诺华公布其在研新药开发品种和进度

【字体: 时间:2005年09月26日 来源:搜药在线

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  日前,诺华公司(Novartis)公布了后期研发线近况,2个一线在研化合物——治疗糖尿病的vildagliptin(LAF237)和治疗高血压的阿利吉仑(aliskiren,SPP100)的III期临床研究取得肯定性结果,预计2006年将递交两在研药物的上市申请。

        当前诺华的研发线上包括75个化合物,其中52个处于II期临床或后期阶段。诺华自2000年以来上市了13个新药或新生物药物,多于其他任一家制药公司,也领先赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)和辉瑞公司(Pfizer)各上市9个新药的记录。

        LAF237系一口服二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,用于治疗2型糖尿病,临床研究显示本品严格控制血糖且耐受性良好,未出现多数2型糖尿病口服药物常见的体重增加的不良反应。数据同时显示,本品亦能够保护胰脏β细胞,具有减缓疾病进程、延迟患者需求胰岛素疗法的潜能。诺华公司表示,希望于2006年上半年递交本品的上市申请,使得本品在与默克公司(Merck)正处于III  期临床的DPP-IV抑制剂sitagliptin的竞争中处于领先地位。

        SPP100系肾素抑制剂,预计2006年早期向FDA递交上市申请,2006年第四季度在欧盟递交上市申请。研究数据显示,本品一日1次给药可以24小时控制血压,耐受性良好,与安慰剂组相比,本品组血压下降比例达两位数。噻嗪类利尿剂可增进本品疗效,本品显示出的保护高血压对肾脏损伤的效应尤其使诺华增强了信心。

        诺华公司同时表示,在未来12个月内,另外3个新药也将提交上市申请,分别是治疗乙肝的LDT600、治疗老年性黄斑变性的ranibizumab(Lucentis)、基于缬沙坦(valsartan,Diovan)与氨氯地平(amlodipine)研制的治疗高血压的复方药物。
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