美FDA宣布对粉刺药物进行更严格的控制

　　

生物通报道：美国官方上周五宣布，病人和医生在使用罗氏制药公司的粉刺药物Accutane时必须向厂商登记并承诺对药物的使用进行严格控制。

这项规定从9月31日起实施，并且罗氏2004年11月公布的加强安全保护以限制孕妇服用Accutane的计划的一个部分。这种处方药会导致严重的先天缺陷或流产。

这个工程是对控制一种广泛使用的药物的严重安全隐患的一项空前的努力。在美国，每年大约有120万个处方开出这种药物。

Accutane的通用名为isotretinoin(中文名“异维A酸”，生物通网站注)，目前所有制造厂商都支持这一新的限定。

在新的规定中，怀孕的妇女在服用这种药物之前必须向厂商登记、填写同意表格并被告知危险。她们还必须每月进行妊娠化验。而男性患者需要填写他们被告知药物在精神和其他方面危险性的表格。医生必须告诉病人用药潜在的危险并检查妊娠化验是否为阴性（生物通记者杨淑娟）。