅神经疾病症状。较早发现,重病特别护理,发病时强制通风并用抗毒素及时治疗(病状出现12小时内)会改善治疗效果。肉毒中毒的可疑患者应及时向地方健康专局汇报,以便快速合理研究,必要时提供抗毒素,防止出现更多的病例。医师和患者应该注意违规使用未经批准的肉毒毒素产品的风险。只有被批准的产品才可以应用于临床。任何不正当经营、销售或使用未经批准的肉毒毒素产品的法人,都会受到刑事、民事处罚。”(生物通记者 小粥)