美FDA禁暗疮类药物滥用

　　

生物通报道：美国食品及药物管理局（FDA）8月加强管制治疗顽固性暗疮类药物：异维A酸（isotretinoin，商品名：Accutane）的使用，因为这种极受欢迎的药品可能会导致孕妇产下畸形胎儿，目前美国已有160名婴儿受影响。而罗氏公司（Food and Drug Adminstration）是此药物的第二大销售商。

早在1982年，这一药物就发现有副作用，经过一些讨论，当时的用药限制是：医生必须给需要服用该药的女性以书面警告，告诉她们这种药可能有导致畸形胎儿的副作用。而且使用者还必须签署同意书，同时答应在服药期间使用两种以上避孕方法。FDA同时要求在说明书上加入警告，如极少数服用Accutane的病人可能会出现沮丧、精神症状和自杀等倾向。

现在如果病人要求使用Accutane，FDA要求医生和病者上网登记，并取得没有怀孕的证明，这样病人才可以服用该药。这是FDA极少数对药物实行这么多限制，FDA药物管理负责人说，“这一新的规定实际上是早就应该施行了的，这是由于我们需要确定这种药物副作用是严重并广泛影响的。”（生物通记者：张迪）