微芯生物新药获准临床

　　记者昨天从深圳微芯生物制药公司了解，该公司刚刚获得了其正在研制的原研新药——西格列他钠的临床批件，而这将有望打破国内在化学药创新药方面没有自主知识产权新药的纪录。

        “西格列他钠药如果能顺利上市，将是国内首个原研药”，深圳微芯生物制药公司行政办公室左小姐告诉记者，西格列他钠是治疗糖尿病及其并发症的药物。公司准备马上开始西格列他钠的I期临床研究，预计I期和II期临床试验研究计划于明年年底前完成。

        但左小姐未透露关于西格列他钠整个的研发成本，只承认公司为此不惜投入巨额资金。据介绍，深圳微芯生物技术有限公司是由长期从事新药筛选和开发的留美专业团队创办，主要致力于新结构小分子化学药物及中药有效成分的研究开发。

        记者了解，尽管2004年中国医药工业总产值达人民币4496亿元，但是在化学药创新药方面，却一直没有突破，国内近4000多家药厂一直靠生产仿制药或者仿创结合药为生。原因与研发一个原研新药需要投入的资金过大、时间过长、风险过高有关，因此到目前为止，中国尚没有一个具有自主知识产权的新药。

        事实上，由于大部分中国制药企业没有力量开发新药，引发仿制药激增，使得数千家制药企业在低端市场上通过低价方式厮杀。

        但西格列他钠并非没有竞争对手。据了解，跨国药企在此领域的研发投资可谓不惜重金，葛兰素史克、美国礼来公司及辉瑞等都有治疗糖尿病药物在全球已经或即将上市。