生物技术成为人类新救星

　　过去30年中，大量的生物学新发现和对人类基因组的深入了解，致使很多生物技术新药开发出来，目前已上市的有230种。仅去年一年，美国食品与药物管理局（FDA）就批准了20种生物技术新药，其中包括治疗失眠、多种硬化症、剧痛、慢性肾病、失禁、口腔疼痛和治癌等药物。现在，正处于后期临床试验的250种生物技术药中，至少有50种将会获得FDA的批准，批准成功率几乎是药物工业标准成功率的3倍。

　　一种治疗胃癌药物Sutent的发明人、耶鲁大学医学院的施莱辛格就说：“我们现在正处于药物开发的黄金时代。”预计Sutent在明年初就会得到FDA的批准。

　　这场由生物技术驱动的医学革命，实际上经历着逐步演化，也是几十年研究的缓慢积累。自1973年利用细胞培育法首次批量生产可产生有用人类蛋白质的基因以来，很多科学家通过基因调控，寻求改变疾病过程的新分子。

　　美国药物咨询公司总裁哈伯曼说：“令人十分感兴趣的是，这一次，真的是科学研究人员在推动着生物技术的发展，而不是公司的研发在推动生物技术向前走。”与传统的药物公司不一样，科学研究人员愿意支持采用生物技术方法来制造药物，尽管他们要进行长期的试验。如果没有治疗结肠癌药物Er鄄bitux发明人门德尔松的努力，今天就不会有这种新药，这位科学家兼临床医生花了20年时间，才找到一家公司愿意将他的发现商业化，即利用阻止某种生长酶来消除某些肿瘤。

　　在利用生物技术开发新药中，开发抗癌药广受重视。仅2004年，FDA就批准了4种标靶抗癌药，它们是Avastin、Tarceva、Iressa和Erbitux。遗传技术公司生产的Avastin，可显著延长肺癌、乳腺癌和结肠癌患者的生命。科学家认为，早至明年开始，下一波申请FDA批准的多标靶药物将会是抗癌药物，包括治疗肾癌的Sorafenib及治疗乳腺癌的lap鄄atinib。生物技术公司还将在医学诊断方面发挥作用。

　　长期以来，诊断技术落后于药物开发，部分是由于人们对疾病生物学了解得不多。另外，长期以来人们养成了一种习惯：要等到自己患病之后，才开始重视，去治疗这种病，而不是事先防范。

　　药物公司则对研发诊断化验装置没有多大兴趣，他们只希望他们的药物能尽量被更多的人服用，以达到最大利润。现在，生物技术公司改变了这一状况。

　　今年1月，美国推出了一种DNA化验装置，这种被称为AmpliChipCYP450的拇指大小的芯片，可探测2种基因中的30种变异，这些变异控制肝脏如何新陈代谢抗抑郁剂及止痛药等。就诊者只需一滴血，就能鉴别出多种药物在个人体内的反应：哪位患者对药物清除得太快了，以至药物不能发挥效用；或者哪位患者清除药物太慢了，以至将药留在体内产生了副作用。

　　与其类似的另一种芯片也将于年底投放市场。这种芯片能鉴别出25种不同亚型白血病中的任何一种，将能帮助医生拟定出更好的治疗方案。

　　目前，很多公司和研究人员正开发更多的快速化验装置，使之能预测谁会最易患某种疾病，从而可事先采取行动。例如Myriad遗传公司已上市的4种诊断化验装置，就能够化验出易患乳腺癌、结肠癌和黑瘤的敏感基因。