抗乙肝病毒新药贺维力在中国上市

　　

葛兰素史克公司近日在北京、上海、广州、成都四地同时宣布抗乙肝病毒新药贺维力在中国全面上市。  

中山大学附属第三医院感染科主任高志良教授称，我国约有1.2人携带乙肝病毒，其中慢性乙肝患者约3000万例，每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。但在目前的医学条件下，一旦乙肝病毒感染慢性化，就很难将之从体内彻底清除。国内外权威的治疗指南都指出，慢性乙肝的治疗目标是长期抑制病毒，延缓疾病发展。近年来，越来越多的专家已经认识到，长期的核苷类似物治疗是一个现实的治疗方案，能够帮助患者实现上述治疗目标。然而，过去由于只有一种口服抗病毒药物应用于临床，使治疗的选择受到限制并因相关耐药问题受到临床医生的关注。  

葛兰素史克公司-中国处方药市场总监Geoff　McDonald称，贺维力作为原研药，其长期治疗的疗效和安全性在国内外都得到大规模、多中心、随机双盲临床研究的严格验证。自2002年获得美国FDA的注册批准以来，贺维力已在世界各国得到广泛的临床应用，积累了丰富的长期用药经验。而中国国家食品药品监督管理局亦于今年3月正式批准贺维力用于治疗慢性乙肝。在美国肝病学会乙肝治疗指南和即将出版的中国乙肝治疗指南中，贺维力都被列为一线用药。

 

        全球著名跨国制药公司葛兰素史克(GSK)日前在广州宣布，又一个抗病毒乙肝新药贺力维在国内上市，这是其继贺普丁以后国内上市第二个抗病毒口服乙肝药物。  

　　相比连续几年获得国内处方药销售排名第一的贺普丁，GSK方面坦言对贺力维的期望非常高。两个药物相比，后者耐药性更小，即很少会出现用了一段时间没效的情况，而且对于贺普丁的耐药患者也比较有效，这已经被临床试验以及2002年美国市场上市后实际应用所证实。  

　　由于贺维力效果等多方面优于贺普丁，有人士指出是贺普丁因副作用等问题出现后公司采取的换代产品。对此，GSK公司介绍，贺维力和贺普丁之间不存在“换代”的问题，只是两者特点不同，贺普丁相对起效快，贺维力则长期治疗安全可靠。不过患者吃多少药物剂量多长时间，还是要专家根据情况制定方案。

 

　　我国约有1.2亿人携带乙肝病毒，其中慢性乙肝患者约3000万例，每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。但在目前的医学条件下，一旦乙肝病毒感染慢性化，就很难将之从体内彻底清除。葛兰素史克公司近日宣布抗乙肝病毒新药贺维力在中国全面上市。贺维力的上市将使慢性乙肝抗病毒治疗的长期疗效更为确定，给乙肝患者开辟了更新的治疗途径。

　　慢性乙肝治疗领域的权威专家，中华医学会传染病与寄生虫病学会副主任委员、肝炎学组组长成军教授在发言中指出，慢性乙型肝炎是一种严重危害健康、威胁生命的进展性疾病。国内外权威的治疗指南都指出，慢性乙肝的治疗目标是长期抑制病毒，延缓疾病进展。近年来，越来越多的专家已经认识到，长期的核苷类似物治疗是一个现实的治疗方案，能够帮助患者实现上述治疗目标。然而，过去由于只有一种口服抗病毒药物应用于临床，使治疗的选择受到限制并因相关耐药问题受到临床医生的关注。

　　贺维力可以竞争性抑制乙肝病毒聚合酶，终止HBVDNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）链的延长，从而持久地抑制乙肝病毒复制，延缓疾病的进展。全球8000多例患者的临床研究结果表明：贺维力可快速有效抑制病毒，治疗1年后血清病毒载量下降约1万倍，从而显著改善肝脏组织学、生化学、血清学等各项关键指标，各类乙肝患者，包括e抗原阳性和e抗原阴性的患者、初治患者和再治患者以及拉米夫定耐药患者皆可临床获益。

 

        全球著名的跨国制药公司——葛兰素史克公司近日在北京、上海、广州、成都四地举行新闻发布会，宣布抗乙肝病毒新药贺维力在中国全面上市。贺维力的上市将使慢性乙肝抗病毒治疗的长期疗效更为确定，给乙肝患者开辟了更新的治疗途径，它将成为慢性乙肝一线治疗的全新选择。  

        在北京举行的发布会上，慢性乙肝治疗领域的权威专家，中华医学会传染病与寄生虫病学会副主任委员、肝炎学组组长成军教授，中华医学会传染病与寄生虫病分会名誉主任委员、卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员斯崇文教授和葛兰素史克公司-中国处方药销售总监蔡敏胜先生分别从慢性乙肝带来的严峻挑战、贺维力的全球临床研究、葛兰素史克和新药研发等方面作出了介绍。  

        成军教授在发言中指出，慢性乙型肝炎是一种严重危害健康、威胁生命的进展性疾病。我国约有1.2亿人携带乙肝病毒，其中慢性乙肝患者约3000万例，每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。但在目前的医学条件下，一旦乙肝病毒感染慢性化，就很难将之从体内彻底清除。国内外权威的治疗指南都指出，慢性乙肝的治疗目标是长期抑制病毒，延缓疾病进展。近年来，越来越多的专家已经认识到，长期的核苷类似物治疗是一个现实的治疗方案，能够帮助患者实现上述治疗目标。然而，过去由于只有一种口服抗病毒药物应用于临床，使治疗的选择受到限制并因相关耐药问题受到临床医生的关注。  

        贺维力是一种口服抗乙肝病毒新药，它可以竞争性抑制乙肝病毒聚合酶，终止HBV  DNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)链的延长，从而持久地抑制乙肝病毒复制，延缓疾病的进展。斯崇文教授在关于贺维力全球临床研究的报告中介绍到，贺维力不仅具有良好的长期疗效和安全性，更拥有卓越的抗耐药的特点。全球8000多例患者的临床研究结果表明：贺维力可快速有效抑制病毒，治疗1年后血清病毒载量下降约1万倍，从而显著改善肝脏组织学、生化学、血清学等各项关键指标，各类乙肝患者，包括e抗原阳性和e抗原阴性的患者、初治患者和再治患者以及拉米夫定耐药患者皆可临床获益；贺维力长期治疗疗效逐年递增，连续治疗4年后，约85%的患者血清中已无法检测到HBV  DNA，维持了对疾病的长期控制；贺维力治疗耐药罕见且出现时间晚，长期治疗的疗效不再受到病毒耐药问题的困扰，使医患双方治疗更有信心。贺维力另一个显著优点是与其它抗病毒药物不存在交叉耐药，也就是说，即使少数患者在贺维力治疗过程中发生耐药，可转用其它药物进行治疗，反之亦然，这就为患者保证了未来治疗的选择；另外，贺维力长期治疗安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相似。贺维力的这些特点可帮助患者实现慢性乙肝的治疗目标，从而成为慢性乙肝一线抗病毒治疗的全新选择。  

        贺维力作为原研药，其长期治疗的疗效和安全性在国内外都得到大规模、多中心、随机双盲临床研究的严格验证；截止到2005年3月，累计有8,916例患者入选了贺维力临床研究。自2002年获得美国FDA的注册批准以来，贺维力已在世界各国得到广泛的临床应用，积累了丰富的长期用药经验。  

        而中国国家食品药品监督管理局亦于今年3月正式批准贺维力用于治疗慢性乙肝。在美国肝病学会乙肝治疗指南和即将出版的中国乙肝治疗指南中，贺维力都被列为一线用药。  

        葛兰素史克公司-中国处方药销售总监蔡敏胜先生表示：葛兰素史克公司是以研发为导向的国际性制药企业，其宗旨是帮助人们做到更多、感觉更舒适、生活更长久。秉承这一宗旨，葛兰素史克会不断致力于肝病领域的研发工作，帮助更多的慢性乙肝患者，努力实现慢性乙肝的治疗目标——长期抑制病毒，延缓疾病进展，给广大慢性乙肝患者带来希望。