近期生物技术产业最新动态追踪

　　 

生物通综合：近期，生物技术产业动荡不安，并购仍不降温。此外，我国植物药产业发展也展现了良好的势头。

近期并购案

　

安进将以3.80亿美元收购生物制药公司Avidia

生物技术企业安进公司(Amgen)与生物制药企业Avidia公司达成协议，将以总价值达3.80亿美元的价格收购Avidia公司。此次交易将为安进公司带来Avidia公司的拳头产品炎症及自身免疫疾病治疗药白细胞介素6。据了解，本品目前处于临床Ⅰ期研究。  

　　根据此次协议规定，安进公司将支付2.90亿美元的现金，其余的9000万美元资金将以里程金方式支付。预计此次交易将于今年第四季度完成。

辉瑞同意收购疫苗生产商PowderMed

美国制药大厂辉瑞（Pfizer）周一表示，已经同意购买私人疫苗开发商PowderMed，但未透露交易金额，希望以此进军获利日渐丰厚的疫苗市场。  

　　辉瑞称，PowderMed开发出一种专利技术，能够直接向身体免疫系统细胞传递DNA，目前其正在研发对抗流感和慢性病毒性疾病的疫苗。

　　此次收购是辉瑞通过全新途径开展业务的例证。辉瑞副董事长David  Shedlarz在一份声明中称。  

 

辉瑞通常的做法是在药物研发即将结束时出手收购，或是进行授权；但通过买下PowderMed的早期疫苗研发业务，我们增加了潜力巨大的产品种类，且增强了自身研发的技术力量。Shedlarz表示。



由于在全球拥有100亿美元的市场，疫苗成为今年制药业最热门的产品之一。美国时间10月9日，全球制药巨头辉瑞公司宣布，已经同意购买英国私人疫苗开发商PowderMed公司，但未透露交易金额。

“目前，这项收购暂时还不涉及中国业务，”昨日，辉瑞中国公司相关负责人表示。但同日，也有业内人士分析，由于人们越来越重视对疾病的预防，而疫苗正好迎合了这种观念，所以有很好的发展前景。他表示：“中国目前将近30亿人民币的疫苗市场虽不算大，但由于中国人口众多，所以被业界公认是最有发展潜力的。因此，辉瑞在完成对PowderMed的收购后，很有可能会进军中国疫苗市场。”

据了解，此次辉瑞收购的PowderMed公司，正在开发基于DNA的疫苗，包括季节性流感与禽流感疫苗。这种疫苗不需要针头注射，而是直接向身体免疫系统细胞传递DNA。辉瑞公司正是看中这一专利技术，才把收购目标锁定该公司。

辉瑞表示，此次收购是辉瑞开展全新业务的例证。辉瑞副董事长戴维·谢德拉斯在一份声明中称，通过买下PowderMed的早期疫苗研发业务，辉瑞增加了潜力巨大的产品种类，而且增强了自身研发的技术力量。

据预测,到2009年,全球疫苗市场将成倍增长至200亿美元左右，所以众多药企纷纷选择进军这一获利日益丰厚的领域。尤其是今年，随着辉瑞、诺华等国际医药巨头们先后开展了疫苗业务，打破了原本由葛兰素史克、安万特公司、默克公司和惠氏制药这四大公司的垄断，全球疫苗业将面临一场重新洗牌。

世界最大生物柴油生产基地在江苏南通开工兴建

 

今天，位于长江口北岸的南通经济技术开发区举行了隆重的奠基仪式：世界最大的生物柴油生产基地—奥地利碧路生物柴油能源公司在这里正式开工兴建。奥地利副总理胡伯特·格尔巴赫专程前来出席了奠基仪式。

　　格尔巴赫说，这个项目是奥地利在中国的最大的农业投资项目，也是给中奥建交三十五周年最好的礼物。

　　奥地利碧路生物柴油能源公司在南通的工厂总投资达一亿二千万欧元，将拥有自己的榨油机，每年将加工七十万吨油菜籽，从中可提炼二十六点五万吨叫做脂肪酸甲脂的生物柴油和四十万吨的油菜籽蛋白质。

　　碧路公司在南通的工厂就建在长江边上，占地面积达二十万平方米，临近通往上海的高速公路入口。该公司CEO介绍说：来自世界各地和长江流域的油菜籽可以直接通过船运到达，便利的海运条件使得我们可以实现产品全球市场化。

　　中国是世界最大的油菜籽生产国，近四分之三的油菜籽生产集中在长江流域。因此，长江流域将成为世界生物柴油的主要生产基地。

　　格尔巴赫说：奥地利将在二○○八年率先实行燃料油中必须添加百分之五点五七的生物柴油的法律。欧盟许多国家也在这么做。因此，这个项目将有着广阔的市场前景，也得到奥地利政府的大力支持。

　　这家公司将于二○○七年底建成，将是新法律实行后欧盟各国生物柴油的重要来源。

雷公藤深度开发产品市场 酝酿未来重要植物新药

雷公藤深度开发产品市场 酝酿未来重要植物新药

专家预测，随着我国器官移植手术的逐渐普及，我国的免疫抑制剂市场最终规模可达一二百亿元人民币，这是一个谁也不愿放弃的重要市场。由于雷公藤多甙是一种上市已久且疗效确切的中药提取物免疫抑制剂，作为我国一种拥有自主知识产权、且产销均能得到保证的产品，其市场前景极其光明。  

        雷公藤系卫矛科雷公藤属多年生藤本植物，通常生长于闽、浙、粤、桂及云贵等省海拔400~500米的山坡上。雷公藤又名黄藤根或霹雳木，《本草纲目》一书收载有此药。雷公藤的茎、叶和根均有毒，故闽人称其为“山砒霜”。

  

          “中国首创植物新药制剂”  

        上个世纪80年代初，江苏泰州制药厂在中国皮肤病研究所专家的协助下，率先开发上市国内第一个雷公藤多甙片（10mg/片），主治风湿性关节炎和类风湿性关节炎等顽症。由于当时市场上缺乏有效的关节炎治疗药，故雷公藤多甙片上市后迅速走红大江南北，市销量高达上千万瓶。随着市场容量的扩大，国内现已形成以泰州制药厂和浙江新昌制药厂为首的两大雷公藤多甙生产商。此外，国内还有包括湖南、湖北、江西、广东、福建等省在内的数十家雷公藤多甙生产厂商。据业内人士估计，近年来，雷公藤多甙片在国内市场的规模在1亿元人民币左右。近据国内媒体报道，雷公藤多甙片已经世界卫生组织认定为治疗关节炎的“中国首创植物新药制剂”，其意义不亚于抗癌症药“青蒿素”的开发上市。  

        实际上，目前国内销售情况不错的雷公藤多甙片仅仅利用了雷公藤的一种成分。而我国学者公布的已搞清楚化学结构的雷公藤成分至少有100多种，其中大约有70种具有不同的药理作用。雷公藤的植物化学成分大体上可分成3类：生物碱类（如烟酰倍半萜、雷公藤碱、雷公藤定、雷公藤亭等）；二萜类（如雷公藤甲素、乙素等等）；三萜类（如雷公藤红素、雷公藤内酯甲、内酯乙等）。近年来，我国学者又陆续从雷公藤中分离出了不少具有潜在开发价值的单体成分如T2-93、萨拉系酸和LLDT-8等。

  

        不亚于紫杉醇的发现  

        武汉植物园的袁晓副研究员与美国韦恩大学研究人员合作，利用无毛裸鼠为实验动物证实，雷公藤中含量较高的一种植化成分——雷公藤红素具有出色的抗肿瘤作用。而且雷公藤红素的抗癌机理完全不同于现有抗癌化疗药物。据美国3位诺贝尔医学/生理学奖获得者共同提出的新理论：泛素——蛋白酶通路是细胞内蛋白质降解的重要通路，它在肿瘤生长与转移中起着关键性的作用。根据细胞分子学理论，调节细胞生长、信号转移、基因转录和凋亡等均由蛋白酶负责降解。根据上述诺贝尔医学奖获得者的新理论，美国公司率先开发出了一批“蛋白酶抑制剂”类抗癌新药，而且在肿瘤临床治疗中效果良好。这些蛋白酶制剂包括非小细胞肺癌治疗药和晚期乳癌治疗药等，它们的单品种销售额已达5亿~10亿美元/年。  

        从雷公藤中提取的雷公藤红素（又名“雷公藤内酯醇”）恰巧具有抑制细胞蛋白酶的作用，所以雷公藤红素堪称为一种天然抗癌药物。雷公藤红素的抗癌作用被中美两国学者共同证实，其意义不亚于美国学者在上个世纪70年代初发现了来自太平洋紫杉树皮中的紫杉醇（Taxal）。更重要的是，雷公藤红素对人体非常安全，无论单独服用还是与其他化疗药配伍使用，基本上无毒副作用。据专家估计，雷公藤红素一旦获准上市，它将成为继紫杉醇之后又一个高效低毒的抗肿瘤植物药（据中美两国学者共同发表的论文，雷公藤红素的抑瘤作用高达65%~93%，远远超过紫杉醇）。

        另据国内媒体报道，中科院上海药物所的谢毓元院士及其同事在长期的雷公藤研究中发现了一种新的单体成分（代号“LLDT-8”）。动物实验证实，该物质可用于治疗包括红斑狼疮、多发性硬化症、牛皮癣等在内的多种自身免疫系统疾病，而这些顽固性疾病在目前仍无有效治疗药物。LLDT-8一旦获准上市，亦有可能成为国内（甚至国际）医药市场上的畅销新药。谢院士乐观地预测：由上海药物所首创的雷公藤提取物类新药LLDT-8若能顺利上市，其近期市场规模将达30亿元/年甚至更高。

  

        系列单体药物的市场规模均可上亿元  

        其实，科学家早已发现，许多中药具有不同程度的免疫抑制作用。早在十几年前，国内临床医生即已发现：雷公藤多甙是一种效果不错的中药免疫力抑制剂，能延长移植皮肤、心、肾、肝等器官的存活时间，且副作用较少。目前，我国的免疫抑制市场规模为50亿~60亿元人民币，其中西方公司在我国上市的山地明（环孢素）和他克莫司为代表的免疫抑制剂占据了我国80%（指金额）的免疫抑制剂市场。专家预测，随着我国器官移植手术的逐渐普及，我国的免疫抑制剂市场最终规模可达一二百亿元人民币，这是一个谁也不愿放弃的重要市场。由于雷公藤多甙是一种上市已久且疗效确切的中药提取物免疫抑制剂，作为我国一种拥有自主知识产权、且产销均能得到保证的产品，其市场前景极其光明。据最新报道，雷公藤多甙无论单独使用还是与其他免疫抑制剂（如山地明、他克莫司等）配伍使用，均有良好的抗排斥作用，可促进移植器官的生长。  

        新发现的雷公藤单体的其他治疗作用还包括：抗炎、抗生育（男性避孕药）、抗白血病、抗斑秃（促生发药）、治疗结核病、抗视网膜炎等19种常见疾病。这些单体一旦被开发成为新药，其市场规模均可上亿元人民币。

  

        我国将迎来雷公藤新药开发高潮  

        前20年，由于国内关节炎药物市场对雷公藤多甙片的需求量巨大，导致雷公藤野生资源（药用其根）锐减，某生产地的雷公藤资源接近枯竭。

        令人欣慰的是，近几年来，国内一些传统雷公藤产地的地方政府正在将人工种植雷公藤作为一项富民工程来抓。据报道，福建省泰宁县拟建立2.5万亩雷公藤生产基地，预期几年后每年可产雷公藤鲜药材90万公斤以上；福建的南平、建阳等地区亦是传统雷公藤产区，这些地区的政府也在大力扶持人工栽培雷公藤；而浙江南部的丽水地区政府更提出了一个雄心勃勃的计划：拟在5年内，在丽水下属的各县市建立10万亩雷公藤GAP栽培基地，同时发展雷公藤单体产品生产，由此形成“种植→提取→销售”一条龙。据了解，目前雷公藤单体（如雷公藤红素、雷公藤甲素等）平均单价为4000万元/kg，市场需求量达40kg/年，而且目前国内年产量仅10  kg左右。

        此外，湖南怀化、湖北恩施、江西吉安等地区亦在建立雷公藤栽培基地及单体提取厂。据悉，怀化市的雷公藤单体生产已颇具规模，目前可年产雷公藤单体2kg。  

        从不久前在沪召开的全国雷公藤学术研究会上又传来振奋人心的消息：与会学者一致认为，今后几年我国将迎来雷公藤新药开发高潮，开发的雷公藤单体新药将成为我国乃至世界医药市场上的“新秀”。雷公藤这一古老的中国地产植物药有望继青蒿素、银杏（叶）提取物之后，成为令全球嘱目的又一重要植物新药来源，其市场潜力不容低估。

我国冬虫夏草产业化实现新突破

 

 

我国冬虫夏草产业化实现新突破

日前，一种应用高科技微生物技术和最新专利工艺生产的产业化冬虫夏草，在浙江赐富医药有限公司投入规模生产。这一产业化冬虫夏草成果，是由中国医学科学院、中国协和医科大学所属杭州之江生物医药研发中心研制开发的，标志着我国产业化冬虫夏草进入一个崭新的里程碑。



　　冬虫夏草素有“中华国宝”之称，产于我国青藏高原，是一种叫中国被毛孢菌的微生物。青藏高原独特的自然环境，为这个“中华国宝”本身增添了几分神秘。撩开其面纱，所具有“补肺、强肾、益精气，理诸虚百损”等众多功效，千年承传；现代医药界更认可了这一“天然大复方”的奇效。近年来，它的价格一直扶摇直上，与二十多年前相比上涨了1000倍。



　　如何让昂贵的冬虫夏草走进寻常百姓家，这是我国冬虫夏草研究专家们的追求。1983年，身处青藏高原的冬虫夏草研究专家沈南英教授，用极大的毅力和超人的智慧，第一个成功地分离到冬虫夏草菌种(中国被毛孢)，并完成了冬虫夏草菌种的生物学鉴定。此后，毕业于上海复旦大学生物学系的柯传奎教授，用沈南英教授分离的冬虫夏草菌种，开始了长达二十多年的产业化冬虫夏草研究。如今，柯传奎教授经过艰难的努力，进一步改进了产业化冬虫夏草生产工艺，采用新的专利技术,与同事们成功开发了冬虫夏草产业化的第二、三代产品，产品的活性大增。经中国科学院微生物研究所测试，所用菌种和天然冬虫夏草相同，基因图谱与天然冬虫夏草一致；相关药理研究证明产业化冬虫夏草的免疫调节作用更强，价格却只有天然冬虫夏草(按6.5万元/公斤)的五分之一。随着生产规模的扩大，成本不断降低，产业化冬虫夏草走进寻常百姓家成为可能。



　　2005年10月29日，中国菌物学会在北京召开了冬虫夏草菌种研讨会，专家一致认可中国被毛孢是冬虫夏草菌种，这为冬虫夏草菌种之争划上了句号，也为产业化冬虫夏草正了名。



　　面对青藏高原每年几十万的采挖大军，天然冬虫夏草资源日益枯竭，严重造成草原沙漠化。据估计国内外市场年需求量在几千吨，仅靠天然冬虫夏草已是杯水车薪。无论从保护环境还是满足市场需求，产业化冬虫夏草刻不容缓。有关专家高度认可持续发展的产业化冬虫夏草是为人类造福，正像人类不断地把自然界的动物畜牧化、植物农业化、微生物产业化一样，产业化冬虫夏草正是人类社会进步的表现，其效果超过天然冬虫夏草是必然的。我国著名遗传学专家谈家桢院士对产业化冬虫夏草――“柯氏牌”产品给予高度的评价，称之为“人类健康的瑰宝”。